Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasning av smertebehandling for veteraner: Tilpasse veiledningsintervensjoner for å støtte opprettholdelse av egenomsorg

2. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Personlig tilpasning av smertebehandling for veteraner: Tilpasning av coachingsintervensjoner for å støtte vedlikehold av egenomsorg

Halvparten av alle veteraner som søker behandling fra Veterans Health Administration (VHA) opplever kronisk muskelskjelettsmerte. Førstelinjebehandling for kronisk smerte bør inkludere ikke-farmakologiske intervensjoner. Selv om veteraner har tilgang til disse intervensjonene, finnes det ingen standardisert prosess for å tilpasse dem for å møte behovene til individuelle veteraner, til tross for at tilpasning og egenomsorg er nøkkelkomponenter i VHA's Stepped Care Model for smertebehandling. Dette forslaget søker å tilpasse og evaluere en coachingsintervensjon som vil være en tilpasset tilnærming for å hjelpe veteraner med å utvikle og opprettholde smerteegenomsorgsplaner. Den foreslåtte forskningen svarer på VHA's strategiske mål om å tilpasse tjenesteleveransen (mål 2.2) og utvikle eller tilpasse intervensjoner som forbedrer veteraners resultater (mål 2.4).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den overordnede hensikten med denne forskningen er å utforme og teste en intervensjon som vil støtte veteraner i å utvikle og opprettholde en egenomsorgsplan for kroniske smerter. Denne studien vil bruke en flertrinns blandet metode for intervensjonsutvikling og optimaliseringsdesign. Det første trinnet (Mål 1) er et konvergent blandet metodedesign som inkorporerer tradisjonell kvalitativ, menneskesentrert design og kvantitative metoder for å oppdage veteran- og klinikerpreferanser og anbefalinger for en intervensjon for å støtte personalisering og opprettholdelse av smertens egenomsorgsplaner. Det andre trinnet (Mål 2) bruker menneskesentrerte designmetoder for å engasjere flere nøkkelpartnere (veteraner, klinikere, ledelse, etc.) i iterativ utforming av intervensjonen. Det siste trinnet (Mål 3) er et konvergent blandet-metodedesign som vil teste intervensjonen blant veteraner med kroniske smerter. Mål 3 vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabelheten av intervensjonen ved å bruke en randomisert gjennomførbarhetsstudie med 2 parallelle armer (n=15/arm). De primære gjennomførbarhetsresultatene er rekruttering og opprettholdelse; sekundære resultater vil evaluere deltakernes vilje til å bli randomisert, akseptabelheten av intervensjonen og endringer i veteranrelaterte resultater (smerteinterferens, livskvalitet, etc.).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle R Rauzi, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • US militær veteran
  • Kronisk muskel- og skjelettsmerte definert av National Health Interview Survey (smerter som har vært til stede de fleste dager de siste 3 månedene)

Eksklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt
  • Alvorlig eller ubehandlet rusmiddelavhengighet
  • Alvorlig eller ubehandlet psykisk helsetilstand
  • Registrert i hospice eller palliativ omsorg med forventet levetid <12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Deltakere som randomiseres til intervensjonsgruppen vil motta intervensjonen for å utvikle og opprettholde en personlig smerteselvhjelpsplan. Intervensjonen forventes å være et coachingsprogram som vil vare i ca. 3 måneder; spesifikke detaljer om intervensjonen vil bli oppdatert før påmelding.
Atferdsmessig: Coaching
Intervensjonen vil sannsynligvis inneholde helseveiledning for å støtte deltakerne i utvikling og opprettholdelse av deres smerteselvpleieplaner. Detaljer om intervensjonen vil bli oppdatert før påmelding fordi kjernekomponentene kan endres basert på funn fra trinn 1 og 2 (mål 1 og 2).
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som randomiseres til kontrollarmen vil få råd om å fortsette med sin planlagte medisinske behandling og daglige aktiviteter. Spesifikke detaljer og typen sammenligningsarm vil bli oppdatert før inkludering fordi disse kan endres basert på viktige partnerfunn i fase 1 og 2 (mål 1 og 2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering (antall inkludert av alle kvalifiserte og bedt om å delta)
Tidsramme: Utgangspunkt
Rekrutteringsraten er definert som andelen veteraner som melder seg på gjennomføringsstudien av alle som var kvalifiserte og ble bedt om å delta.
Utgangspunkt
Opprettholdelse (antall som fullfører intervensjon og utfallsmål etter intervensjon av alle registrerte)
Tidsramme: 3 måneder (primær) og 6 måneder
Retensjon er definert som andelen veteraner som fullfører intervensjonen (forventet tidsramme på 3 måneder) og andelen som fullfører oppfølgingen etter intervensjonen (forventet 3 måneder) og oppfølgingsresultatene (forventet 6 måneder)
3 måneder (primær) og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjon (skala)
Tidsramme: 3 måneder
Intervensjonsgjennomførbarhetsmålet består av 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra (1) helt uenig til (5) helt enig. Gjennomsnittsskårer rapporteres og kan variere fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer større gjennomførbarhet av programmet. Gjennomførbarhet vil bli evaluert etter programmet (forventet 3 måneder).
3 måneder
Akseptabilitet av intervensjon (skala)
Tidsramme: 3 måneder
Akseptabilitetsmålet for intervensjonen består av 4 elementer rangert på en 5-punkts Likert-skala fra (1) helt uenig til (5) helt enig. Gjennomsnittsscore rapporteres og kan variere fra 1 til 5. Høyere score indikerer større aksept for programmet. Gjennomførbarhet vil bli evaluert etter programmet (forventet 3 måneder).
3 måneder
Intervensjonshensiktsmessighetsmål (skala)
Tidsramme: 3 måneder
Intervensjonspassendehetsmålingen består av 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra (1) helt uenig til (5) helt enig. Gjennomsnittsskårer rapporteres og kan variere fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer større passendehet av programmet. Gjennomførbarhet vil bli evaluert etter programmet (forventet 3 måneder).
3 måneder
Smerteintensitet og -innvirkning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Smerteintensitet og påvirkning vil bli målt med PEG-3-skalaen (Pain intensity, interference with Enjoyment of life, and interference with General activity). PEG-3 er et 3-punkts mål som er gyldig for personer med kroniske smerter og er følsomt for endringer. Gjennomsnittet av de tre individuelle poengsummene rapporteres og kan variere fra 0 til 10. Lavere poengsummer indikerer mindre smerteintensitet og påvirkning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle R Rauzi, DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2029

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRD9-011-25M
  • 25-2658 (Annet stipend/finansieringsnummer: COMIRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere