Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizacja opieki nad bólem u weteranów: Dostosowywanie interwencji coachingowych do wspierania utrzymania samoopieki

2 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Personalizacja opieki nad bólem weteranów: Dostosowywanie interwencji coachingowych do wspierania utrzymania samoopieki

Połowa wszystkich weteranów, którzy szukają opieki w Administracji Zdrowia Weteranów (VHA), doświadcza przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego. Leczenie pierwszego rzutu w przypadku przewlekłego bólu powinno obejmować interwencje nielekowe. Chociaż weterani mają dostęp do tych interwencji, nie ma ustandaryzowanego procesu ich personalizacji, aby spełnić potrzeby poszczególnych weteranów, mimo że personalizacja i samoopieka są kluczowymi elementami modelu opieki schodkowej VHA w zarządzaniu bólem. Niniejszy wniosek ma na celu adaptację i ocenę interwencji coachingowej, która będzie spersonalizowanym podejściem pomagającym weteranom w opracowaniu i utrzymaniu planów samoopieki w zakresie bólu. Proponowane badania odpowiadają strategicznym celom VHA, jakimi są dostosowanie świadczenia usług (cel 2.2) oraz opracowanie lub adaptacja interwencji poprawiających wyniki weteranów (cel 2.4).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji, która wspomoże weteranów w opracowaniu i utrzymaniu planu samoopieki w przypadku przewlekłego bólu. Badanie to wykorzysta wieloetapowy, mieszany projekt opracowywania i optymalizacji interwencji. Pierwszy etap (Cel 1) to zbieżny projekt metod mieszanych, który łączy tradycyjne metody jakościowe, projektowanie zorientowane na człowieka oraz metody ilościowe, aby odkryć preferencje i rekomendacje weteranów oraz klinicystów dotyczące interwencji wspierającej personalizację i utrzymanie planów samoopieki w bólu. Drugi etap (Cel 2) wykorzystuje metody projektowania zorientowanego na człowieka, aby angażować wielu kluczowych partnerów (weteranów, klinicystów, kierownictwo itp.) w iteracyjne projektowanie interwencji. Ostatni etap (Cel 3) to zbieżny projekt metod mieszanych, który przetestuje interwencję wśród weteranów z przewlekłym bólem. Cel 3 oceni wykonalność i akceptowalność interwencji za pomocą randomizowanego badania wykonalności z 2 równoległymi ramionami (n=15/ramie). Podstawowymi wynikami wykonalności są rekrutacja i retencja; wyniki drugorzędne ocenią gotowość uczestników do randomizacji, akceptowalność interwencji oraz zmiany w wynikach na poziomie weterana (zakłócenia bólowe, jakość życia itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle R Rauzi, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran wojskowy USA
  • Przewlekły ból układu mięśniowo-szkieletowego zdefiniowany przez National Health Interview Survey (ból występujący przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Kryteria wykluczenia:

  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych
  • Cieżkie lub nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Cieżki lub nieleczony stan zdrowia psychicznego
  • Zapisany do opieki hospicyjnej lub paliatywnej z oczekiwaną długością życia <12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencji otrzymają interwencję w celu opracowania i utrzymania spersonalizowanego planu samoopieki w zakresie bólu. Przewiduje się, że interwencja będzie programem coachingowym trwającym około 3 miesięcy; szczegółowe informacje na temat interwencji zostaną zaktualizowane przed rekrutacją.
Behawioralne: Coaching
Interwencja prawdopodobnie będzie obejmować coaching zdrowotny, aby wspierać uczestników w opracowywaniu i utrzymywaniu ich planów samoopieki w zakresie bólu. Szczegóły interwencji zostaną zaktualizowane przed rekrutacją, ponieważ podstawowe elementy mogą ulec zmianie w oparciu o wyniki z etapów 1 i 2 (cele 1 i 2).
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia Kontrolnego otrzymają zalecenie kontynuowania zaplanowanej opieki medycznej i codziennych aktywności. Szczegółowe informacje oraz rodzaj ramienia porównawczego zostaną zaktualizowane przed rekrutacją, ponieważ mogą one ulec zmianie na podstawie kluczowych wyników partnerów w etapach 1 i 2 (cele 1 i 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja (liczba zapisanych osób spośród wszystkich uprawnionych i poproszonych o udział)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wskaźnik rekrutacji definiuje się jako odsetek weteranów, którzy zapisali się do badania wykonalności spośród wszystkich osób uprawnionych, które poproszono o udział.
Wartość wyjściowa
Retencja (liczba osób, które ukończyły interwencję i oceny po interwencji spośród wszystkich zrekrutowanych)
Ramy czasowe: 3 Miesiące (pierwszorzędny) i 6 Miesięcy
Retencja jest definiowana jako odsetek Weteranów, którzy ukończą interwencję (przewidywany okres 3 miesięcy) oraz odsetek, którzy ukończą wyniki po interwencji (przewidywane 3 miesiące) i wyniki obserwacji (przewidywane 6 miesięcy)
3 Miesiące (pierwszorzędny) i 6 Miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Skala Wykonalności Interwencji składa się z 4 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od (1) całkowicie się nie zgadzam do (5) całkowicie się zgadzam. Średnie wyniki są raportowane i mogą wynosić od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność programu. Wykonalność będzie oceniana po zakończeniu programu (przewidywany okres: 3 miesiące).
3 Miesiące
Skala Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Skala Akceptowalności Interwencji składa się z 4 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od (1) całkowicie się nie zgadzam do (5) całkowicie się zgadzam.
Średnie wyniki są raportowane i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność programu.
Wykonalność będzie oceniana po zakończeniu programu (przewidywany okres 3 miesięcy).
3 Miesiące
Miarę Adekwatności Interwencji (skala)
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Skala Adekwatności Interwencji składa się z 4 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od (1) całkowicie się nie zgadzam do (5) całkowicie się zgadzam. Średnie wyniki są raportowane i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność programu. Wykonalność będzie oceniana po zakończeniu programu (przewidywany okres 3 miesięcy).
3 Miesiące
Natężenie bólu i jego wpływ
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 Miesiące, 6 Miesięcy
Intensywność bólu i jego wpływ będą mierzone za pomocą skali PEG-3 (intensywność bólu, wpływ na przyjemność z życia i wpływ na ogólną aktywność). Skala PEG-3 to 3-punktowa miara, która jest ważna dla osób z przewlekłym bólem i jest wrażliwa na zmiany. Średnia z trzech indywidualnych wyników jest raportowana i może wynosić od 0 do 10. Niższe wyniki wskazują na mniejszą intensywność bólu i jego wpływ.
Punkt wyjściowy, 3 Miesiące, 6 Miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle R Rauzi, DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRD9-011-25M
  • 25-2658 (Inny numer grantu/finansowania: COMIRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj