対照群との比較における近視児童の眼軸長および屈折度への0.01%アトロピン点眼薬の効果
2026年3月3日 更新者：Hina Nadeem、Liaquat National Hospital & Medical College
対照群と比較した近視児における0.01%アトロピン点眼薬の眼軸長および屈折への影響
この研究では、近視の子供に対し、対照群と比較して、アトロピン0.01%点眼薬を6か月間毎晩1回投与し、眼軸長と屈折への影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hina Nadeem, MBBS
- 電話番号：03252120568
- メール：hinanadeem1508@gmail.com
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- LiaquatNHMC
-
コンタクト：
- Hina Nadeem
- 電話番号：03252120568
- メール：hinanadeem1508@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 4歳から16歳までの小児
- 両性
- ベースラインSERが-1.00D以上の近視
- 乱視が-2.50D以下
- 重度の近視を誘発する病歴（例：マルファン症候群、スティックラー症候群、未熟児網膜症）や異常な眼球屈折解剖（例：円錐角膜、水晶体円錐、球状水晶体）がないこと
- 他の視力脅威となる眼疾患や既往の眼内手術の既往がないこと
- アトロピンやピレンゼピン、コンタクトレンズ、近視進行に影響を与える可能性のあるその他の治療法の現在または過去の使用がないこと
除外基準:
- 乱視 ≥ 2.5 D
- 不同視 > 1 D
- 最矯正視力 < 0.5 (6/12)
- 既往の眼内手術
- アトロピン点眼薬に対するアレルギー
- マルファン症候群、スティックラー症候群などの近視に関連する全身疾患
- 心臓病や重大な呼吸器疾患の既往
- 研究参加への同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
アトロピン0.01％点眼薬
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A群に6ヶ月間、夜1回、0.01%アトロピン点眼液を投与
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介入なし：グループB
点眼薬なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長の変化（mm）
時間枠：6か月
|
軸長は、参加者を募集する時と研究終了後に測定されます
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6か月
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屈折力の変化（ジオプター）
時間枠：6か月
|
屈折は研究開始時と研究開始6か月後に測定されます
|
6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hina Nadeem, MBBS、LNHMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月13日
一次修了 (推定)
2026年4月17日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。