Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og Accept af et Samarbejdsproduceret Indgreb for at Forbedre Fysisk Aktivitet og Motorisk Kompetence Blandt Børn Med Intellektuelle Handicap og/eller Autisme Spektrumforstyrrelse: Bevægelse Tæller (MM)

3. marts 2026 opdateret af: Liverpool John Moores University

Bevægelse betyder noget: Gennemførligheden af en pilotintervention for at forbedre fysisk aktivitet og motorisk kompetence blandt børn med intellektuelle handicap

Formålet med denne observationsundersøgelse er at finde ud af, om en intervention designet til at forbedre fysisk aktivitetsniveau og bevægelsesfærdigheder er praktisk og acceptabel for børn i alderen 7-11 år med intellektuelle handicap og/eller autisme spektrum forstyrrelse.

Interventionen vil blive designet med input fra personer med levende erfaring, herunder professionelle, der arbejder i skoler, idræt, sport, sundhedstjenester og velgørenhedsorganisationer, samt forældre og familier. Studiet vil undersøge, om denne type intervention realistisk kan leveres i skoler med særlige uddannelsesbehov som en del af deres sædvanlige daglige aktiviteter.

Det primære spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:

• Er en intervention til at forbedre fysisk aktivitet og motoriske færdigheder gennemførlig og acceptabel for skoler med særlige uddannelsesbehov?

Deltagende skoler vil implementere interventionen i seks uger. Flere resultater relateret til gennemførlighed og acceptabilitet vil blive målt for at forstå, hvor godt interventionen fungerer i en skolekontekst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elever i skoler for særlige uddannelsesbehov og handicap i Nordvestregionen i England

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 7 til 11 år
  • Særlig uddannelsesbehov og handicap (SEND) erklæring, der angiver en primær diagnose af intellektuel handicap og/eller autisme spektrum forstyrrelse
  • Selvstændigt gangdygtige (i stand til at gå uden fysisk assistance) for at kunne gennemføre motoriktestprotokollen

Eksklusionskriterier:

  • Børn yngre end 7 år eller ældre end 11 år
  • Ingen særlig uddannelsesbehov og handicap (SEND) erklæring, der angiver en primær diagnose af intellektuel handicap eller autisme spektrum forstyrrelse
  • Ikke selvstændigt gangdygtige og derfor ikke i stand til at gennemføre motoriktestprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skoleberettigelsesprocent (Screnningslogvurdering)
Tidsramme: Baseline
Procentdel af alle SEND-skoler i målområdet, der opfylder foruddefinerede inklusionskriterier, vurderet ved hjælp af en skoleberettigelsesscreeningslog.
Baseline
Deltagerrekrutteringsrate (Samtykkeerklæringsreturlogn)
Tidsramme: Baseline
Procentdel af berettigede børn, der returnerer udfyldte forælder/omsorgsperson-samtykkeformularer, registreret ved hjælp af en samtykkesporingslog.
Baseline
Fuldførelsesrate for motorisk kompetence (BOT-2), fysisk aktivitet (accelerometri) og antropometriske (højde og kropsvægt) målinger
Tidsramme: Baseline til afslutningen af interventionen efter 6 uger
Procentdel af rekrutterede deltagere, der gennemfører alle baseline- og opfølgningsevalueringer ved hjælp af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2), accelerometer (ActiGraph GT3X båret på den ikke-dominante håndled i 7 dage), højde målt til nærmeste 0,1 cm og kropsvægt til nærmeste 0,1 kg.
Baseline til afslutningen af interventionen efter 6 uger
Tabet til opfølgning (Fuldførelseslog for vurdering af resultater på barneniveau)
Tidsramme: Baseline til afslutningen af interventionen efter 6 uger
Procentdel af rekrutterede deltagere, som ikke gennemfører nogen opfølgende vurderinger, registreret ved hjælp af studieets vurderingssporingslog.
Baseline til afslutningen af interventionen efter 6 uger
Interventionsdosis Leveret (Lærerimplementeringslog)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af interventionen efter 6 uger
Overholdelse af Movement Matters-interventionen målt ved hjælp af en troskabscheckliste udfyldt af lærere
Fra baseline til slutningen af interventionen efter 6 uger
Lærer- og træneracceptabilitet (Acceptabilitetsspørgeskema efter træning)
Tidsramme: Baseline til afslutningen af intervention efter 6 uger
Studie-specifikt spørgeskema om acceptabilitet efter træningen bestående af 5-punkts Likert-skala spørgsmål, der vurderer tilfredshed, opfattet nyttighed og relevans af træningen.
Baseline til afslutningen af intervention efter 6 uger
Acceptabilitet af intervention (Lærerens acceptabilitetsundersøgelse efter intervention)
Tidsramme: Baseline til slutningen af interventionen efter 6 uger
Lærerens tilfredshed med interventionen målt ved hjælp af et struktureret acceptabilitetsspørgeskema efter interventionen, som inkluderer 5-punkts Likert-skala spørgsmål, der vurderer den samlede tilfredshed (slet ikke tilfreds til meget tilfreds), opfattet brugervenlighed og opfattet byrde (stærkt uenig til stærkt enig), samt åbne kvalitative feedbackspørgsmål.
Baseline til slutningen af interventionen efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (målt ved accelerometri)
Tidsramme: Baseline til afslutningen af intervention efter 6 uger
Ændring i fysisk aktivitetsniveau fra baseline til 6 uger målt ved hjælp af ActiGraph GT3X accelerometer, der bæres på den ikke-dominante håndled ved baseline og opfølgning i 7 dage. Fysisk aktivitet vil blive kvantificeret som gennemsnitlige minutter af moderat til intens fysisk aktivitet pr. dag.
Baseline til afslutningen af intervention efter 6 uger
Ændring i motorisk kompetence (målt med BOT-2)
Tidsramme: Baseline til slutningen af interventionen efter 6 uger
Ændring i motorisk kompetence fra baseline til 6 uger målt ved hjælp af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2). Motorisk kompetence scores i henhold til BOT-2-manualen, hvor man først modtager en rå score, som derefter konverteres til pointscore.
Baseline til slutningen af interventionen efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner