Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,01 %:n atropiinisilmätippojen vaikutus aksiaalipituuteen ja taittumiseen likinäköisillä lapsilla verrattuna vertailuryhmään

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College

0,01 %:n atropiinisilmätipan vaikutus aksiaalipituuteen ja refraktioon myooppisilla lapsilla verrattuna kontrolliryhmään

Tässä tutkimuksessa myooppisille lapsille annetaan 0,01-prosenttisia atropiinipisaraita kerran yössä päivittäin kuuden kuukauden ajan verrattuna kontrolliryhmään, jotta voidaan nähdä vaikutus aksiaaliseen pituuteen ja refraktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • LiaquatNHMC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • 4–16-vuotiaat lapset
  • Molemmat sukupuolet
  • Myooppisuus, jonka perusarvo (SER) on –1,00 D tai enemmän
  • Astigmatismi, joka on –2,50 D tai vähemmän
  • Ei lääketieteellistä historiaa, joka altistaa vakavalle myooppisuudelle (esim. Marfanin oireyhtymä, Sticklerin oireyhtymä ja ennenaikaisen syntymän retinopatia), epänormaali silmän taittovälineiden anatomia (esim. keratokonus, lentikonus ja sfärofakia)
  • Ei historiaa muista näköä uhkaavista silmäsairauksista tai aiemmasta silmänsisäisestä leikkauksesta.
  • Ei nykyistä tai aiempaa atropiinin tai pirensepiinin käyttöä, piilolinssejä tai muita myooppisuuden etenemiseen vaikuttavia hoitomuotoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Astigmatismi ≥ 2,5 D
  • Anisometropia > 1 D
  • Paras korjattu näöntarkkuus < 0,5 (6/12)
  • Aiempi silmänsisäinen leikkaus
  • Allergia atropiinisilmätipille
  • Myooppisuuteen liittyvät systeemisairaudet, kuten Marfanin oireyhtymä, Sticklerin oireyhtymä
  • Historia sydän- tai merkittävistä hengitystiesairauksista
  • Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Atropiini 0,01% silmätipat
Lääke: Atropiini 0.01% silmätipat
Silmätipat atropiini 0,01% annosteltu kerran yöaikaan ryhmälle A 6 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Ei silmätippoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalipituuden muutos millimetreissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aksiaalinen pituus mitataan osallistujien rekrytointivaiheessa ja tutkimuksen päätyttyä
6 kuukautta
Refraktiomuutos dioptrioissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Refraktio mitataan tutkimuksen alussa ja sitten 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liaquat National Hospital & Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LiaquatNHMC atropine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa