Prospektive Evaluation der CT-Myelographie der Lendenwirbelsäule im Stehen versus im Liegen
8. Juli 2026 aktualisiert von: Samuel Hund, University of Kansas Medical Center
Prospektive Evaluation von aufrechter versus liegender CT-Myelographie der Lendenwirbelsäule
Ziel dieser prospektiven Studie ist es, den diagnostischen Nutzen der stehenden (aufrechten, belastenden) CT-Myelographie mit der standardmäßigen liegenden CT-Myelographie für die Beurteilung von lumbalen Spinalkanalstenosen und Neuroforamenstenosen zu vergleichen.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die aufrechte Positionierung zusätzliche diagnostische Informationen bei Patienten liefert, die sich keiner MRT unterziehen können, mit dem Ziel, die Beurteilung und Behandlung degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Ambulanter Status
- Geplant für eine routinemäßige supine CT-Myelographie
Ausschlusskriterien:
- Stationärer Status
- Frühere chirurgische Eingriffe an der Lendenwirbelsäule oder Vorhandensein von metallischen Implantaten an der Lendenwirbelsäule (thorakale oder zervikale Wirbelsäuleneingriffe sind erlaubt)
- Anamnese von ossären Metastasen, die die Lendenwirbelsäule betreffen
- Akute traumatische Verletzung der Lendenwirbelsäule
- Schwangerschaft
- Körperbau des Teilnehmers überschreitet die sicheren Betriebsgrenzen des Scanners (z.B. Gantry-/Bohrungsgrößenfreigabe, Tischgewichtskapazität), wie vom Gerätehersteller definiert.
- Unfähigkeit, die CT-Untersuchung zu tolerieren (z.B. starke Schmerzen, Unfähigkeit, über einen längeren Zeitraum unabhängig zu stehen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Upright and Supine CT Myelography
CT-Myelographie in aufrechter und liegender Position
|
Aufrechte CT-Myelographie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändert die aufrechte CT-Bildgebung die Behandlungspläne für Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose
Zeitfenster: 1 Woche
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Um festzustellen, ob die aufrechte CT-Bildgebung den Behandlungsplan (ja oder nein) für Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose ändert.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirbelsäulenmessungen
Zeitfenster: 1 Tag
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Objektive Messungen der Wirbelsäule werden in verschiedenen Winkeln (mm) durchgeführt.
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1 Tag
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Schweregrad-Einteilung der Spinalkanalstenose
Zeitfenster: 1 Tag
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Schweregrad-Einteilung (leicht, mittelschwer, schwer) der Spinalkanalstenose in der Wirbelsäule.
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1 Tag
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Schweregradklassifizierung der neuroforaminalen Stenose
Zeitfenster: 1 Tag
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Schweregrad-Einteilung (leicht, mäßig, schwer) der Neuroforamenstenose in der Wirbelsäule.
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1 Tag
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Vorhandensein oder Fehlen einer Nervenwurzelkompression
Zeitfenster: 1 Tag
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Vorhandensein oder Fehlen einer Nervenwurzelkompression in der Wirbelsäule.
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1 Tag
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Vorhandensein oder Fehlen von Bandscheibenvorwölbungen
Zeitfenster: 1 Tag
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Vorhandensein oder Fehlen von Bandscheibenvorwölbungen in der Wirbelsäule.
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1 Tag
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Vorhandensein oder Fehlen von Hernien
Zeitfenster: 1 Tag
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Vorhandensein oder Abwesenheit von Bandscheibenvorfällen in der Wirbelsäule.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00162088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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