- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07456137
Suunnitelmallinen vertailu selkäytimen lannerangan CT-myelografiasta pysty- ja makuuasennossa
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Samuel Hund, University of Kansas Medical Center
Tulevaisuuteen suunnattu vertailu selkäytimen CT-myelografiasta pysty- ja makuuasennossa lannerangan alueella
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata seisten (pystyasennossa, painon kantavassa asennossa) tehtävän CT-myelografian diagnostista hyötyä standardiin selällään tehtävään CT-myelografiaan lannerangan keskikanavan ja hermoaukkojen ahtaumien arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako pystyasento lisädiagnostista tietoa potilaille, jotka eivät voi käydä magneettikuvauksessa, tavoitteena parantaa rappeuttavan lannerangan sairauden arviointia ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Avohoitopotilaan status
- Aikataulutettu rutiininomaiseen selkämyelografiaan makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäpotilaan status
- Aiempi lannerangan kirurginen toimenpide tai metallisen lannerangan laitteiston läsnäolo (rinta- tai kaularangan toimenpiteet ovat sallittuja)
- Lannerangan luun etäpesäketaudin historia
- Lannerangan akuutti traumaattinen vamma
- Raskaus
- Osallistujan kehonrakenne ylittää kuvantimen turvalliset käyttörajat (esim. portaalikoon/poran koon vapaa tila, pöydän kantokyky) laitevalmistajan määrittelemänä
- Kyvyttömyys sietää CT-kuvantamista (esim. vakava kipu, kykenemättömyys seisomaan itsenäisesti pitkään)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pysty- ja selkäasennon CT-myelografia
Pysty- ja makuuasentoinen CT-myelografia
|
Pysty-CT-myelografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaako pysty-CT-kuvaus hoitosuunnitelmia potilailla, joilla on lannerangan ahtauma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Selvittääksesi, muuttaako pysty-CT-kuvaus selkäkanavan ahtauman potilaiden hoitosuunnitelmaa (kyllä tai ei).
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan mittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selän objektiivisia mittauksia eri kulmissa (mm) otetaan.
|
1 päivä
|
|
Keskikanavan ahtauman vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskikanavan ahtauman vakavuusasteikko (lievä, kohtalainen, vaikea) selkärangassa.
|
1 päivä
|
|
Hermoaukkojen ahtauman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vakavuusluokitus (lievä, kohtalainen, vaikea) selkärangan hermoaukkojen ahtaumalle.
|
1 päivä
|
|
Hermojuuripaineen esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selän hermojuuripaineen olemassaolo tai puuttuminen.
|
1 päivä
|
|
Kiekon pullistuman esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selän välilevyjen pullistumien esiintyminen tai puuttuminen.
|
1 päivä
|
|
Herniaatioiden esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selän pullistumien esiintyminen tai puuttuminen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00162088
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .