このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病のための遠隔触覚リハビリテーション

2026年6月3日 更新者:Sol Lim、Virginia Polytechnic Institute and State University

遠隔触覚ガイダンスによるパーキンソン病リハビリテーションの向上:フィールド研究

パーキンソン病(PD)の患者は、日常生活活動や生活の質に悪影響を及ぼす可能性のある運動障害をしばしば有しています。 これらの症状の進行を遅らせるためには、患者が効果的な身体的リハビリテーションに参加すべきであることが研究により示されています。 しかし、効果的な身体的リハビリテーションには、タイミング、費用、その他の個人的またはシステムレベルの課題など、多くの障壁があります。 本研究の目的は、フィールド環境における無作為化比較試験(RCT)を用いて、PD患者に対する触覚遠隔リハビリテーションシステムを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病(PD)は中枢神経系に影響を与える進行性疾患であり、意図しないまたは制御できない動きを引き起こします。 PDは2番目に多い神経変性疾患であり、人口の1000人あたり1〜2人に影響を及ぼします。 この有病率は、1990年の250万人から2016年の610万人へと2倍以上増加しました。 今後、高齢化社会への移行が進むにつれて、この問題と医療負担はさらに悪化するでしょう。 PD患者は、日常生活の活動と生活の質に悪影響を及ぼすさまざまな運動症状(例:振戦、固縮、ジストニア)に苦しんでいます。 物理的リハビリテーションは、疾患の進行を遅らせることで運動症状を改善し、PD患者の健康増進を図ることができます。 しかし、医療サービスへの個人レベルおよびシステムレベルの障壁により、アクセス可能で手頃な価格での物理的リハビリテーションの提供は非常に困難でした。 特に理学療法士への訪問は、介護者による支援と専門家との一対一の時間を必要とするため、両方とも費用がかかります。 これらの問題は、特に農村地域の患者において顕著であり、公衆衛生資産への公平なアクセスの主要な障壁となっています。

在宅での技術ベースのリハビリテーションプログラムは、PD患者が施設に直接訪問したり、一対一のセラピストの時間を予約したりする必要性を排除することで、トレーニングコストを削減し、トレーニングのアクセシビリティを向上させる可能性があります。 特に、患者は対面療法の代替としてリモートリハビリテーションプログラム(例:Zoomを通じて)に肯定的に反応しています。 これらのリモートプログラムは、ビデオ会議ソフトウェア用のデバイス以外の特別な機器を必要としないため、幅広いユーザー層にとってよりアクセスしやすくなっています。 しかし、このようなリモートプログラムには、通常の物理的リハビリテーションの重要な要素、特に運動指導、評価、フィードバックが欠けています。これらは、セラピストと患者の間で手を動かす相互作用を含む重要なコミュニケーションを必要とする場面です。 また、このようなプログラムでは依然として一対一のセラピストの時間が必要であり、長期的な参加には費用がかかり、手頃な価格ではありません。 このような問題を克服するために、ロボット工学や仮想現実(VR)を含む新興技術を利用したリハビリテーションシステムが研究されています。 しかし、現在のロボットシステムは、コストとサイズのため臨床使用に限定されています。 VRベースのリハビリテーションプログラムは良い代替手段となり得ますが、依然として高価で使用が煩雑であり、PD患者に動揺病を引き起こす可能性があります。 したがって、効果的で低コスト、使いやすく、実践的な支援を提供し、PD患者の安全を確保するリモートリハビリテーションプログラムが明らかに必要とされています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sol Lim, Ph.D.
  • 電話番号:540-231-0083
  • メール:sol@vt.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Shafiqul Islam, Ph.D.
  • 電話番号:520-244-9680
  • メール:shafiqul@vt.edu

研究場所

    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
        • 募集
        • Virginia Tech
        • コンタクト:
          • Sol Lim, PhD
          • 電話番号:6508420393
          • メール:sol@vt.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳以上
  • PDと診断されている

除外基準:

  • Hoehn and Yahrステージが1-3の範囲外
  • アメリカ本土48州以外に居住
  • 手と頭の動きを介助なしで行えない
  • 最大1時間直立姿勢で着座を維持できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハプティックグループ
参加者は、異なる動作課題を実行する際のガイドとして触覚フィードバックを提供できる携帯型デバイスを受け取ります。 各参加者は、8週間にわたり週2回、最大1時間のセッションに参加するよう求められます。 参加者は、機能的能力に基づいたリハビリテーションセッションで行われる典型的な上半身動作課題を実行するよう求められます。 これには「フルエクステンションサークル」「ショルダープレス」「フルラテラルムーブメント」「ランダムターゲットマッチング」の活動が含まれます。 触覚デバイスは、参加者がこれらの動作課題を完了するのを支援するための方向ガイダンスを提供します。
参加者は、特別に作られた携帯型触覚デバイスを受け取り、それを使って選択された運動課題を実行します。 このデバイスは、方向性のあるフィードバックの感覚を生成することができます。
偽コンパレータ:非触覚フィードバック群
参加者は、ハプティックグループと同様のハンドヘルドデバイスを受け取ります。 ただし、このデバイスはハプティックフィードバックを一切提供しません。 各参加者は、8週間にわたって週2回、最大1時間のセッションに参加するよう求められます。 参加者は、機能的能力に基づいてリハビリセッションで行われる典型的な上半身運動課題を行うよう求められます。 これには「フルエクステンションサークル」、「ショルダープレス」、「フルラテラルムーブメント」、「ランダムターゲットマッチング」の活動が含まれます。 参加者は、課題中にハンドヘルドデバイスを持っているよう求められますが、デバイスからハプティックフィードバックを受けることはありません。
参加者は、触覚グループと同様の携帯型デバイスを受け取ります。 ただし、この介入で使用するデバイスは、触覚フィードバックを一切提供しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティ尺度 (SUS)
時間枠:試験終了時(8週目)
この尺度は、参加者がデバイスと触覚フィードバックの使いやすさをどのように認識しているかを評価します。 10項目から構成され、各項目は5段階リッカート尺度(0〜4)で採点されます。 総合スコアは0〜100の尺度に変換されます。 スコアが高いほど、使いやすさが高いことを示します。 スコア68は平均的な使いやすさと見なされます。 68を超えるスコアは平均以上の使いやすさを示し、68未満のスコアは平均以下の使いやすさを示します。
試験終了時(8週目)
腕の動きの正確性、速度、滑らかさ
時間枠:登録から8週間後の介入終了まで
各携帯型デバイス(触覚フィードバックあり・なし両方)には、慣性計測ユニット(IMU)が搭載されています。 IMUからのデータは、腕の動きの精度、速度、滑らかさを測定するために使用されます。 データ記録は、ベースラインとして登録中に開始されます。 参加者が8週間の試験期間中にセッションを完了するたびに、動きの精度、速度、滑らかさを計算するためにIMUからのデータが記録されます。 試験期間中にこれらの測定値を比較して、参加者のパフォーマンス変化を判断します。
登録から8週間後の介入終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動成果期待尺度 (OEES)
時間枠:試験終了時の第8週に
この尺度は、運動結果に対する参加者の期待を評価するもので、認識された利点と認識された否定的結果の両方を含みます。 13の記述からなり、1(強く反対)から5(強く同意)までの5段階のリッカート尺度で評価されます。 項目は、肯定的結果期待(9項目:例、気分の向上、筋力、持久力)と否定的結果期待(4項目:例、息切れ、痛み、転倒への恐れ、または認識された心臓への負担による運動回避)の2つのサブ尺度として要約できます。 スコアリングでは、通常、項目の評価を合計し、回答された項目数で割ることで、1から5の範囲の平均スコアを算出します。高いスコアは、より強い結果期待を示します。 肯定的サブ尺度の高いスコアは、運動の認識された利点が大きいことを反映し、一方、否定的サブ尺度の高いスコアは、運動に対するより強い否定的期待/回避懸念を反映します。
試験終了時の第8週に
自己効力感尺度(SES)
時間枠:試験終了時の第8週に
この尺度は、参加者が定期的な身体活動に従事し、運動に対する一般的な障壁を克服する能力に対する自信を評価します。 この尺度は、1(まったく当てはまらない)から4(完全に当てはまる)の4段階リッカート尺度で評価される5項目で構成されています。 項目は、運動を継続する能力、活動的な方法を見つける能力、運動目標を達成する能力、および疲労やその他の課題などの障壁を管理する能力に関する認識された能力を反映しています。 採点については、項目の評価を通常合計(範囲:5-20)または平均(範囲:1-4)します。 高いスコアは、運動に関連する自己効力感が高いことを示します(つまり、障害があっても身体的に活動的である能力に対する強い自信)。
試験終了時の第8週に
パーキンソン病質問票 (PDQ-8)
時間枠:ベースライン時(0週目)
この質問票には、パーキンソン病によって影響を受ける主要な領域(移動能力、日常生活活動、情緒的健康、スティグマ、社会的支援・人間関係、認知・集中力、コミュニケーション、身体的不快感)を表す8項目が含まれています。 各項目は、参加者が「過去1か月間」に問題を経験した頻度を尋ね、5段階の回答尺度(全くない、まれにある、時々ある、よくある、常にある/まったくできない)で評価され、0から4のスコアが付けられます。項目スコアを合計して生の合計点(範囲:0-32)を算出し、最大可能スコアで割って100を掛けることで、0-100の要約指数に変換されます。 PDQ-8スコアが高いほど、健康関連の生活の質が悪い(すなわち、パーキンソン病が日常生活機能と健康状態に与える影響がより頻繁または深刻である)ことを示します。
ベースライン時(0週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sol Lim, Ph.D.、Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月25日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-839
  • 208-05-24 (その他の助成金/資金番号:Commonwealth Health Research Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する