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Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção Co-produzida para Melhorar a Atividade Física e a Competência Motora em Crianças com Deficiência Intelectual e/ou Perturbação do Espectro do Autismo: Movement Matters (MM)

3 de março de 2026 atualizado por: Liverpool John Moores University

Movement Matters: Viabilidade de uma Intervenção Piloto para Melhorar a Atividade Física e a Competência Motora em Crianças com Deficiência Intelectual

O objetivo deste estudo observacional é descobrir se uma intervenção concebida para melhorar os níveis de atividade física e as capacidades motoras é prática e aceitável para crianças dos 7 aos 11 anos com deficiência intelectual e/ou perturbação do espetro do autismo.

A intervenção será concebida com a colaboração de pessoas com experiência vivida, incluindo profissionais que trabalham em escolas, educação física, desporto, serviços de saúde e organizações de caridade, bem como pais e famílias. O estudo explorará se este tipo de intervenção pode ser realisticamente implementado em escolas de ensino especial como parte das suas atividades diárias habituais.

A principal questão que o estudo pretende responder é:

• É uma intervenção para melhorar a atividade física e as capacidades motoras viável e aceitável para escolas de ensino especial?

As escolas participantes implementarão a intervenção durante seis semanas. Serão medidos vários resultados relacionados com a viabilidade e aceitabilidade para compreender quão bem a intervenção funciona num ambiente escolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido
        • Liverpool John Moores University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Alunos em escolas de Necessidades Educativas Especiais e Deficiência na Região Noroeste de Inglaterra

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 7 e os 11 anos
  • Declaração de Necessidades Educativas Especiais e Incapacidade (NEEI) que indique um diagnóstico primário de deficiência intelectual e/ou Perturbação do Espectro do Autismo
  • Ambulatório independente (capaz de caminhar sem assistência física) para permitir a conclusão do protocolo de teste de habilidades motoras

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com menos de 7 anos ou mais de 11 anos
  • Sem Declaração de Necessidades Educativas Especiais e Incapacidade (NEEI) que indique um diagnóstico primário de deficiência intelectual ou Perturbação do Espectro do Autismo
  • Não ambulatorio independente e, portanto, incapaz de completar o protocolo de teste de habilidades motoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Elegibilidade Escolar (Avaliação do Registo de Rastreio)
Prazo: Linha de Base
Percentagem de todas as escolas de NEE na área alvo que cumprem os critérios de inclusão predefinidos, avaliada através de um registo de triagem de elegibilidade escolar.
Linha de Base
Taxa de Recrutamento de Participantes (Registo de Devolução do Formulário de Consentimento)
Prazo: Baseline
Percentagem de crianças elegíveis que devolvem os formulários de consentimento dos pais/cuidadores preenchidos, registada através de um registo de acompanhamento de consentimento.
Baseline
Taxa de Conclusão das Medidas de Competência Motora (BOT-2), Atividade Física (Acelerometria) e Antropométricas (Estatura e Massa Corporal)
Prazo: Do início até ao fim da intervenção às 6 semanas
Percentagem de participantes recrutados que completam todas as avaliações de base e de acompanhamento utilizando o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2), Acelerómetro (ActiGraph GT3X usado no pulso não dominante durante 7 dias), estatura medida ao centésimo de centímetro mais próximo e massa corporal ao décimo de quilograma mais próximo.
Do início até ao fim da intervenção às 6 semanas
Taxa de Perda de Seguimento (Registo de Conclusão da Avaliação de Resultados ao Nível da Criança)
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção às 6 semanas
Percentagem de participantes recrutados que não completam quaisquer avaliações de seguimento, registada utilizando o registo de monitorização das avaliações do estudo.
Desde a linha de base até ao final da intervenção às 6 semanas
Dose de Intervenção Administrada (Registo de Implementação do Professor)
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção às 6 semanas
Adesão à intervenção Movimento Importa medida através de uma lista de verificação de fidelidade preenchida pelos professores
Desde a linha de base até ao final da intervenção às 6 semanas
Aceitabilidade do Professor e do Treinador (Questionário de Aceitabilidade Pós-Formação)
Prazo: Do momento inicial até ao fim da intervenção às 6 semanas
Questionário de aceitabilidade pós-treinamento específico do estudo, composto por itens de escala Likert de 5 pontos que avaliam a satisfação, a utilidade percebida e a adequação do treinamento.
Do momento inicial até ao fim da intervenção às 6 semanas
Aceitabilidade da Intervenção (Questionário de Aceitabilidade do Professor Pós-Intervenção)
Prazo: Da linha de base até ao fim da intervenção às 6 semanas
Satisfação do professor com a intervenção medida através de um questionário de aceitabilidade estruturado pós-intervenção, incluindo itens de escala Likert de 5 pontos para avaliar a satisfação geral (nada satisfeito a muito satisfeito), a facilidade de utilização percebida e o encargo percebido (discordo totalmente a concordo totalmente), bem como perguntas de feedback qualitativo de resposta aberta.
Da linha de base até ao fim da intervenção às 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Níveis de Atividade Física (Medida por acelerometria)
Prazo: Do início até ao fim da intervenção às 6 semanas
Alteração nos níveis de atividade física desde a linha de base até às 6 semanas, medida com o acelerómetro ActiGraph GT3X usado no pulso não dominante na linha de base e no acompanhamento durante 7 dias.
A atividade física será quantificada como minutos médios de atividade física moderada a vigorosa por dia.
Do início até ao fim da intervenção às 6 semanas
Alteração na Competência Motora (Medida pelo BOT-2)
Prazo: Da linha de base até ao final da intervenção às 6 semanas
Alteração na competência motora desde a linha de base até às 6 semanas, medida com o Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2).
A competência motora é pontuada de acordo com o manual do BOT-2, recebendo primeiro uma pontuação bruta, que depois é convertida numa pontuação de pontos.
Da linha de base até ao final da intervenção às 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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