Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af 0,01% Atropin øjendråber på aksial længde og brydning hos myope børn sammenlignet med en kontrolgruppe

3. marts 2026 opdateret af: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College

Effekten af 0,01% Atropin øjendråber på aksial længde og brydning i myopiske børn sammenlignet med en kontrolgruppe

I denne undersøgelse vil atropin 0,01% øjendråber blive givet til nærsynede børn én gang om natten dagligt i 6 måneder sammenlignet med en kontrolgruppe for at se effekten på aksial længde og brydning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-16 år
  • Begge køn
  • Myopi med baseline SER på -1,00D eller mere
  • Astigmatisme mindre end eller lig med -2,50D
  • Ingen medicinsk historie, der prædisponerer for svær myopi (f.eks. Marfans syndrom, Sticklers syndrom og retinopati hos for tidligt fødte), unormal okulær refraktiv anatomi (f.eks. keratokonus, lentikonus og sfærofaki)
  • Ingen historie med andre synstruende øjensygdomme eller tidligere intraokulær kirurgi.
  • Ingen nuværende eller tidligere brug af atropin eller pirenzepin, kontaktlinser eller andre behandlingsformer, der kan påvirke myopifremgang.

Eksklusionskriterier:

  • Astigmatisme ≥ 2,5 D
  • Anisometropi > 1 D
  • Bedste korrigerede synsstyrke < 0,5 (6/12)
  • Tidligere intraokulær kirurgi
  • Allergi over for atropin øjendråber
  • Systemiske sygdomme forbundet med myopi såsom Marfans syndrom, Sticklers syndrom
  • Historie med hjerte- eller betydelige luftvejssygdomme
  • Manglende samtykke til at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Atropin 0,01% øjendråber
Medicin: Atropin 0,01% øjendråber
Øjendråber atropin 0,01% givet én gang om natten til gruppe A i 6 måneder
Ingen indgriben: Gruppe B
Ingen øjendråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aksial længde i mm
Tidsramme: 6 måneder
Aksial længde måles på tidspunktet for rekruttering af deltagerne og efter afslutningen af undersøgelsen
6 måneder
Ændring i refraktion i dioptrier
Tidsramme: 6 måneder
Refraktion måles ved studiestart og efter 6 måneder i studiet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiaquatNHMC atropine

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner