Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глазных капель с 0,01% атропина на длину оси глаза и рефракцию у детей с миопией по сравнению с контрольной группой

3 марта 2026 г. обновлено: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College

Влияние глазных капель атропина 0,01% на осевую длину и рефракцию у детей с миопией по сравнению с контрольной группой

В этом исследовании детям с миопией будут назначать глазные капли атропина 0,01% один раз вечером ежедневно в течение 6 месяцев по сравнению с контрольной группой для оценки влияния на длину глазного яблока и рефракцию

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hina Nadeem, MBBS
  • Номер телефона: 03252120568
  • Электронная почта: hinanadeem1508@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Рекрутинг
        • LiaquatNHMC
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 4-16 лет
  • Оба пола
  • Миопия с исходным сферическим эквивалентом (SER) -1,00D или более
  • Астигматизм менее или равный -2,50D
  • Отсутствие медицинского анамнеза, предрасполагающего к тяжелой миопии (например, синдром Марфана, синдром Стиклера, ретинопатия недоношенных), аномалий рефракционной анатомии глаза (например, кератоконус, лентиконус, сферофакия)
  • Отсутствие в анамнезе других угрожающих зрению заболеваний глаз или предшествующих внутриглазных операций.
  • Отсутствие текущего или предшествующего использования атропина или пирензепина, контактных линз или других форм лечения, которые могут повлиять на прогрессирование миопии.

Критерии исключения:

  • Астигматизм ≥ 2,5 D
  • Анизометропия > 1 D
  • Лучшая скорригированная острота зрения < 0,5 (6/12)
  • Предшествующие внутриглазные операции
  • Аллергия на глазные капли атропина
  • Системные заболевания, связанные с миопией, такие как синдром Марфана, синдром Стиклера
  • Анамнез сердечных или значительных респираторных заболеваний
  • Отсутствие согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A
Глазные капли атропин 0.01%
Лекарство: Глазные капли Атропин 0,01%
Глазные капли атропин 0,01% вводились группе А один раз каждую ночь в течение 6 месяцев
Без вмешательства: Группа B
Без глазных капель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение осевой длины в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
Осевая длина измеряется во время набора участников и после завершения исследования
6 месяцев
Изменение рефракции в диоптриях
Временное ограничение: 6 месяцев
Рефракция измеряется в начале исследования, а затем через 6 месяцев исследования
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liaquat National Hospital & Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LiaquatNHMC atropine

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться