Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personliggørelse af Veteraners Smertebehandling: Tilpasning af Coaching-interventioner til at Støtte Opretholdelse af Egenomsorg

2. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Personliggørelse af veteraners smertebehandling: Tilpasning af coachingsinterventioner til at støtte vedligeholdelsen af egenomsorg

Halvdelen af alle veteraner, der søger behandling hos Veterans Health Administration (VHA), oplever kroniske muskuloskeletale smerter. Førstelinjebehandling for kroniske smerter bør inkludere ikke-farmakologiske interventioner. Selvom veteraner har adgang til disse interventioner, er der ingen standardiseret proces til at tilpasse dem for at imødekomme de enkelte veteraners behov, på trods af at tilpasning og egenomsorg er nøglekomponenter i VHA's trinvise plejemodel for smertehåndtering. Dette forslag søger at tilpasse og evaluere en coachingsintervention, der vil være en tilpasset tilgang til at hjælpe veteraner med at udvikle og opretholde smerteomsorgsplaner. Det foreslåede forskningsprojekt svarer på VHA's strategiske mål om at skræddersy serviceydelser (mål 2.2) og udvikle eller tilpasse interventioner, der forbedrer veteraners resultater (mål 2.4).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den overordnede formål med denne forskning er at udvikle og teste en intervention, der vil støtte veteraner i at udvikle og opretholde en egenomsorgsplan for kroniske smerter. Denne undersøgelse vil bruge en flerfaset mixed methods-interventionsudviklings- og optimeringsdesign. Det første trin (Mål 1) er et konvergent mixed methods-design, der inkorporerer traditionelle kvalitative, menneskecentrerede design- og kvantitative metoder til at opdage veteran- og klinikerpræferencer og anbefalinger til en intervention for at støtte personalisering og opretholdelse af smerte-egenomsorgsplaner. Det andet trin (Mål 2) bruger menneskecentrerede designmetoder til at engagere sig med flere nøglepartnere (veteraner, klinikere, ledelse osv.) for iterativt at designe interventionen. Det sidste trin (Mål 3) er et konvergent mixed methods-design, der vil teste interventionen blandt veteraner med kroniske smerter. Mål 3 vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af interventionen ved hjælp af en randomiseret gennemførlighedsundersøgelse med 2 parallelle arme (n=15/arm). De primære gennemførlighedsresultater er rekruttering og fastholdelse; sekundære resultater vil evaluere deltagernes villighed til at blive randomiseret, acceptabiliteten af interventionen og ændringer i veteran-niveau resultater (smerteinterferens, livskvalitet osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle R Rauzi, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • U.S. militær veteran
  • Kronisk muskel- og skeletssmerter defineret af National Health Interview Survey (smerter, der har været til stede de fleste dage i de sidste 3 måneder)

Eksklusionskriterier:

  • Moderat til svær kognitiv svækkelse
  • Svær eller ubehandlet stofbrugsforstyrrelse
  • Svær eller ubehandlet psykisk lidelse
  • Indskrevet i hospice eller palliativ pleje med forventet levetid <12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der tilfældigt tildeles interventionsarmen, vil modtage interventionen til udvikling og opretholdelse af en personlig smerte-selvhjælpsplan. Interventionen forventes at være et coachingprogram, der vil vare i omkring 3 måneder; specifikke detaljer vedrørende interventionen vil blive opdateret før tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Interventionen vil sandsynligvis omfatte sundhedscoaching for at støtte deltagerne i at udvikle og vedligeholde deres smerte-selvhjælpsplaner. Detaljer om interventionen vil blive opdateret før tilmeldingen, fordi kernedelene kan ændres baseret på resultaterne fra fase 1 og 2 (mål 1 og 2).
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil få råd om at fortsætte med deres planlagte medicinske behandling og daglige aktiviteter. Specifikke detaljer og typen af sammenligningsgruppe vil blive opdateret før tilmeldingen, da disse kan ændres baseret på vigtige partnerresultater i fase 1 og 2 (mål 1 og 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering (antal indskrevet ud af alle berettigede og bedt om at deltage)
Tidsramme: Baseline
Rekrutteringsgraden er defineret som andelen af veteraner, der tilmelder sig gennemførlighedsundersøgelsen, ud af alle berettigede, der blev bedt om at deltage.
Baseline
Retention (antal, der gennemfører intervention og resultater efter intervention ud af alle indskrevne)
Tidsramme: 3 måneder (primær) og 6 måneder
Retention defineres som andelen af veteraner, der gennemfører interventionen (forventet tidsramme på 3 måneder) og andelen, der gennemfører de post-interventions resultater (forventet 3 måneder) og opfølgende resultater (forventet 6 måneder)
3 måneder (primær) og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions gennemførlighedsmåling (skala)
Tidsramme: 3 måneder
Interventionsforløbets gennemførlighedsmåling består af 4 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra (1) helt uenig til (5) helt enig. Gennemsnitsscores rapporteres og kan variere fra 1 til 5. Højere scores indikerer større gennemførlighed af programmet. Gennemførlighed vil blive evalueret efter programafslutning (forventet 3 måneder).
3 måneder
Acceptabilitet af interventionsmål (skala)
Tidsramme: 3 måneder
Acceptabiliteten af interventionsmålet består af 4 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra (1) fuldstændig uenig til (5) fuldstændig enig. Gennemsnitsscores rapporteres og kan variere fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større acceptabilitet af programmet. Gennemførlighed vil blive evalueret efter programmet (forventet 3 måneder).
3 måneder
Interventionens Tilpasningsgrad (skala)
Tidsramme: 3 måneder
Interventionspassendehedsmålet består af 4 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra (1) helt uenig til (5) helt enig. Gennemsnitsscore rapporteres og kan variere fra 1 til 5. Højere score indikerer større passendehed af programmet. Gennemførlighed vil blive evalueret efter programmet (forventet 3 måneder).
3 måneder
Smerteintensitet og indgriben
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Smerteintensitet og påvirkning vil blive målt med PEG-3-skalaen (Pain intensity, interference with Enjoyment of life, and interference with General activity). PEG-3 er et 3-punkts mål, der er gyldigt for personer med kroniske smerter og er følsom over for forandringer. Gennemsnittet af de tre individuelle item-scorer rapporteres og kan variere fra 0 til 10. Lavere score angiver mindre smerteintensitet og påvirkning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle R Rauzi, DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2029

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRD9-011-25M
  • 25-2658 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: COMIRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner