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知的障害および/または自閉スペクトラム症の子どもたちの身体活動と運動能力を向上させるための共同開発介入の実現可能性と受容性:ムーブメント・マターズ (MM)

2026年3月3日 更新者:Liverpool John Moores University

運動は重要:知的障害のある子どもたちの身体活動と運動能力を向上させるためのパイロット介入の実現可能性

この観察研究の目的は、知的障害および/または自閉症スペクトラム障害を持つ7歳から11歳の児童を対象に、身体活動レベルと運動スキルを向上させるために設計された介入が実用的かつ受け入れられるかどうかを明らかにすることです。

介入は、学校、体育、スポーツ、医療サービス、慈善団体で働く専門家、ならびに保護者や家族を含む、実際の経験を持つ人々からの意見を取り入れて設計されます。 この研究では、この種の介入が特別支援学校の通常の日常活動の一環として現実的に実施できるかどうかを探ります。

研究が答えようとする主な質問は次のとおりです:

• 身体活動と運動スキルを向上させる介入は、特別支援学校にとって実行可能かつ受け入れられるものか?

参加校は6週間にわたって介入を実施します。 実行可能性と受容性に関連するいくつかのアウトカムを測定し、学校環境において介入がどの程度効果的に機能するかを理解します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Liverpool、イギリス
        • Liverpool John Moores University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イングランド北西部地域の特別教育ニーズ及び障害学校の生徒たち

説明

適格基準:

  • 7歳から11歳までの児童
  • 知的障害および/または自閉症スペクトラム障害を主要診断とする特別教育ニーズ・障害(SEND)の診断書
  • 運動技能テストプロトコルを完了するために、自立歩行が可能(身体的支援なしで歩行可能)であること

除外基準:

  • 7歳未満または11歳を超える児童
  • 知的障害または自閉症スペクトラム障害を主要診断とする特別教育ニーズ・障害(SEND)の診断書がないこと
  • 自立歩行が不可能であり、したがって運動技能テストプロトコルを完了できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校適格率(スクリーニングログ評価)
時間枠:ベースライン
対象地域のSEND(特別教育ニーズ・障害)学校全体のうち、事前に定義された選定基準を満たす学校の割合。学校適格性スクリーニング記録を用いて評価されます。
ベースライン
参加者募集率(同意書返送記録)
時間枠:ベースライン
対象となる子供のうち、保護者/介護者が記入済みの同意書を返送した割合(同意書追跡ログを用いて記録)
ベースライン
運動能力(BOT-2)、身体活動(加速度測定)、および人体測定(身長と体重)の測定値の完了率
時間枠:6週間後の介入終了時までのベースライン
ブリューニンクス・オセレツキー運動能力テスト第2版(BOT-2)、加速度計(非利き手の手首に7日間装着するActiGraph GT3X)、0.1cm単位で測定した身長、および0.1kg単位で測定した体重を用いて、ベースライン評価と追跡評価の全てを完了した募集参加者の割合。
6週間後の介入終了時までのベースライン
追跡不能率(小児レベルのアウトカム評価完了記録)
時間枠:ベースラインから6週間の介入終了時まで
研究評価追跡ログを使用して記録された、追跡評価を全く完了しない募集参加者の割合。
ベースラインから6週間の介入終了時まで
介入投与量(教師実施記録)
時間枠:ベースラインから6週間の介入終了まで
教師が作成した忠実度チェックリストを用いて測定されたMovement Matters介入への遵守
ベースラインから6週間の介入終了まで
教師とコーチの受容性(トレーニング後受容性アンケート)
時間枠:ベースラインから6週間後の介入終了まで
トレーニングの満足度、知覚された有用性、適切性を評価する5段階リッカート尺度項目から成る、研究固有のトレーニング後受容性アンケート。
ベースラインから6週間後の介入終了まで
介入受容性(教師用介入後受容性質問票)
時間枠:ベースラインから6週間の介入終了時まで
介入後の受容性に関する構造化された質問票を用いて測定した教師の満足度。質問票には、全体的な満足度(まったく満足していない~非常に満足)、使いやすさの認識、負担感の認識(まったくそう思わない~強くそう思う)を評価する5段階リッカート尺度項目、および自由記述による質的フィードバック質問が含まれています。
ベースラインから6週間の介入終了時まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルの変化(加速度計測定)
時間枠:ベースラインから6週間後の介入終了時まで
ベースラインから6週間までの身体活動レベルの変化は、ベースライン時と追跡調査時に非利き手の手首に7日間装着したActiGraph GT3X加速度計を使用して測定されます。 身体活動は、1日あたりの中程度から高強度の身体活動の平均時間として定量化されます。
ベースラインから6週間後の介入終了時まで
運動能力の変化(BOT-2による測定)
時間枠:ベースラインから6週間の介入終了時まで
ベースラインから6週間後の運動能力の変化を、Bruininks-Oseretsky運動能力テスト-2(BOT-2)を用いて測定。 運動能力はBOT-2マニュアルに従って採点され、最初に生スコアを受け取り、その後ポイントスコアに変換されます。
ベースラインから6週間の介入終了時まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月16日

一次修了 (実際)

2023年7月14日

研究の完了 (実際)

2023年7月14日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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