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Machbarkeit und Akzeptanz einer gemeinsam erarbeiteten Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und motorischen Kompetenz bei Kindern mit geistiger Behinderung und/oder Autismus-Spektrum-Störung: Bewegung zählt (MM)

3. März 2026 aktualisiert von: Liverpool John Moores University

Bewegung zählt: Machbarkeit einer Pilotintervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und motorischen Kompetenz bei Kindern mit geistiger Behinderung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist herauszufinden, ob eine Intervention, die darauf ausgelegt ist, das körperliche Aktivitätsniveau und die Bewegungskompetenzen zu verbessern, praktisch und akzeptabel für Kinder im Alter von 7-11 Jahren mit geistigen Behinderungen und/oder Autismus-Spektrum-Störungen ist.

Die Intervention wird unter Einbeziehung von Menschen mit eigener Erfahrung entwickelt, einschließlich Fachleuten, die in Schulen, im Sportunterricht, im Sport, im Gesundheitswesen und in Wohltätigkeitsorganisationen arbeiten, sowie Eltern und Familien. Die Studie wird untersuchen, ob diese Art von Intervention in Schulen für besondere pädagogische Bedürfnisse als Teil ihrer üblichen täglichen Aktivitäten realistisch umgesetzt werden kann.

Die Hauptfrage, die die Studie zu beantworten versucht, ist:

• Ist eine Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und der motorischen Fähigkeiten für Schulen mit besonderen pädagogischen Bedürfnissen machbar und akzeptabel?

Die teilnehmenden Schulen werden die Intervention sechs Wochen lang umsetzen. Mehrere Ergebnisse im Zusammenhang mit der Machbarkeit und Akzeptanz werden gemessen, um zu verstehen, wie gut die Intervention in einem schulischen Umfeld funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schülerinnen und Schüler in Schulen mit sonderpädagogischem Förderbedarf und Behinderung in der Nordwest-Region Englands

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren
  • Besonderer Förderbedarf und Behinderung (SEND)-Bescheinigung mit einer primären Diagnose einer geistigen Behinderung und/oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Unabhängig gehfähig (in der Lage, ohne körperliche Hilfe zu gehen), um die Durchführung des motorischen Fähigkeitstestprotokolls zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 7 Jahren oder älter als 11 Jahre
  • Keine Besondere Förderbedarf und Behinderung (SEND)-Bescheinigung mit einer primären Diagnose einer geistigen Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Nicht unabhängig gehfähig und daher nicht in der Lage, das motorische Fähigkeitstestprotokoll durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulzulassungsrate (Bewertung des Screening-Protokolls)
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz aller SEND-Schulen im Zielgebiet, die vordefinierte Einschlusskriterien erfüllen, bewertet anhand eines Schulauswahl-Screenings.
Baseline
Teilnehmerrekrutierungsrate (Einverständniserklärungs-Rückgabelog)
Zeitfenster: Ausgangswert
Prozentsatz der berechtigten Kinder, bei denen ausgefüllte Einwilligungserklärungen der Eltern/Erziehungsberechtigten zurückgegeben werden, aufgezeichnet mithilfe eines Einwilligungsverfolgungsprotokolls.
Ausgangswert
Abschlussrate der motorischen Kompetenz (BOT-2), körperlichen Aktivität (Aktimetrie) und anthropometrischen (Körpergröße und Körpermasse) Messungen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer, die alle Basis- und Folgeuntersuchungen unter Verwendung des Bruininks-Oseretsky-Tests zur Motorischen Leistungsfähigkeit-2 (BOT-2), eines Beschleunigungsmessers (ActiGraph GT3X, getragen am nicht-dominanten Handgelenk für 7 Tage), der Körpergröße gemessen auf 0,1 cm genau und des Körpergewichts gemessen auf 0,1 kg genau abschließen.
Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Verlust bei der Nachverfolgung (Protokoll zur Erfassung des Abschlusses der Ergebnisbewertung auf Kinderebene)
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer, die keine Nachuntersuchungsbewertungen abschließen, aufgezeichnet mithilfe des Studienbewertungsverfolgungsprotokolls.
Baseline bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Interventionsdosis abgegeben (Lehrer-Implementierungsprotokoll)
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Einhaltung der "Bewegung zählt"-Intervention, gemessen anhand einer von Lehrern ausgefüllten Checkliste zur Umsetzungstreue
Baseline bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Lehrer- und Trainerakzeptanz (Post-Training-Akzeptanzfragebogen)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Studienspezifischer Akzeptanzfragebogen nach dem Training bestehend aus Likert-Skala-Items mit 5 Punkten zur Bewertung der Zufriedenheit, der wahrgenommenen Nützlichkeit und der Angemessenheit des Trainings.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Interventionsakzeptanz (Fragebogen zur Akzeptanz der Intervention durch Lehrkräfte nach der Intervention)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Lehrerzufriedenheit mit der Intervention, gemessen mithilfe eines strukturierten Akzeptanzfragebogens nach der Intervention, einschließlich 5-Punkte-Likert-Skala-Items zur Bewertung der allgemeinen Zufriedenheit (überhaupt nicht zufrieden bis sehr zufrieden), der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit und der wahrgenommenen Belastung (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) sowie offener qualitativer Feedbackfragen.
Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus (gemessen mittels Beschleunigungsmessung)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus von der Ausgangsuntersuchung bis zur 6-Wochen-Messung, gemessen mit dem ActiGraph GT3X-Beschleunigungsmesser, der bei der Ausgangsuntersuchung und bei der Nachuntersuchung für 7 Tage am nicht-dominanten Handgelenk getragen wird. Körperliche Aktivität wird als durchschnittliche Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Tag quantifiziert.
Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Veränderung der motorischen Kompetenz (gemessen mit BOT-2)
Zeitfenster: Von der Ausgangslage bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
Veränderung der motorischen Kompetenz von der Ausgangsbewertung bis zu 6 Wochen, gemessen mit dem Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2). Die motorische Kompetenz wird gemäß dem BOT-2-Handbuch bewertet, wobei zunächst ein Rohwert ermittelt und dann in einen Punktwert umgewandelt wird.
Von der Ausgangslage bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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