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Personalização do Cuidado da Dor para Veteranos: Adaptação de Intervenções de Coaching para Apoiar a Manutenção do Autocuidado

2 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Personalização dos Cuidados de Dor para Veteranos: Adaptação de Intervenções de Coaching para Apoiar a Manutenção do Autocuidado

Metade de todos os Veteranos que procuram cuidados na Administração de Saúde dos Veteranos (VHA) sofre de dor musculoesquelética crónica. O tratamento de primeira linha para a dor crónica deve incluir intervenções não farmacológicas. Embora os Veteranos tenham acesso a estas intervenções, não existe um processo padronizado para as personalizar de modo a satisfazer as necessidades de cada Veterano, apesar do facto de que a personalização e os autocuidados serem componentes-chave do Modelo de Cuidados por Etapas da VHA para a gestão da dor. Esta proposta procura adaptar e avaliar uma intervenção de coaching que será uma abordagem personalizada para ajudar os Veteranos a desenvolver e manter planos de autocuidados para a dor. A investigação proposta responde aos objetivos estratégicos da VHA de personalizar a prestação de serviços (obj. 2.2) e desenvolver ou adaptar intervenções que melhorem os resultados dos Veteranos (obj. 2.4).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desta investigação é conceber e testar uma intervenção que apoie os Veteranos no desenvolvimento e manutenção de um plano de autocuidado para a dor crónica.
Este estudo utilizará um desenho de desenvolvimento e otimização de intervenção com métodos mistos em várias fases.
A primeira fase (Objetivo 1) é um desenho de métodos mistos convergentes que incorpora métodos qualitativos tradicionais, de desenho centrado no ser humano e quantitativos para descobrir as preferências e recomendações de Veteranos e clínicos para uma intervenção que apoie a personalização e manutenção de planos de autocuidado da dor.
A segunda fase (Objetivo 2) utiliza métodos de desenho centrado no ser humano para envolver múltiplos parceiros-chave (Veteranos, clínicos, liderança, etc.) no desenho iterativo da intervenção.
A fase final (Objetivo 3) é um desenho de métodos mistos convergentes que testará a intervenção entre Veteranos com dor crónica.
O Objetivo 3 avaliará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção utilizando um estudo de viabilidade randomizado com 2 braços paralelos (n=15/braço).
Os principais resultados de viabilidade são o recrutamento e retenção; os resultados secundários avaliarão a disponibilidade dos participantes para serem randomizados, a aceitabilidade da intervenção e as alterações nos resultados ao nível dos Veteranos (interferência da dor, qualidade de vida, etc.).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michelle R Rauzi, DPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Veterano das Forças Armadas dos EUA
  • Dor musculoesquelética crónica definida pelo Inquérito Nacional de Saúde (dor presente na maioria dos dias nos últimos 3 meses)

Critérios de Exclusão:

  • Comprometimento cognitivo moderado a severo
  • Perturbação por uso de substâncias severa ou não tratada
  • Condição de saúde mental severa ou não tratada
  • Inscrito em cuidados paliativos ou hospice com expectativa de vida <12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes randomizados para o braço de Intervenção receberão a intervenção para desenvolver e manter um plano personalizado de autocuidado da dor.
A intervenção prevê-se que seja um programa de coaching que durará cerca de 3 meses; os detalhes específicos da intervenção serão atualizados antes da inscrição.
Comportamental: Coaching
A intervenção provavelmente incluirá coaching de saúde para apoiar os participantes no desenvolvimento e manutenção dos seus planos de autocuidado para a dor. Os detalhes da intervenção serão atualizados antes da inscrição, uma vez que os componentes principais podem ser alterados com base nos resultados das fases 1 e 2 (objetivos 1 e 2).
Sem intervenção: Controlo
Os participantes randomizados para o braço de Controlo receberão aconselhamento para continuarem com os seus cuidados médicos planeados e atividades diárias. Os detalhes específicos e o tipo de braço comparador serão atualizados antes da inscrição, pois estes podem alterar-se com base nos resultados principais dos parceiros nas fases 1 e 2 (objetivos 1 e 2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento (número inscrito de todos os elegíveis e convidados a participar)
Prazo: Baseline
A taxa de recrutamento é definida como a proporção de Veteranos que se inscrevem no estudo de viabilidade em relação a todos os elegíveis que foram convidados a participar.
Baseline
Retenção (número de participantes que completam a intervenção e os resultados no pós-intervenção, de entre todos os inscritos)
Prazo: 3 Meses (primário) e 6 Meses
A retenção é definida como a proporção de Veteranos que completam a intervenção (período antecipado de 3 meses) e a proporção que completam os resultados pós-intervenção (anteipados 3 meses) e os resultados de acompanhamento (anteipados 6 meses)
3 Meses (primário) e 6 Meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Medida de Intervenção (escala)
Prazo: 3 Meses
A Medida de Viabilidade da Intervenção consiste em 4 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos, desde (1) discordo completamente até (5) concordo completamente. São reportadas pontuações médias, que podem variar entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam maior viabilidade do programa. A viabilidade será avaliada após o programa (previsto aos 3 meses).
3 Meses
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (escala)
Prazo: 3 Meses
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção consiste em 4 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos, desde (1) discordo completamente a (5) concordo completamente. São reportadas pontuações médias, que podem variar entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam uma maior aceitabilidade do programa. A exequibilidade será avaliada após o programa (previsto aos 3 meses).
3 Meses
Medida de Adequação da Intervenção (escala)
Prazo: 3 Meses
A Medida de Adequação da Intervenção consiste em 4 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, desde (1) discordo completamente até (5) concordo completamente. São reportadas as pontuações médias, que podem variar entre 1 e 5. Pontuações mais altas indicam uma maior adequação do programa. A exequibilidade será avaliada após o programa (antecipadamente aos 3 meses).
3 Meses
Intensidade e interferência da dor
Prazo: Linha de base, 3 Meses, 6 Meses
A intensidade e interferência da dor serão medidas pela escala PEG-3 (Pain intensity, interference with Enjoyment of life, and interference with General activity). A PEG-3 é uma medida de 3 itens que é válida para indivíduos com dor crónica e é sensível a alterações. A média das pontuações dos três itens individuais é relatada e pode variar de 0 a 10. Pontuações mais baixas indicam menor intensidade e interferência da dor.
Linha de base, 3 Meses, 6 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle R Rauzi, DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RRD9-011-25M
  • 25-2658 (Número de outro subsídio/financiamento: COMIRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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