베테랑 통증 치료 개인화: 자가 관리 유지를 지원하기 위한 코칭 중재 조정
2026년 3월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
Veterans Health Administration(VHA)에서 치료를 받는 모든 참전용사의 절반이 만성 근골격계 통증을 경험합니다.
만성 통증의 1차 치료에는 약물을 사용하지 않는 중재가 포함되어야 합니다.
참전용사들은 이러한 중재에 접근할 수 있지만, 개인 맞춤화와 자기 관리가 VHA의 통증 관리를 위한 단계적 치료 모델의 핵심 구성 요소임에도 불구하고 개별 참전용사의 요구를 충족시키기 위해 이를 맞춤화하는 표준화된 절차는 없습니다.
이 제안은 참전용사들이 통증 자기 관리 계획을 개발하고 유지하도록 돕는 맞춤형 접근법이 될 코칭 중재를 적용하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
제안된 연구는 서비스 제공을 맞춤화하고(목표 2.2), 참전용사 결과를 개선하는 중재를 개발하거나 적용하는(목표 2.4) VHA의 전략적 목표에 부응합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 만성 통증에 대한 자가관리 계획을 수립하고 유지하도록 지원하는 중재를 설계하고 시험하는 것입니다.
이 연구는 다단계 혼합 방법 중재 개발 및 최적화 설계를 사용할 것입니다.
첫 번째 단계(목표 1)는 전통적인 질적 방법, 인간 중심 설계 및 양적 방법을 통합한 수렴적 혼합 방법 설계로, 통증 자가관리 계획의 개인화 및 유지를 지원하기 위한 중재에 대한 참전용사와 임상의의 선호도와 권장사항을 발견합니다.
두 번째 단계(목표 2)는 인간 중심 설계 방법을 사용하여 다수의 주요 파트너(참전용사, 임상의, 리더십 등)와 협력하여 중재를 반복적으로 설계합니다.
최종 단계(목표 3)는 만성 통증을 가진 참전용사들 사이에서 중재를 시험할 수렴적 혼합 방법 설계입니다.
목표 3은 2개의 병렬 그룹(n=15/그룹)을 가진 무작위 실현 가능성 연구를 사용하여 중재의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
주요 실현 가능성 결과는 모집과 유지입니다; 이차 결과는 참여자의 무작위 배정 의지, 중재의 수용 가능성, 참전용사 수준 결과(통증 간섭, 삶의 질 등)의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle R Rauzi, DPT
- 전화번호: (208) 630-4002
- 이메일: michelle.rauzi@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Joseph W Frank, MD MPH
- 전화번호: (720) 857-2784
- 이메일: joseph.frank2@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
연락하다:
- Michelle R Rauzi, DPT
- 전화번호: 208-630-4002
- 이메일: michelle.rauzi@va.gov
-
수석 연구원:
- Michelle R Rauzi, DPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미군 참전 용사
- 국민건강면접조사(National Health Interview Survey)에 정의된 만성 근골격계 통증(지난 3개월 동안 대부분의 날에 존재하는 통증)
제외 기준:
- 중등도에서 중증 인지 장애
- 중등도 또는 치료되지 않은 물질 사용 장애
- 중등도 또는 치료되지 않은 정신 건강 상태
- 호스피스 또는 완화 치료에 등록되어 있고 기대 수명이 12개월 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입
중재 그룹에 무작위 배정된 참가자는 맞춤형 통증 자가 관리 계획을 개발하고 유지하기 위한 중재를 받게 됩니다.
중재는 약 3개월 동안 지속될 것으로 예상되는 코칭 프로그램입니다. 중재의 구체적인 세부 사항은 등록 전에 업데이트될 예정입니다.
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개입에는 참가자가 통증 자가관리 계획을 수립하고 유지할 수 있도록 지원하기 위한 건강 코칭이 포함될 가능성이 높습니다.
개입의 세부 사항은 1단계와 2단계(목표 1 및 2)의 결과에 따라 핵심 구성 요소가 변경될 수 있으므로 등록 전에 업데이트될 예정입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위 배정된 참가자는 계획된 의료 치료와 일상 활동을 계속하라는 조언을 받게 됩니다.
구체적인 세부 사항과 비교군의 유형은 등록 전에 업데이트될 예정입니다. 이는 1단계와 2단계(목표 1과 2)에서 주요 파트너의 연구 결과에 따라 변경될 수 있기 때문입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 (참여 자격이 있고 참여 요청을 받은 전체 인원 중 등록된 인원)
기간: 기준선
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모집률은 참여 요청을 받은 모든 자격을 갖춘 참전용사들 중에서 타당성 연구에 등록한 참전용사들의 비율로 정의됩니다.
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기준선
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보유율 (모든 등록자 중 중재 완료 및 중재 후 결과를 완료한 참가자 수)
기간: 3개월(1차) 및 6개월
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유지율은 개입을 완료한 참전용사 비율(예상 기간 3개월), 개입 후 결과 측정을 완료한 비율(예상 3개월), 추적 결과 측정을 완료한 비율(예상 6개월)로 정의됩니다.
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3개월(1차) 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 실행 가능성 측정 (척도)
기간: 3개월
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개입 측정의 타당성은 (1) 전혀 동의하지 않음에서 (5) 완전히 동의함까지의 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목으로 구성됩니다.
평균 점수가 보고되며, 1점에서 5점까지의 범위를 가질 수 있습니다. 점수가 높을수록 프로그램의 타당성이 더 높음을 나타냅니다.
타당성은 프로그램 종료 후(예상 3개월) 평가될 예정입니다.
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3개월
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개입 수용성 측정(척도)
기간: 3개월
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개입 수용성 척도는 (1) 전혀 동의하지 않음부터 (5) 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목으로 구성됩니다.
평균 점수가 보고되며 1점에서 5점까지 범위를 가질 수 있습니다. 점수가 높을수록 프로그램의 수용성이 더 높음을 나타냅니다.
실행 가능성은 프로그램 종료 후(예상 3개월) 평가됩니다.
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3개월
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중재 적절성 측정 (척도)
기간: 3개월
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개입 적절성 척도는 (1) 전혀 동의하지 않음부터 (5) 완전히 동의함까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 4개의 항목으로 구성됩니다.
평균 점수가 보고되며 1점에서 5점까지의 범위를 가질 수 있습니다. 높은 점수는 프로그램의 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
실행 가능성은 프로그램 종료 후(예상 3개월 후) 평가될 것입니다.
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3개월
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통증 강도 및 간섭
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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통증 강도와 간섭은 PEG-3(통증 강도, 삶의 즐거움에 대한 간섭, 일반 활동에 대한 간섭) 척도로 측정됩니다.
PEG-3는 만성 통증을 가진 개인에게 유효하며 변화에 민감한 3항목 측정 도구입니다.
세 가지 개별 항목 점수의 평균이 보고되며, 0에서 10까지의 범위를 가질 수 있습니다. 낮은 점수는 더 적은 통증 강도와 간섭을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle R Rauzi, DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2029년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RRD9-011-25M
- 25-2658 (기타 보조금/기금 번호: COMIRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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