Prospektivní hodnocení myelografie bederní páteře v poloze vestoje versus vleže na zádech pomocí CT
8. července 2026 aktualizováno: Samuel Hund, University of Kansas Medical Center
Prospektivní hodnocení CT myelografie bederní páteře ve vzpřímené poloze versus vleže
Cílem této prospektivní studie je porovnat diagnostickou užitečnost stojící (vertikální, s přenosem váhy) CT myelografie se standardní CT myelografií vleže pro hodnocení stenóz lumbálního centrálního kanálu a neuroforaminálních stenóz.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda vzpřímená poloha poskytuje další diagnostické informace u pacientů, kteří nemohou podstoupit MRI, s cílem zlepšit hodnocení a management degenerativního onemocnění bederní páteře.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Ambulantní pacient
- Naplánovaný rutinní CT myelografie v poloze na zádech
Kritéria pro vyloučení:
- Lůžkový pacient
- Předchozí chirurgický zákrok na bederní páteři nebo přítomnost kovových implantátů v bederní páteři (zákroky na hrudní nebo krční páteři jsou povoleny)
- Anamnéza kostních metastáz postihujících bederní páteř
- Akutní traumatické poranění bederní páteře
- Těhotenství
- Habit těla účastníka překračující bezpečné provozní limity skeneru (např. průchodnost gantry/vrtu, nosnost stolu) podle definice výrobce zařízení.
- Neschopnost snášet CT vyšetření (např. silná bolest, neschopnost samostatně stát po delší dobu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Myelografie CT ve vzpřímené a ležící poloze
Myelografie CT ve vzpřímené a vleže poloze
|
Vertikální CT myelografie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění vzpřímené CT zobrazení plány léčby u pacientů s lumbální spinální stenózou
Časové okno: 1 týden
|
Pro zjištění, zda vzpřímené CT zobrazení změní léčebný plán (ano nebo ne) u pacientů s lumbální spinální stenózou.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření páteře
Časové okno: 1 den
|
Budou provedena objektivní měření páteře v různých úhlech (mm).
|
1 den
|
|
Stupně závažnosti stenózy centrálního kanálu
Časové okno: 1 den
|
Stupeň závažnosti (mírný, střední, těžký) stenózy centrálního kanálu páteře.
|
1 den
|
|
Stupně závažnosti stenózy nervového foramenu
Časové okno: 1 den
|
Stupeň závažnosti (mírný, střední, těžký) spinální neural foraminální stenózy.
|
1 den
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost komprese nervového kořene
Časové okno: 1 den
|
Přítomnost nebo nepřítomnost komprese nervového kořene v páteři.
|
1 den
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost výhřezů plotének
Časové okno: 1 den
|
Přítomnost nebo nepřítomnost výhřezů plotének v páteři.
|
1 den
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost herniací
Časové okno: 1 den
|
Přítomnost nebo nepřítomnost herniací v páteři.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00162088
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .