退役軍人の疼痛ケアの個人化：セルフケアの維持を支援するためのコーチング介入の適応
2026年3月2日 更新者：VA Office of Research and Development
退役軍人の疼痛ケアの個別化：セルフケア維持を支援するコーチング介入の適応
退役軍人保健局（VHA）のケアを求める退役軍人の半数が慢性筋骨格痛を経験しています。
慢性疼痛の第一線治療には、非薬物療法を含めるべきです。
退役軍人はこれらの介入にアクセスできますが、VHAの疼痛管理段階的ケアモデルの重要な要素である個人化とセルフケアにもかかわらず、個々の退役軍人のニーズを満たすためにそれらを個人化する標準化されたプロセスはありません。
この提案は、退役軍人が疼痛セルフケア計画を開発し維持するのを支援する個人化アプローチとなるコーチング介入を適応・評価することを目指しています。
提案された研究は、サービス提供を調整する（目標2.2）および退役軍人のアウトカムを改善する介入を開発または適応する（目標2.4）というVHAの戦略目標に対応しています。
調査の概要
詳細な説明
本研究の全体的な目的は、退役軍人が慢性疼痛のためのセルフケア計画を策定・維持することを支援する介入策を設計・テストすることです。
本研究では、多段階混合手法介入開発・最適化デザインを使用します。
第一段階（目的1）は、疼痛セルフケア計画の個人化と維持を支援する介入策に対する退役軍人と臨床医の好みと推奨事項を発見するために、従来の質的調査、人間中心設計、定量的手法を組み込んだ収束型混合手法デザインです。
第二段階（目的2）は、人間中心設計手法を使用して、複数の主要パートナー（退役軍人、臨床医、リーダーシップなど）と協力し、介入策を反復的に設計します。
最終段階（目的3）は、慢性疼痛を持つ退役軍人を対象に介入策をテストする収束型混合手法デザインです。
目的3では、2つの並行アーム（各アームn=15）を用いたランダム化実現可能性研究により、介入策の実現可能性と受容性を評価します。
主要な実現可能性アウトカムは募集と維持率であり、二次アウトカムでは参加者のランダム化への意欲、介入策の受容性、退役軍人レベルのアウトカム（疼痛干渉、生活の質など）の変化を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle R Rauzi, DPT
- 電話番号：(208) 630-4002
- メール：michelle.rauzi@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joseph W Frank, MD MPH
- 電話番号：(720) 857-2784
- メール：joseph.frank2@va.gov
研究場所
-
-
Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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コンタクト：
- Michelle R Rauzi, DPT
- 電話番号：208-630-4002
- メール：michelle.rauzi@va.gov
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主任研究者：
- Michelle R Rauzi, DPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 米国軍の退役軍人
- 全米健康聞き取り調査で定義される慢性筋骨格系疼痛（過去3ヶ月間のほとんど毎日に存在する疼痛）
除外基準：
- 中等度から重度の認知障害
- 重度または未治療の物質使用障害
- 重度または未治療の精神的健康状態
- ホスピスまたは緩和ケアに登録されており、余命が<12ヶ月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群に無作為割り付けされた参加者は、個別の疼痛セルフケア計画の作成と維持のための介入を受けることになります。
介入は約3ヶ月間続くコーチングプログラムであると予想されており、介入の具体的な詳細は登録前に更新されます。
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介入には、参加者が痛みのセルフケア計画を策定・維持できるよう支援するためのヘルスコーチングが組み込まれる可能性があります。
介入の詳細は、第1段階および第2段階（目的1および2）の結果に基づいて主要コンポーネントが変更される可能性があるため、登録前に更新されます。
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介入なし：対照
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、計画された医療ケアと日常活動を継続するよう助言を受けます。
比較対照群の具体的な詳細と種類は、第1段階と第2段階（目的1および2）における主要なパートナーの調査結果に基づいて変更される可能性があるため、登録前に更新されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集（対象全員のうち参加を要請され登録した人数）
時間枠：ベースライン
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募集率は、参加を求められたすべての適格者のうち、実現可能性調査に登録した退役軍人の割合として定義されます。
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ベースライン
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保持率（登録者全員のうち、介入完了および介入後のアウトカムを完了した人数）
時間枠：3ヶ月（主要）および6ヶ月
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定着率とは、介入を完了した退役軍人（予定期間は3か月）の割合、介入後のアウトカム（予定は3か月）を完了した割合、およびフォローアップのアウトカム（予定は6か月）を完了した割合として定義されます
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3ヶ月（主要）および6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入実施可能性尺度
時間枠：3か月
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介入の実現可能性測定は、5件法のリッカート尺度（1：完全に不同意～5：完全に同意）で評価される4項目で構成されます。
平均スコアが報告され、1から5の範囲を取ります。スコアが高いほど、プログラムの実現可能性が高いことを示します。
実現可能性はプログラム終了後（予定：3ヶ月後）に評価されます。
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3か月
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介入の受容性測定（尺度）
時間枠：3ヶ月
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介入受容性尺度は、5段階のリッカート尺度（1：完全に同意しない～5：完全に同意する）で評価される4項目で構成されています。
平均スコアを報告し、1から5の範囲で示されます。スコアが高いほど、プログラムの受容性が高いことを示します。
実現可能性はプログラム終了後（予定：3か月後）に評価されます。
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3ヶ月
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介入適切性尺度
時間枠：3ヶ月
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介入適切性尺度は、5段階のリッカート尺度（1：完全に同意しない～5：完全に同意する）で評価される4項目で構成されています。
平均スコアが報告され、1から5の範囲となります。スコアが高いほど、プログラムの適切性が高いことを示します。
実現可能性はプログラム終了後（予定3ヶ月）に評価されます。
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3ヶ月
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痛みの強度と影響
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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疼痛の強度と支障は、PEG-3（疼痛強度、生活の楽しみへの支障、一般的な活動への支障）尺度によって測定されます。
PEG-3は、慢性疼痛のある個人に対して有効であり、変化に敏感な3項目の測定尺度です。
3つの個別項目のスコアの平均値が報告され、0から10の範囲となります。低いスコアは、疼痛強度と支障が少ないことを示します。
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ベースライン、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle R Rauzi, DPT、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2029年1月1日
一次修了 (推定)
2030年6月30日
研究の完了 (推定)
2031年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。