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Factibilidad y Aceptabilidad de una Intervención Coproducida para Mejorar la Actividad Física y la Competencia Motora Entre Niños con Discapacidades Intelectuales y/o Trastorno del Espectro Autista: Movement Matters (MM)

3 de marzo de 2026 actualizado por: Liverpool John Moores University

Movement Matters: Factibilidad de una Intervención Piloto para Mejorar la Actividad Física y la Competencia Motora en Niños con Discapacidades Intelectuales

El objetivo de este estudio observacional es averiguar si una intervención diseñada para mejorar los niveles de actividad física y las habilidades motrices es práctica y aceptable para niños de 7 a 11 años con discapacidades intelectuales y/o trastorno del espectro autista.

La intervención se diseñará con aportaciones de personas con experiencia vivida, incluyendo profesionales que trabajan en escuelas, educación física, deporte, servicios de salud y organizaciones benéficas, así como padres y familias. El estudio explorará si este tipo de intervención puede implementarse de manera realista en escuelas de necesidades educativas especiales como parte de sus actividades cotidianas habituales.

La pregunta principal que el estudio pretende responder es:

• ¿Es una intervención para mejorar la actividad física y las habilidades motoras factible y aceptable para escuelas de necesidades educativas especiales?

Las escuelas participantes implementarán la intervención durante seis semanas. Se medirán varios resultados relacionados con la viabilidad y aceptabilidad para comprender qué tan bien funciona la intervención en un entorno escolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido
        • Liverpool John Moores University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Alumnos en escuelas de Necesidades Educativas Especiales y Discapacidad en la Región del Noroeste de Inglaterra

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 7 a 11 años
  • Declaración de Necesidades Educativas Especiales y Discapacidad (SEND) que indique un diagnóstico primario de discapacidad intelectual y/o Trastorno del Espectro Autista
  • Deambulación independiente (capaz de caminar sin asistencia física) para permitir la finalización del protocolo de prueba de habilidades motoras

Criterios de exclusión:

  • Niños menores de 7 años o mayores de 11 años
  • Sin declaración de Necesidades Educativas Especiales y Discapacidad (SEND) que indique un diagnóstico primario de discapacidad intelectual o Trastorno del Espectro Autista
  • No deambula independientemente y, por lo tanto, no puede completar el protocolo de prueba de habilidades motoras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Elegibilidad Escolar (Evaluación del Registro de Cribado)
Periodo de tiempo: Línea base
Porcentaje de todas las escuelas de educación especial y necesidades diversas (SEND) en el área objetivo que cumplen con los criterios de inclusión predefinidos, evaluados mediante un registro de selección de elegibilidad escolar.
Línea base
Tasa de Reclutamiento de Participantes (Registro de Devolución del Formulario de Consentimiento)
Periodo de tiempo: Línea base
Porcentaje de niños elegibles que devuelven los formularios de consentimiento de los padres/cuidadores completados, registrados mediante un registro de seguimiento del consentimiento.
Línea base
Tasa de Finalización de las Medidas de Competencia Motora (BOT-2), Actividad Física (Acelerometría) y Antropométricas (Estatura y Masa Corporal)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Porcentaje de participantes reclutados que completan todas las evaluaciones iniciales y de seguimiento mediante la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2), acelerómetro (ActiGraph GT3X usado en la muñeca no dominante durante 7 días), estatura medida con precisión de 0,1 cm y masa corporal con precisión de 0,1 kg.
Desde la línea base hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Tasa de Pérdida durante el Seguimiento (Registro de Finalización de la Evaluación de Resultados a Nivel Infantil)
Periodo de tiempo: Baseline al final de la intervención a las 6 semanas
Porcentaje de participantes reclutados que no completan ninguna evaluación de seguimiento, registrado mediante el registro de seguimiento de evaluaciones del estudio.
Baseline al final de la intervención a las 6 semanas
Dosis de Intervención Administrada (Registro de Implementación del Profesor)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Adherencia a la intervención Movement Matters medida mediante una lista de verificación de fidelidad completada por los profesores
Desde la línea base hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Aceptabilidad del Profesor y del Entrenador (Cuestionario de Aceptabilidad Posterior al Entrenamiento)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Cuestionario de aceptabilidad posterior al entrenamiento específico del estudio, que consta de ítems en escala Likert de 5 puntos que evalúan la satisfacción, la utilidad percibida y la idoneidad del entrenamiento.
Desde la línea base hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Aceptabilidad de la Intervención (Cuestionario de Aceptabilidad del Profesor Posterior a la Intervención)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Satisfacción del profesorado con la intervención, medida mediante un cuestionario estructurado de aceptabilidad post-intervención que incluye ítems de escala Likert de 5 puntos para evaluar la satisfacción general (nada satisfecho a muy satisfecho), la facilidad de uso percibida y la carga percibida (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo), así como preguntas cualitativas de respuesta abierta.
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los Niveles de Actividad Física (Medido mediante acelerometría)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Cambio en los niveles de actividad física desde el inicio hasta las 6 semanas, medido mediante el acelerómetro ActiGraph GT3X colocado en la muñeca no dominante al inicio y durante el seguimiento durante 7 días. La actividad física se cuantificará como los minutos promedio de actividad física moderada a vigorosa por día.
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Cambio en la Competencia Motora (Medido por BOT-2)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 6 semanas
Cambio en la competencia motora desde el inicio hasta las 6 semanas medido mediante la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2). La competencia motora se puntúa según el manual del BOT-2, primero se obtiene una puntuación bruta que luego se convierte en puntuación de puntos.
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRUST/VC/AC/SG/5742-8882

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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