Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność współtworzonej interwencji mającej na celu poprawę aktywności fizycznej i kompetencji motorycznych wśród dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu: Movement Matters (MM)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Liverpool John Moores University

Ruch ma znaczenie: Wykonalność pilotażowej interwencji mającej na celu poprawę aktywności fizycznej i kompetencji motorycznych wśród dzieci z niepełnosprawnością intelektualną

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy interwencja zaprojektowana w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej i umiejętności ruchowych jest praktyczna i akceptowalna dla dzieci w wieku 7-11 lat z niepełnosprawnością intelektualną i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Interwencja zostanie zaprojektowana z udziałem osób z doświadczeniem życiowym, w tym profesjonalistów pracujących w szkołach, wychowaniu fizycznym, sporcie, służbie zdrowia i organizacjach charytatywnych, a także rodziców i rodzin. Badanie zbada, czy tego typu interwencja może być realistycznie wdrożona w szkołach specjalnych jako część ich codziennych zajęć.

Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

• Czy interwencja mająca na celu poprawę aktywności fizycznej i umiejętności motorycznych jest wykonalna i akceptowalna dla szkół specjalnych?

Uczestniczące szkoły wdrożą interwencję na sześć tygodni. Kilka wyników związanych z wykonalnością i akceptowalnością zostanie zmierzonych, aby zrozumieć, jak dobrze interwencja działa w środowisku szkolnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczniowie w szkołach dla osób ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi i niepełnosprawnościami w regionie północno-zachodniej Anglii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 7 do 11 lat
  • Oświadczenie o specjalnych potrzebach edukacyjnych i niepełnosprawności (SEND) wskazujące na pierwotne rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej i/lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Samodzielnie poruszające się (zdolne do chodzenia bez pomocy fizycznej) w celu umożliwienia wykonania protokołu testowania umiejętności motorycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci młodsze niż 7 lat lub starsze niż 11 lat
  • Brak oświadczenia o specjalnych potrzebach edukacyjnych i niepełnosprawności (SEND) wskazującego na pierwotne rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Nie samodzielnie poruszające się, a zatem niezdolne do wykonania protokołu testowania umiejętności motorycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kwalifikowalności szkół (Ocena dziennika badań przesiewowych)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Odsetek wszystkich szkół SEND w docelowym obszarze spełniających wstępnie określone kryteria włączenia, oceniany przy użyciu dziennika weryfikacji kwalifikowalności szkół.
Punkt wyjściowy
Wskaźnik rekrutacji uczestników (dziennik zwrotów formularzy zgody)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Odsetek uprawnionych dzieci, które zwracają wypełnione formularze zgód rodziców/opiekunów, odnotowywany za pomocą dziennika monitorowania zgód.
Linia wyjściowa
Wskaźnik ukończenia pomiarów kompetencji motorycznych (BOT-2), aktywności fizycznej (akcelerometria) oraz antropometrycznych (wzrost i masa ciała)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 6. tygodniu
Odsetek zrekrutowanych uczestników, którzy ukończą wszystkie oceny wyjściowe i kontrolne przy użyciu Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2), akcelerometru (ActiGraph GT3X noszony na niedominującym nadgarstku przez 7 dni), wzrostu mierzonego z dokładnością do 0,1 cm oraz masy ciała z dokładnością do 0,1 kg.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 6. tygodniu
Wskaźnik utraty pacjentów w trakcie obserwacji (Rejestr ukończenia oceny wyników na poziomie dziecka)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 6 tygodniach
Odsetek zrekrutowanych uczestników, którzy nie ukończyli żadnych ocen kontrolnych, zarejestrowany za pomocą dziennika śledzenia ocen badania.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 6 tygodniach
Dawka Interwencji Dostarczona (Dziennik Wdrożenia Nauczyciela)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 6. tygodniu
Przestrzeganie interwencji Movement Matters mierzone za pomocą listy kontrolnej wierności wypełnianej przez nauczycieli
Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 6. tygodniu
Akceptowalność przez nauczycieli i trenerów (Kwestionariusz akceptowalności po szkoleniu)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 6 tygodniach
Kwestionariusz akceptowalności specyficzny dla badania, składający się z pozycji w skali Likerta 5-punktowej oceniających satysfakcję, postrzeganą przydatność i adekwatność szkolenia.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 6 tygodniach
Akceptowalność Interwencji (Kwestionariusz Akceptowalności Nauczyciela Po Interwencji)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji po 6 tygodniach
Zadowolenie nauczycieli z interwencji mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza akceptowalności po interwencji, zawierającego pozycje w skali Likerta 5-stopniowej oceniające ogólne zadowolenie (w ogóle niezadowolony do bardzo zadowolony), postrzeganą łatwość użycia i postrzegane obciążenie (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam), a także otwarte, jakościowe pytania dotyczące opinii.
Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności fizycznej (mierzonej akcelerometrią)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji po 6 tygodniach
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 tygodni mierzona za pomocą akcelerometru ActiGraph GT3X noszonego na niedominującym nadgarstku przy wartości wyjściowej i podczas obserwacji przez 7 dni. Aktywność fizyczna zostanie określona ilościowo jako średnia liczba minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dziennie.
Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji po 6 tygodniach
Zmiana kompetencji motorycznej (mierzona za pomocą BOT-2)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 6 tygodniach
Zmiana kompetencji motorycznych od wartości wyjściowej do 6 tygodni mierzona za pomocą Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2). Kompetencje motoryczne są oceniane zgodnie z instrukcją BOT-2, najpierw otrzymując wynik surowy, a następnie przeliczany na wynik punktowy.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj