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Personalisierung der Schmerzversorgung für Veteranen: Anpassung von Coaching-Interventionen zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Selbstfürsorge

2. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Personalisierung der Schmerzbehandlung für Veteranen: Anpassung von Coaching-Interventionen zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Selbstfürsorge

Die Hälfte aller Veteranen, die bei der Veterans Health Administration (VHA) Behandlung suchen, leidet unter chronischen muskuloskelettalen Schmerzen. Die Erstbehandlung chronischer Schmerzen sollte nicht-pharmakologische Interventionen umfassen. Obwohl Veteranen Zugang zu diesen Interventionen haben, gibt es keinen standardisierten Prozess, um sie zu personalisieren und auf die Bedürfnisse einzelner Veteranen zuzuschneiden, obwohl Personalisierung und Selbstfürsorge Schlüsselkomponenten des gestuften Versorgungsmodells der VHA für Schmerzmanagement sind. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, eine Coaching-Intervention anzupassen und zu evaluieren, die einen personalisierten Ansatz darstellt, um Veteranen bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von Selbstfürsorgeplänen für Schmerzen zu unterstützen. Die vorgeschlagene Forschung reagiert auf die strategischen Ziele der VHA, die Dienstleistungserbringung zu individualisieren (Ziel 2.2) und Interventionen zu entwickeln oder anzupassen, die die Ergebnisse für Veteranen verbessern (Ziel 2.4).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, eine Intervention zu entwerfen und zu testen, die Veteranen dabei unterstützt, einen Selbstfürsorgeplan für chronische Schmerzen zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Diese Studie wird ein mehrstufiges Mixed-Methods-Design zur Interventionsentwicklung und -optimierung verwenden. Die erste Stufe (Ziel 1) ist ein konvergentes Mixed-Methods-Design, das traditionelle qualitative, menschenzentrierte Design- und quantitative Methoden integriert, um Präferenzen und Empfehlungen von Veteranen und Klinikern für eine Intervention zur Unterstützung der Personalisierung und Aufrechterhaltung von Selbstfürsorgeplänen für Schmerzen zu ermitteln. Die zweite Stufe (Ziel 2) verwendet menschenzentrierte Designmethoden, um mit mehreren wichtigen Partnern (Veteranen, Klinikern, Führungskräften usw.) zusammenzuarbeiten und die Intervention iterativ zu gestalten. Die letzte Stufe (Ziel 3) ist ein konvergentes Mixed-Methods-Design, das die Intervention bei Veteranen mit chronischen Schmerzen testen wird. Ziel 3 wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention mithilfe einer randomisierten Machbarkeitsstudie mit 2 parallelen Armen (n=15/Arm) bewerten. Die primären Machbarkeitsergebnisse sind Rekrutierung und Bindung; sekundäre Ergebnisse werden die Bereitschaft der Teilnehmer zur Randomisierung, die Akzeptanz der Intervention und Veränderungen bei den Veteranenergebnissen (Schmerzinterferenz, Lebensqualität usw.) bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michelle R Rauzi, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Militärveteran
  • Chronische muskuloskelettale Schmerzen, definiert durch die National Health Interview Survey (Schmerzen, die an den meisten Tagen in den letzten 3 Monaten vorhanden waren)

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Schwere oder unbehandelte Substanzgebrauchsstörung
  • Schwere oder unbehandelte psychische Erkrankung
  • In Hospiz- oder Palliativpflege eingeschrieben mit einer Lebenserwartung <12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten eine Intervention zur Entwicklung und Aufrechterhaltung eines personalisierten Schmerz-Selbstmanagementplans. Die Intervention wird voraussichtlich ein Coaching-Programm sein, das etwa 3 Monate dauert; spezifische Details der Intervention werden vor der Einschreibung aktualisiert.
Verhalten: Coaching
Die Intervention wird wahrscheinlich Gesundheitscoaching beinhalten, um die Teilnehmer bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung ihrer Schmerz-Selbstmanagementpläne zu unterstützen. Die Details der Intervention werden vor der Einschreibung aktualisiert, da die Kernkomponenten basierend auf den Ergebnissen aus Stufe 1 und 2 (Ziele 1 und 2) geändert werden können.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten die Empfehlung, ihre geplante medizinische Versorgung und täglichen Aktivitäten fortzusetzen.
Spezifische Details und die Art der Vergleichsgruppe werden vor der Einschreibung aktualisiert, da diese sich aufgrund der zentralen Erkenntnisse der Partner in den Stufen 1 und 2 (Ziele 1 und 2) ändern können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung (Anzahl Eingeschriebener von allen geeigneten und zur Teilnahme aufgeforderten Personen)
Zeitfenster: Baseline
Die Rekrutierungsrate ist definiert als der Anteil der Veteranen, die an der Machbarkeitsstudie teilnehmen, von allen infrage kommenden Personen, die zur Teilnahme aufgefordert wurden.
Baseline
Retention (Anzahl derjenigen, die die Intervention und die Ergebnisse nach der Intervention abschließen, von allen Eingeschriebenen)
Zeitfenster: 3 Monate (primär) und 6 Monate
Retention ist definiert als der Anteil der Veteranen, die die Intervention (voraussichtlicher Zeitrahmen von 3 Monaten) abschließen, und der Anteil, der die post-interventionellen Ergebnisse (voraussichtlich 3 Monate) und die Follow-up-Ergebnisse (voraussichtlich 6 Monate) abschließt
3 Monate (primär) und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (Skala)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Machbarkeitsmaß für Interventionen besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von (1) völlig ablehnend bis (5) völlig zustimmend bewertet werden. Mittelwerte werden berichtet und können von 1 bis 5 reichen. Höhere Werte zeigen eine größere Machbarkeit des Programms an. Die Machbarkeit wird nach dem Programm (voraussichtlich 3 Monate) bewertet.
3 Monate
Akzeptanz der Intervention (Skala)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Maß für die Akzeptanz der Intervention besteht aus 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von (1) völlig ablehnend bis (5) völlig zustimmend bewertet werden. Mittelwerte werden berichtet und können von 1 bis 5 reichen. Höhere Werte zeigen eine größere Akzeptanz des Programms an. Die Durchführbarkeit wird nach dem Programm (voraussichtlich nach 3 Monaten) bewertet.
3 Monate
Intervention Appropriateness Measure (Skala)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Interventionsangemessenheitsmaß besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von (1) völlig nicht einverstanden bis (5) völlig einverstanden bewertet werden. Mittelwerte werden berichtet und können von 1 bis 5 reichen. Höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit des Programms hin. Die Machbarkeit wird nach dem Programm (voraussichtlich 3 Monate) evaluiert.
3 Monate
Schmerzintensität und -beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Schmerzintensität und -beeinträchtigung werden mit der PEG-3-Skala (Schmerzintensität, Beeinträchtigung der Lebensfreude und Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität) gemessen. Die PEG-3 ist ein 3-Item-Messinstrument, das für Personen mit chronischen Schmerzen gültig und auf Veränderungen empfindlich ist. Der Mittelwert der drei einzelnen Item-Scores wird berichtet und kann von 0 bis 10 reichen. Niedrigere Werte deuten auf geringere Schmerzintensität und -beeinträchtigung hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle R Rauzi, DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2029

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRD9-011-25M
  • 25-2658 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: COMIRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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