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Fattibilità e Accettabilità di un Intervento Co-prodotto per Migliorare l'Attività Fisica e la Competenza Motoria tra Bambini con Disabilità Intellettive e/o Disturbo dello Spettro Autistico: Movement Matters (MM)

3 marzo 2026 aggiornato da: Liverpool John Moores University

Movement Matters: Fattibilità di un intervento pilota per migliorare l'attività fisica e la competenza motoria tra i bambini con disabilità intellettive

L'obiettivo di questo studio osservazionale è scoprire se un intervento progettato per migliorare i livelli di attività fisica e le abilità motorie sia pratico e accettabile per bambini di età compresa tra 7 e 11 anni con disabilità intellettive e/o disturbi dello spettro autistico.

L'intervento sarà progettato con il contributo di persone con esperienza diretta, inclusi professionisti che lavorano nelle scuole, nell'educazione fisica, nello sport, nei servizi sanitari e nelle organizzazioni di beneficenza, nonché genitori e famiglie. Lo studio esplorerà se questo tipo di intervento può essere realisticamente implementato nelle scuole per bisogni educativi speciali come parte delle loro consuete attività quotidiane.

La domanda principale a cui lo studio mira a rispondere è:

• È fattibile e accettabile un intervento per migliorare l'attività fisica e le abilità motorie per le scuole per bisogni educativi speciali?

Le scuole partecipanti implementeranno l'intervento per sei settimane. Diversi risultati relativi alla fattibilità e all'accettabilità saranno misurati per comprendere quanto bene l'intervento funzioni in un contesto scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Il Movimento Conta

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - Liverpool, Regno Unito
    - Liverpool John Moores University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alunni all'interno delle scuole per Bisogni Educativi Speciali e Disabilità nella Regione del Nord-Ovest dell'Inghilterra

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 7 e 11 anni
Piano educativo individuale per bisogni educativi speciali e disabilità (SEND) che indica una diagnosi primaria di disabilità intellettiva e/o disturbo dello spettro autistico
Deambulanti in modo indipendente (in grado di camminare senza assistenza fisica) per consentire il completamento del protocollo di test delle abilità motorie

Criteri di esclusione:

Bambini di età inferiore a 7 anni o superiore a 11 anni
Assenza di un piano educativo individuale per bisogni educativi speciali e disabilità (SEND) che indica una diagnosi primaria di disabilità intellettiva o disturbo dello spettro autistico
Non deambulanti in modo indipendente e quindi incapaci di completare il protocollo di test delle abilità motorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di idoneità scolastica (Valutazione registro di screening) Lasso di tempo: Baseline	Percentuale di tutte le scuole SEND nell'area target che soddisfano i criteri di inclusione predefiniti, valutata utilizzando un registro di screening di idoneità scolastica.	Baseline
Tasso di Reclutamento dei Partecipanti (Registro di Restituzione del Modulo di Consenso) Lasso di tempo: Baseline	Percentuale di bambini idonei che restituiscono i moduli di consenso dei genitori/tutori compilati, registrati utilizzando un registro di tracciamento del consenso.	Baseline
Tasso di completamento delle misure di competenza motoria (BOT-2), attività fisica (accelerometria) e antropometriche (statura e massa corporea) Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine dell'intervento a 6 settimane	Percentuale di partecipanti reclutati che completano tutte le valutazioni iniziali e di follow-up utilizzando il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2), accelerometro (ActiGraph GT3X indossato sul polso non dominante per 7 giorni), statura misurata al decimo di centimetro più vicino e massa corporea al decimo di chilogrammo più vicino.	Dalla linea di base alla fine dell'intervento a 6 settimane
Tasso di Persi al Follow-Up (Registro di Completamento Valutazione Outcome a Livello Bambino) Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 6 settimane	Percentuale di partecipanti reclutati che non completano alcuna valutazione di follow-up, registrata utilizzando il registro di monitoraggio delle valutazioni dello studio.	Dal basale alla fine dell'intervento a 6 settimane
Dose dell'Intervento Somministrata (Registro di Implementazione dell'Insegnante) Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 6 settimane	Adesione all'intervento Movement Matters misurata utilizzando una checklist di fedeltà compilata dagli insegnanti	Dalla baseline alla fine dell'intervento a 6 settimane
Accettabilità dell'Insegnante e del Coach (Questionario di Accettabilità Post-Formazione) Lasso di tempo: Baseline alla fine dell'intervento a 6 settimane	Questionario di accettabilità specifico dello studio post-formazione composto da item a scala Likert a 5 punti che valutano la soddisfazione, l'utilità percepita e l'appropriatezza della formazione.	Baseline alla fine dell'intervento a 6 settimane
Accettabilità dell'Intervento (Questionario di Accettabilità Post-Intervento per Insegnanti) Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 6 settimane	Soddisfazione degli insegnanti per l'intervento misurata utilizzando un questionario strutturato di accettabilità post-intervento, che include elementi a scala Likert a 5 punti per valutare la soddisfazione complessiva (per niente soddisfatto a molto soddisfatto), la facilità d'uso percepita e il carico percepito (fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo), nonché domande qualitative aperte di feedback.	Dal basale alla fine dell'intervento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dei Livelli di Attività Fisica (Misurata tramite accelerometria) Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 6 settimane	Variazione dei livelli di attività fisica dal basale a 6 settimane misurata utilizzando l'accelerometro ActiGraph GT3X indossato sul polso non dominante al basale e al follow-up per 7 giorni. L'attività fisica sarà quantificata come minuti medi di attività fisica da moderata a vigorosa al giorno.	Dal basale alla fine dell'intervento a 6 settimane
Cambiamento nella Competenza Motoria (Misurata da BOT-2) Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 6 settimane	Variazione della competenza motoria dal basale alle 6 settimane misurata utilizzando il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2). La competenza motoria viene valutata secondo il manuale BOT-2, ottenendo prima un punteggio grezzo e poi convertito in punteggio standard.	Dalla baseline alla fine dell'intervento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)