Avaliação Prospectiva de Mielografia por TC em Posição Ortostática Versus Supina da Coluna Lombar
8 de julho de 2026 atualizado por: Samuel Hund, University of Kansas Medical Center
Avaliação Prospectiva de Mielografia por TC em Posição Vertical versus Supina da Coluna Lombar
O objetivo deste estudo prospetivo é comparar a utilidade diagnóstica da mielografia por TC em posição de pé (vertical, com carga) com a mielografia por TC padrão em decúbito dorsal para a avaliação de estenoses do canal central lombar e foraminais neurais.
Este estudo visa determinar se a posição vertical fornece informações diagnósticas adicionais em doentes incapazes de realizar uma ressonância magnética, com o objetivo de melhorar a avaliação e o tratamento da doença degenerativa da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Estado de ambulatório
- Agendado para mielografia por TC de rotina em decúbito dorsal
Critérios de Exclusão:
- Estado de internamento
- Intervenção cirúrgica prévia na coluna lombar ou presença de hardware metálico na coluna lombar (são permitidos procedimentos na coluna torácica ou cervical)
- Histórico de doença metastática óssea envolvendo a coluna lombar
- Lesão traumática aguda envolvendo a coluna lombar
- Gravidez
- Hábito corporal do participante que exceda os limites operacionais seguros do scanner (ex.: espaço livre do gantry/portal, capacidade de peso da mesa) conforme definido pelo fabricante do dispositivo.
- Incapacidade de tolerar a tomografia computadorizada (ex.: dor intensa, incapacidade de permanecer de pé independentemente por um período prolongado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Mielografia por TC em Posição Vertical e Supina
Mielografia por TC em Decúbito Dorsal e Vertical
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Mielografia por TC em Posição Ortostática
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A imagem por TC em posição vertical altera os planos de tratamento para doentes com estenose espinhal lombar
Prazo: 1 semana
|
Para determinar se a imagem por TC em posição vertical altera o plano de tratamento (sim ou não) para pacientes com estenose lombar.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições da coluna vertebral
Prazo: 1 dia
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Serão realizadas medições objetivas da coluna vertebral em diferentes ângulos (mm).
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1 dia
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Graduação da gravidade da estenose do canal central
Prazo: 1 dia
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Graduação da gravidade (leve, moderada, grave) da estenose do canal central na coluna vertebral.
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1 dia
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Classificação de gravidade da estenose foraminal neural
Prazo: 1 dia
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Graduação da gravidade (leve, moderada, grave) da estenose do forame neural na coluna vertebral.
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1 dia
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Presença ou ausência de compressão da raiz nervosa
Prazo: 1 dia
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Presença ou ausência de compressão da raiz nervosa na coluna vertebral.
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1 dia
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Presença ou ausência de protuberâncias discais
Prazo: 1 dia
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Presença ou ausência de protrusões discais na coluna vertebral.
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1 dia
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Presença ou ausência de hérnias
Prazo: 1 dia
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Presença ou ausência de hérnias na coluna vertebral.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00162088
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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