Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očních kapek s 0,01% atropinem na délku oční osy a refrakci u myopických dětí ve srovnání s kontrolní skupinou

3. března 2026 aktualizováno: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College

Vliv očních kapek s 0,01% atropinu na délku oční osy a refrakci u myopických dětí ve srovnání s kontrolní skupinou

V této studii budou myopickým dětem podávány oční kapky atropinu 0,01 % jednou denně večer po dobu 6 měsíců ve srovnání s kontrolní skupinou, aby bylo možné zjistit účinek na délku oka a refrakci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4–16 let
  • Oboje pohlaví
  • Myopie s výchozí sférickou ekvivalentní refrakcí (SER) -1,00 D nebo více
  • Astigmatismus menší nebo roven -2,50 D
  • Žádná anamnéza predisponující k těžké myopii (např. Marfanův syndrom, Sticklerův syndrom, retinopatie nedonošených), abnormální refrakční anatomie oka (např. keratokonus, lentikonus, sférofakie)
  • Žádná anamnéza jiných očních onemocnění ohrožujících zrak nebo předchozí nitrooční chirurgie.
  • Žádné současné nebo předchozí užívání atropinu nebo pirenzepinu, kontaktních čoček nebo jiných forem léčby, které mohou ovlivnit progresi myopie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Astigmatismus ≥ 2,5 D
  • Anizometropie > 1 D
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost < 0,5 (6/12)
  • Předchozí nitrooční chirurgie
  • Alergie na oční kapky s atropinem
  • Systémová onemocnění spojená s myopií, jako je Marfanův syndrom, Sticklerův syndrom
  • Anamnéza srdečních nebo významných respiračních onemocnění
  • Nedostatek souhlasu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Oční kapky Atropin 0,01%
Lék: Atropinové oční kapky 0,01%
Oční kapky atropin 0,01% podávané jednou denně večer skupině A po dobu 6 měsíců
Žádný zásah: Skupina B
Žádné oční kapky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky oka v mm
Časové okno: 6 měsíců
Axiální délka se měří při náboru účastníků a po ukončení studie
6 měsíců
Změna refrakce v dioptriích
Časové okno: 6 měsíců
Refrakce se měří na začátku studie a poté po 6 měsících studie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaquat National Hospital & Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LiaquatNHMC atropine

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit