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O Efeito de Colírios de Atropina a 0.01% no Comprimento Axial e na Refração em Crianças Miópicas Comparado com um Grupo de Controlo

3 de março de 2026 atualizado por: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College
Neste estudo, colírios de atropina a 0,01% serão administrados a crianças míopes uma vez por noite diariamente durante 6 meses, em comparação com um grupo de controlo, para avaliar o efeito no comprimento axial e na refração

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças dos 4 aos 16 anos
  • Ambos os géneros
  • Miopia com SER basal de -1,00D ou mais
  • Astigmatismo inferior ou igual a -2,50D
  • Sem historial médico predisponente a miopia grave (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Stickler e retinopatia da prematuridade), anatomia refrativa ocular anormal (por exemplo, ceratocone, lenticone e esferofacia)
  • Sem historial de outras doenças oculares que ameacem a visão ou cirurgia intraocular anterior.
  • Sem uso atual ou anterior de atropina ou pirenzipina, lentes de contacto ou outras formas de tratamento que possam afetar a progressão da miopia.

Critérios de Exclusão:

  • Astigmatismo ≥ 2,5 D
  • Anisometropia > 1 D
  • Acuidade visual melhor corrigida < 0,5 (6/12)
  • Cirurgia intraocular anterior
  • Alergia a colírios de atropina
  • Doenças sistémicas associadas à miopia, como síndrome de Marfan, síndrome de Stickler
  • Historial de doenças cardíacas ou respiratórias significativas
  • Ausência de consentimento para participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Colírio de Atropina 0.01%
Medicamento: Colírio de Atropina 0.01%
Colírio de atropina 0,01% administrado uma vez por noite ao grupo A durante 6 meses
Sem intervenção: Grupo B
Sem colírio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no comprimento axial em mm
Prazo: 6 meses
O comprimento axial é medido no momento do recrutamento dos participantes e após o término do estudo
6 meses
Alteração da refração em dioptrias
Prazo: 6 meses
A refração é medida no início do estudo e após 6 meses de estudo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liaquat National Hospital & Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

17 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LiaquatNHMC atropine

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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