Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost spoluvytvářeného zásahu ke zlepšení fyzické aktivity a pohybové kompetence u dětí s intelektuálním postižením a/nebo poruchou autistického spektra: Pohyb má význam (MM)

3. března 2026 aktualizováno: Liverpool John Moores University

Pohyb má význam: Proveditelnost pilotní intervence ke zlepšení fyzické aktivity a motorických dovedností u dětí s intelektuálním postižením

Cílem této observační studie je zjistit, zda je intervence navržená ke zlepšení úrovně fyzické aktivity a pohybových dovedností praktická a přijatelná pro děti ve věku 7–11 let s mentálním postižením a/nebo poruchou autistického spektra.

Intervence bude navržena s přispěním osob s vlastní zkušeností, včetně profesionálů pracujících ve školách, tělesné výchově, sportu, zdravotních službách a charitativních organizacích, stejně jako rodičů a rodin. Studie prozkoumá, zda lze tento typ intervence realisticky realizovat ve školách pro speciální vzdělávací potřeby jako součást jejich běžných každodenních aktivit.

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

• Je intervence na zlepšení fyzické aktivity a motorických dovedností proveditelná a přijatelná pro školy pro speciální vzdělávací potřeby?

Zúčastněné školy budou intervenci realizovat po dobu šesti týdnů. Bude měřeno několik výsledků týkajících se proveditelnosti a přijatelnosti, aby bylo možné pochopit, jak dobře intervence funguje ve školním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žáci ve školách pro speciální vzdělávací potřeby a zdravotní postižení v severozápadním regionu Anglie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7 až 11 let
  • Dokument o speciálních vzdělávacích potřebách a zdravotním postižení (SEND) uvádějící primární diagnózu mentálního postižení a/nebo poruchy autistického spektra
  • Samostatně pohyblivé (schopné chodit bez fyzické pomoci) pro dokončení protokolu testování motorických dovedností

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti mladší 7 let nebo starší 11 let
  • Žádný dokument o speciálních vzdělávacích potřebách a zdravotním postižení (SEND) uvádějící primární diagnózu mentálního postižení nebo poruchy autistického spektra
  • Nejsou samostatně pohyblivé a proto nemohou dokončit protokol testování motorických dovedností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra způsobilosti škol (hodnocení záznamu screeningu)
Časové okno: Výchozí hodnota
Procento všech SEND škol v cílové oblasti, které splňují předem stanovená kritéria pro zařazení, hodnocené pomocí protokolu pro screening způsobilosti školy.
Výchozí hodnota
Míra účasti ve výzkumu (Záznam o vrácení souhlasného prohlášení)
Časové okno: Výchozí hodnota
Procento způsobilých dětí, jejichž rodiče/pečovatelé vrátí vyplněné formuláře souhlasu, zaznamenané pomocí záznamového protokolu souhlasu.
Výchozí hodnota
Úspěšnost dokončení motorických kompetencí (BOT-2), fyzické aktivity (akcelerometrie) a antropometrických měření (výška a tělesná hmotnost)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 6. týdnu
Procento zverbovaných účastníků, kteří dokončí všechna vstupní a následná hodnocení pomocí Bruininks-Oseretsky testu motorické zdatnosti-2 (BOT-2), akcelerometru (ActiGraph GT3X nošený na nedominantním zápěstí po dobu 7 dní), výšky měřené s přesností na 0,1 cm a tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 6. týdnu
Míra ztráty sledování (Záznam o dokončení hodnocení výsledků na úrovni dítěte)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 6. týdnu
Procento náborových účastníků, kteří nedokončí žádná následná hodnocení, zaznamenané pomocí protokolu sledování hodnocení studie.
Od výchozího stavu do konce intervence v 6. týdnu
Dodaná dávka intervence (Záznam implementace učitele)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 6 týdnech
Dodržování intervence Movement Matters měřené pomocí kontrolního seznamu věrnosti vyplněného učiteli
Od výchozího stavu do konce intervence po 6 týdnech
Dotazník přijatelnosti pro učitele a trenéry (Dotazník přijatelnosti po školení)
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence v 6. týdnu
Studijně specifický dotazník akceptovatelnosti po výcviku sestávající z položek pětibodové Likertovy škály, který hodnotí spokojenost, vnímanou užitečnost a vhodnost výcviku.
Výchozí stav do konce intervence v 6. týdnu
Přijatelnost intervence (Dotazník o přijatelnosti intervence pro učitele po intervenci)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 6. týdnu
Spokojenost učitelů s intervencí měřená pomocí strukturovaného dotazníku o přijatelnosti po intervenci, který zahrnuje položky Likertovy škály s 5 stupni hodnocení celkové spokojenosti (vůbec nespokojen až velmi spokojen), vnímané snadnosti použití a vnímané zátěže (rozhodně nesouhlasím až rozhodně souhlasím), stejně jako otevřené kvalitativní otázky pro zpětnou vazbu.
Od výchozího stavu do konce intervence v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity (měřeno akcelerometrií)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 6. týdnu
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu po 6 týdnů měřená pomocí akcelerometru ActiGraph GT3X nošeného na nedominantním zápěstí při výchozím měření a při následném měření po dobu 7 dnů. Fyzická aktivita bude kvantifikována jako průměrné minuty středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity za den.
Od výchozího stavu do konce intervence v 6. týdnu
Změna v motorické kompetenci (měřeno pomocí BOT-2)
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence po 6 týdnech
Změna motorické kompetence od výchozí hodnoty po 6 týdnů měřená pomocí Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2). Motorická kompetence je hodnocena podle příručky BOT-2, nejprve se získá hrubé skóre, které se poté převede na bodové skóre.
Výchozí stav do konce intervence po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit