- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07456488
대조군과 비교한 근시 아동에서 0.01% 아트로핀 안약이 안축장 및 굴절에 미치는 영향
2026년 3월 3일 업데이트: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College
근시 아동에서 대조군과 비교한 0.01% 아트로핀 안약의 안축장 및 굴절력에 미치는 효과
이 연구에서는 근시 아동에게 6개월 동안 매일 밤 한 번씩 0.01% 아트로핀 안약을 투여하여 대조군과 비교하여 안축장 길이와 굴절력에 미치는 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hina Nadeem, MBBS
- 전화번호: 03252120568
- 이메일: hinanadeem1508@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- LiaquatNHMC
-
연락하다:
- Hina Nadeem
- 전화번호: 03252120568
- 이메일: hinanadeem1508@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4~16세 아동
- 성별 무관
- 기준 SER -1.00D 이상의 근시
- -2.50D 이하의 난시
- 심한 근시를 유발할 수 있는 질환 병력 없음(예: 마르판 증후군, 스틱러 증후군, 미숙아 망막병증), 굴절 이상 해부학적 구조 없음(예: 원추각막, 수정체원추, 구형수정체)
- 시력 위협 안구 질환 병력 또는 이전 안내 수술 경험 없음.
- 현재 또는 이전 아트로핀 또는 피렌지핀, 콘택트렌즈 또는 근시 진행에 영향을 미칠 수 있는 기타 치료법 사용 경험 없음.
제외 기준:
- 난시 ≥ 2.5 D
- 부동시 >1 D
- 최대 교정 시력 < 0.5 (6/12)
- 이전 안내 수술 경험
- 아트로핀 점안액 알레르기
- 마르판 증후군, 스틱러 증후군과 같은 근시 관련 전신 질환
- 심장 또는 중대한 호흡기 질환 병력
- 연구 참여 동의서 미제출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
아트로핀 0.01% 안약
|
A군에게 6개월 동안 매일 밤 한 번씩 투여된 아트로핀 0.01% 점안액
|
|
간섭 없음: 그룹 B
눈약 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mm 단위의 안축장 변화
기간: 6개월
|
참가자 모집 시점과 연구 종료 후에 안축 길이를 측정합니다
|
6개월
|
|
굴절력 변화(디옵터)
기간: 6개월
|
굴절은 연구 시작 시 측정한 후, 6개월 연구 후에 다시 측정합니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LiaquatNHMC atropine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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