Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien kivunhoidon personointi: valmennusinterventioiden mukauttaminen itsehoidon ylläpitämisen tukemiseksi

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien kivunhoidon personointi: Valmentamisen interventioiden mukauttaminen itsehoidon ylläpitämisen tukemiseksi

Puolella veteraaneista, jotka hakevat hoitoa Veterans Health Administrationilta (VHA), on krooninen lihas- ja luustokipu. Kroonisen kivun ensisijainen hoito tulisi sisältää ei-farmakologisia interventioita. Vaikka veteraanit pääsevät käsiksi näihin interventioihin, ei ole standardoitua prosessia personoida niitä yksittäisten veteraanien tarpeiden mukaisiksi, vaikka personointi ja omahoito ovat keskeisiä osia VHA:n Stepped Care -mallia kivunhoidossa. Tämä ehdotus pyrkii mukauttamaan ja arvioimaan valmennusinterventiota, joka on personoitu lähestymistapa auttamaan veteraaneja kehittämään ja ylläpitämään kivun omahoitosuunnitelmia. Ehdotettu tutkimus vastaa VHA:n strategisiin tavoitteisiin räätälöidä palvelujen toimittaminen (tavoite 2.2) sekä kehittää tai mukauttaa interventioita, jotka parantavat veteraanien tuloksia (tavoite 2.4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleinen tarkoitus on suunnitella ja testata interventio, joka tukee veteraaneja kroonisen kivun itsestä huolehtimissuunnitelman kehittämisessä ja ylläpidossa.
Tämä tutkimus käyttää monivaiheista sekoitettujen menetelmien interventiokehityksen ja optimoinnin suunnittelua.
Ensimmäinen vaihe (Tavoite 1) on konvergentti sekoitettujen menetelmien suunnittelu, joka sisältää perinteisiä laadullisia, käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä ja määrällisiä menetelmiä selvittääkseen veteraanien ja kliinikkojen mieltymyksiä ja suosituksia interventiolle, joka tukee kivun itsestä huolehtimissuunnitelmien personointia ja ylläpitoa.
Toinen vaihe (Tavoite 2) käyttää käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä useiden keskeisten kumppanien (veteraanit, kliinikot, johto jne.) osallistamiseksi interventioon iteratiivisessa suunnittelussa.
Viimeinen vaihe (Tavoite 3) on konvergentti sekoitettujen menetelmien suunnittelu, joka testaa interventiota kroonista kipua kokevien veteraanien keskuudessa.
Tavoite 3 arvioi intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttäen satunnaistettua toteutettavuustutkimusta, jossa on 2 rinnakkaista ryhmää (n=15/ryhmä).
Pääasialliset toteutettavuustulokset ovat rekrytointi ja säilyttäminen; toissijaiset tulokset arvioivat osallistujien halukkuutta satunnaistamiseen, intervention hyväksyttävyyttä ja muutoksia veteraanitasoisissa tuloksissa (kipuhaitta, elämänlaatu jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle R Rauzi, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltojen sotaveteraani
  • Krooninen muskuloskeletaalinen kipu, kuten kansallinen terveyshaastattelututkimus määrittelee (kipu, jota on esiintynyt useimpina päivinä viimeisten 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentymä
  • Vaikea tai hoitamaton päihderiippuvuus
  • Vaikea tai hoitamaton mielenterveyden häiriö
  • Hoidossa saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa, jossa elinaika <12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille annetaan interventio henkilökohtaisen kivun omahoidon suunnitelman kehittämiseksi ja ylläpitämiseksi. Intervention odotetaan olevan valmennusohjelma, joka kestää noin 3 kuukautta; interventioiden yksityiskohtia päivitetään ennen osallistumista.
Käyttäytyminen: Valmennus
Interventio sisältää todennäköisesti terveysvalmennusta tukemaan osallistujia kivun omaishoitosuunnitelmien kehittämisessä ja ylläpitämisessä. Intervention yksityiskohdat päivitetään ennen osallistumista, koska keskeiset komponentit saattavat muuttua vaiheiden 1 ja 2 (tavoitteet 1 ja 2) tulosten perusteella.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ohjeita jatkaa suunniteltua lääketieteellistä hoitoaan ja päivittäisiä toimintojaan. Tarkat yksityiskohdat ja vertailuryhmän tyyppi päivitetään ennen osallistumista, koska ne voivat muuttua vaiheiden 1 ja 2 (tavoitteet 1 ja 2) keskeisten kumppanien havaintojen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi (osallistuneiden lukumäärä kaikista kelvollisista ja pyydetyistä henkilöistä)
Aikaikkuna: Perustaso
Rekrytointiaste määritellään niiden veteraanien osuutena, jotka ilmoittautuvat toteutettavuustutkimukseen, kaikista niistä oikeutetuista, joita pyydettiin osallistumaan.
Perustaso
Säilyttäminen (lukumäärä, jotka suorittavat intervention ja lopputulokset interventiokäynnin jälkeen kaikista rekisteröidyistä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensisijainen) ja 6 kuukautta
Retention määritellään veteraanien osuutena, jotka suorittavat interventio-ohjelman (ennakoitu aikaväli 3 kuukautta), sekä niiden osuutena, jotka suorittavat interventiojälkeiset tulokset (ennakoitu 3 kuukautta) ja seurantatulokset (ennakoitu 6 kuukautta)
3 kuukautta (ensisijainen) ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuusmittari (asteikko)
Aikaikkuna: 3 Kuukautta
Intervention toteutettavuuden mitta koostuu 4 kohdasta, jotka arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla arvosta (1) täysin eri mieltä arvoon (5) täysin samaa mieltä. Keskiarvot raportoidaan ja ne voivat vaihdella välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat ohjelman parempaa toteutettavuutta. Toteutettavuutta arvioidaan ohjelman jälkeen (odotettu aika 3 kuukautta).
3 Kuukautta
Interventionin hyväksyttävyyden mittari (asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Interventionin Hyväksyttävyyden Mittari koostuu 4:stä kohdasta, jotka arvioidaan 5-asteikolla (1) täysin eri mieltä - (5) täysin samaa mieltä. Raportoidaan keskiarvot, jotka voivat vaihdella välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat ohjelman suurempaa hyväksyttävyyttä. Toteutettavuutta arvioidaan ohjelman jälkeen (odotettu 3 kuukautta).
3 kuukautta
Interventionin soveltuvuuden mittari (asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Intervention Appropriateness Measure -mittari koostuu 4 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla (1) täysin eri mieltä - (5) täysin samaa mieltä. Keskiarvot raportoidaan ja ne voivat vaihdella välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat ohjelman parempaa soveltuvuutta. Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan ohjelman jälkeen (arvioitu 3 kuukautta).
3 kuukautta
Kivun voimakkuus ja häiriö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kivun voimakkuutta ja haittavaikutuksia mitataan PEG-3-asteikolla (Pain intensity, interference with Enjoyment of life, and interference with General activity). PEG-3 on kolmen kohdan mitta, joka on pätevä kroonista kipua sairastaville henkilöille ja joka on herkkä muutoksille. Kolmen yksittäisen kohdan pistemäärien keskiarvo ilmoitetaan, ja se voi vaihdella välillä 0–10. Alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kivun voimakkuutta ja haittavaikutuksia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle R Rauzi, DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRD9-011-25M
  • 25-2658 (Muu apuraha/rahoitusnumero: COMIRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa