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Die Wirkung von 0,01%igen Atropin-Augentropfen auf die Achsenlänge und Refraktion bei kurzsichtigen Kindern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe

3. März 2026 aktualisiert von: Hina Nadeem, Liaquat National Hospital & Medical College

Die Wirkung von 0,01% Atropin-Augentropfen auf die axiale Länge und Refraktion bei myopen Kindern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe

In dieser Studie erhalten myope Kinder einmal täglich abends über 6 Monate Atropin 0,01%-Augentropfen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, um die Wirkung auf die Achsenlänge und Refraktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-16 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Myopie mit einem Ausgangs-SER von -1,00 D oder mehr
  • Astigmatismus kleiner oder gleich -2,50 D
  • Keine Vorgeschichte, die eine schwere Myopie begünstigt (z.B. Marfan-Syndrom, Stickler-Syndrom und Frühgeborenenretinopathie), abnorme okuläre refraktive Anatomie (z.B. Keratokonus, Lentikonus und Sphärophakie)
  • Keine Vorgeschichte anderer sehbedrohender Augenkrankheiten oder früherer intraokularer Chirurgie.
  • Keine aktuelle oder frühere Verwendung von Atropin oder Pirenzipin, Kontaktlinsen oder anderen Behandlungsformen, die das Fortschreiten der Myopie beeinflussen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Astigmatismus ≥ 2,5 D
  • Anisometropie > 1 D
  • Bestkorrigierter Visus < 0,5 (6/12)
  • Frühere intraokulare Chirurgie
  • Allergie gegen Atropin-Augentropfen
  • Systemische Erkrankungen, die mit Myopie assoziiert sind, wie Marfan-Syndrom, Stickler-Syndrom
  • Vorgeschichte von Herz- oder signifikanten Atemwegserkrankungen
  • Fehlende Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Atropin 0,01% Augentropfen
Arzneimittel: Atropin 0,01% Augentropfen
Atropin 0,01%-Augentropfen werden Gruppe A 6 Monate lang einmal täglich abends verabreicht
Kein Eingriff: Gruppe B
Keine Augentropfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Achsenlänge in mm
Zeitfenster: 6 Monate
Die axiale Länge wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung der Teilnehmer und nach Abschluss der Studie gemessen.
6 Monate
Änderung der Refraktion in Dioptrien
Zeitfenster: 6 Monate
Die Refraktion wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Studienzeit gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Hina Nadeem, MBBS, LNHMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LiaquatNHMC atropine

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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