Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 0,01 % atropin øyedråper på aksial lengde og brytning hos barn med nærsynthet sammenlignet med en kontrollgruppe

3. mars 2026 oppdatert av: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College

Effekten av 0.01% atropin øyedråper på aksial lengde og refraksjon hos myope barn sammenlignet med en kontrollgruppe

I denne studien vil atropin 0,01 % øyedråper gis til myope barn en gang om natten daglig i 6 måneder sammenlignet med en kontrollgruppe for å se effekten på aksial lengde og refraksjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4–16 år
  • Begge kjønn
  • Myopi med baseline SER på -1,00D eller mer
  • Astigmatisme mindre enn eller lik -2,50D
  • Ingen medisinsk historie som predisponerer for alvorlig myopi (f.eks. Marfans syndrom, Sticklers syndrom og prematuritetens retinopati), unormal okulær refraktiv anatomi (f.eks. keratokonus, lentikonus og sfærofaki)
  • Ingen historie med andre synstruende øyesykdommer eller tidligere intraokulær kirurgi.
  • Ingen nåværende eller tidligere bruk av atropin eller pirenzepin, kontaktlinser eller andre behandlingsformer som kan påvirke myopifremgang.

Eksklusjonskriterier:

  • Astigmatisme ≥ 2,5 D
  • Anisometropi > 1 D
  • Best korrigert synsstyrke < 0,5 (6/12)
  • Tidligere intraokulær kirurgi
  • Allergi mot atropin øyedråper
  • Systemiske sykdommer assosiert med myopi som Marfans syndrom, Sticklers syndrom
  • Historie med hjerte- eller betydelige luftveissykdommer
  • Manglende samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Atropin 0.01% øyedråper
Legemiddel: Atropin 0.01% øyedråper
Øyedråper atropin 0,01% gitt en gang hver natt til gruppe A i 6 måneder
Ingen inngripen: Gruppe B
Ingen øyedråper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aksial lengde i mm
Tidsramme: 6 måneder
Aksial lengde måles ved rekruttering av deltakerne og etter studiens slutt
6 måneder
Endring i brytning i dioptrier
Tidsramme: 6 måneder
Brytningsfeil måles ved studiestart og deretter etter 6 måneder med studie
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

17. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LiaquatNHMC atropine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere