Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kropli do oczu z 0,01% atropiną na długość osiową i refrakcję u dzieci z krótkowzrocznością w porównaniu z grupą kontrolną

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College

Wpływ 0,01% kropli do oczu z atropiną na długość osiową i refrakcję u dzieci z krótkowzrocznością w porównaniu z grupą kontrolną

W tym badaniu, dzieciom z krótkowzrocznością będą podawane krople do oczu z atropiną 0.01% raz dziennie wieczorem przez 6 miesięcy, w porównaniu do grupy kontrolnej, aby ocenić wpływ na długość osiową i refrakcję

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 4-16 lat
  • Obie płcie
  • Krótkowzroczność z początkowym SER wynoszącym -1,00D lub więcej
  • Astygmatyzm mniejszy lub równy -2,50D
  • Brak historii medycznej predysponującej do ciężkiej krótkowzroczności (np. zespół Marfana, zespół Sticklera, retinopatia wcześniaków), nieprawidłowa anatomia refrakcyjna oka (np. stożek rogówki, stożek soczewki, sferofakia)
  • Brak historii innych zagrażających wzrokowi chorób oczu lub wcześniejszych operacji wewnątrzgałkowych.
  • Brak obecnego lub wcześniejszego stosowania atropiny lub pirenzepiny, soczewek kontaktowych lub innych form leczenia, które mogą wpływać na postęp krótkowzroczności.

Kryteria wykluczenia:

  • Astygmatyzm ≥ 2,5 D
  • Anizometropia > 1 D
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 0,5 (6/12)
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
  • Alergia na krople do oczu z atropiną
  • Choroby ogólnoustrojowe związane z krótkowzrocznością, takie jak zespół Marfana, zespół Sticklera
  • Historia chorób serca lub istotnych chorób układu oddechowego
  • Brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Krople do oczu Atropina 0.01%
Lek: Krople do oczu Atropina 0.01%
Krople do oczu z atropiną 0,01% podawane raz na noc grupie A przez 6 miesięcy
Brak interwencji: Grupa B
Bez kropli do oczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości osiowej w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Długość osiowa jest mierzona w momencie rekrutacji uczestników oraz po zakończeniu badania
6 miesięcy
Zmiana refrakcji w dioptriach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Refrakcję mierzy się na początku badania, a następnie po 6 miesiącach trwania badania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiaquatNHMC atropine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj