Personalización de la Atención del Dolor en Veteranos: Adaptación de Intervenciones de Coaching para Apoyar el Mantenimiento del Autocuidado
2 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
La mitad de los Veteranos que buscan atención en la Administración de Salud de Veteranos (VHA, por sus siglas en inglés) experimentan dolor musculoesquelético crónico.
El tratamiento de primera línea para el dolor crónico debe incluir intervenciones no farmacológicas.
Aunque los Veteranos tienen acceso a estas intervenciones, no existe un proceso estandarizado para personalizarlas y satisfacer las necesidades de cada Veterano, a pesar de que la personalización y el autocuidado son componentes clave del Modelo de Atención Escalonada de la VHA para el manejo del dolor.
Esta propuesta busca adaptar y evaluar una intervención de coaching que será un enfoque personalizado para ayudar a los Veteranos a desarrollar y mantener planes de autocuidado del dolor.
La investigación propuesta responde a los objetivos estratégicos de la VHA de adaptar la prestación de servicios (obj. 2.2) y desarrollar o adaptar intervenciones que mejoren los resultados de los Veteranos (obj. 2.4).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta investigación es diseñar y probar una intervención que apoye a los Veteranos en el desarrollo y mantenimiento de un plan de autocuidado para el dolor crónico.
Este estudio utilizará un diseño de desarrollo y optimización de intervenciones de métodos mixtos en múltiples etapas.
La primera etapa (Objetivo 1) es un diseño de métodos mixtos convergentes que incorpora métodos cualitativos tradicionales, diseño centrado en el ser humano y métodos cuantitativos para descubrir las preferencias y recomendaciones de Veteranos y clínicos para una intervención que apoye la personalización y el mantenimiento de los planes de autocuidado del dolor.
La segunda etapa (Objetivo 2) utiliza métodos de diseño centrado en el ser humano para colaborar con múltiples socios clave (Veteranos, clínicos, liderazgo, etc.) en el diseño iterativo de la intervención.
La etapa final (Objetivo 3) es un diseño de métodos mixtos convergentes que probará la intervención entre Veteranos con dolor crónico.
El Objetivo 3 evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención utilizando un estudio de viabilidad aleatorizado con 2 brazos paralelos (n=15/brazo).
Los resultados principales de viabilidad son el reclutamiento y la retención; los resultados secundarios evaluarán la disposición de los participantes a ser aleatorizados, la aceptabilidad de la intervención y los cambios en los resultados a nivel de los Veteranos (interferencia del dolor, calidad de vida, etc.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle R Rauzi, DPT
- Número de teléfono: (208) 630-4002
- Correo electrónico: michelle.rauzi@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joseph W Frank, MD MPH
- Número de teléfono: (720) 857-2784
- Correo electrónico: joseph.frank2@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contacto:
- Michelle R Rauzi, DPT
- Número de teléfono: 208-630-4002
- Correo electrónico: michelle.rauzi@va.gov
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Investigador principal:
- Michelle R Rauzi, DPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de las Fuerzas Armadas de EE. UU.
- Dolor musculoesquelético crónico definido por la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud (dolor presente la mayoría de los días durante los últimos 3 meses)
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado a grave
- Trastorno por consumo de sustancias grave o no tratado
- Problema de salud mental grave o no tratado
- Inscrito en cuidados paliativos o de hospicio con una esperanza de vida <12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes asignados al azar al brazo de Intervención recibirán la intervención para desarrollar y mantener un plan personalizado de autocuidado del dolor.
Se anticipa que la intervención será un programa de coaching que durará aproximadamente 3 meses; los detalles específicos de la intervención se actualizarán antes de la inscripción.
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Es probable que la intervención incluya coaching de salud para apoyar a los participantes en el desarrollo y mantenimiento de sus planes de autocuidado del dolor.
Los detalles de la intervención se actualizarán antes de la inscripción porque los componentes principales pueden cambiar en función de los hallazgos de las etapas 1 y 2 (objetivos 1 y 2).
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar al brazo de Control recibirán consejos para continuar con su atención médica planificada y sus actividades diarias.
Los detalles específicos y el tipo de brazo comparador se actualizarán antes de la inscripción porque estos pueden cambiar según los hallazgos clave de los socios en las etapas 1 y 2 (objetivos 1 y 2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento (número de inscritos de todos los elegibles y solicitados para participar)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La tasa de reclutamiento se define como la proporción de veteranos que se inscriben en el estudio de viabilidad de entre todos los elegibles a los que se les pidió participar.
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Línea de base
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Retención (número de participantes que completan la intervención y los resultados en la evaluación post-intervención del total de inscritos)
Periodo de tiempo: 3 Meses (primario) y 6 Meses
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La retención se define como la proporción de veteranos que completan la intervención (plazo previsto de 3 meses) y la proporción que completan los resultados posteriores a la intervención (previstos a los 3 meses) y los resultados de seguimiento (previstos a los 6 meses)
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3 Meses (primario) y 6 Meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Medida de Intervención (escala)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Medida de Factibilidad de la Intervención consta de 4 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos desde (1) completamente en desacuerdo hasta (5) completamente de acuerdo.
Se reportan puntuaciones medias que pueden variar de 1 a 5. Puntuaciones más altas indican una mayor factibilidad del programa.
La factibilidad se evaluará después del programa (previsto a los 3 meses).
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3 meses
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (escala)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Medida de Aceptabilidad de la Intervención consta de 4 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos, desde (1) completamente en desacuerdo hasta (5) completamente de acuerdo.
Se informan las puntuaciones medias, que pueden oscilar entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del programa.
La viabilidad se evaluará después del programa (previsto a los 3 meses).
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3 meses
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Medida de Adecuación de la Intervención (escala)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Medida de Adecuación de la Intervención consta de 4 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos desde (1) completamente en desacuerdo hasta (5) completamente de acuerdo.
Se informan las puntuaciones medias, que pueden oscilar entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor adecuación del programa.
La viabilidad se evaluará tras el programa (previsto a los 3 meses).
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3 meses
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Intensidad del dolor e interferencia
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses
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La intensidad e interferencia del dolor se medirán mediante la escala PEG-3 (intensidad del dolor, interferencia con el disfrute de la vida e interferencia con la actividad general).
El PEG-3 es una medida de 3 ítems que es válida para personas con dolor crónico y es sensible al cambio.
Se informa la media de las puntuaciones de los tres ítems individuales, que puede oscilar entre 0 y 10. Las puntuaciones más bajas indican menor intensidad e interferencia del dolor.
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Baseline, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle R Rauzi, DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRD9-011-25M
- 25-2658 (Otro número de subvención/financiamiento: COMIRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .