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Ferngesteuerte haptische Rehabilitation bei Parkinson-Krankheit

3. Juni 2026 aktualisiert von: Sol Lim, Virginia Polytechnic Institute and State University

Verbesserung der Parkinson-Rehabilitation durch ferngesteuerte haptische Führung: Feldstudie

Personen mit Parkinson-Krankheit (PK) haben häufig motorische Schwierigkeiten, die sich negativ auf Alltagsaktivitäten und ihre Lebensqualität auswirken können. Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Patienten an einer wirksamen physikalischen Rehabilitation teilnehmen sollten, um das Fortschreiten dieser Symptome zu verlangsamen. Eine wirksame physikalische Rehabilitation weist jedoch viele Hindernisse auf, einschließlich Zeitplanung, Kosten und anderen persönlichen oder systembedingten Herausforderungen. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des haptischen Fernrehabilitationssystems für Patienten mit PK unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) in einer Feldumgebung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende Störung, die das zentrale Nervensystem betrifft und unbeabsichtigte oder unkontrollierbare Bewegungen verursacht. PD ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, von der 1-2 pro 1000 der Bevölkerung betroffen sind. Diese Prävalenz hat sich von 2,5 Millionen Patienten im Jahr 1990 auf 6,1 Millionen Patienten im Jahr 2016 mehr als verdoppelt. Bevorstehende Veränderungen hin zu einer alternden Bevölkerung werden dieses Problem und die Belastung des Gesundheitssystems verschärfen. Menschen mit PD leiden unter verschiedenen motorischen Symptomen (z. B. Zittern, Steifheit und Dystonie), die ihre täglichen Aktivitäten und ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Physikalische Rehabilitation kann die motorischen Symptome verbessern, indem sie das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt und so das Wohlbefinden der Betroffenen steigert. Die Durchführung von physikalischer Rehabilitation auf zugängliche und erschwingliche Weise war jedoch aufgrund von persönlichen und systembedingten Barrieren im Gesundheitswesen sehr schwierig. Besuche bei Physiotherapeuten erfordern insbesondere Ressourcen, die von einer Pflegekraft unterstützt werden, sowie Einzelzeit mit Fachleuten, was beides kostspielig ist. Diese Probleme sind besonders bei Patienten in ländlichen Gebieten ausgeprägt und stellen somit eine große Barriere für die gerechte Nutzung von öffentlichen Gesundheitsressourcen dar.

Rehabilitationsprogramme für zu Hause, die auf Technologie basieren, könnten die Trainingskosten senken und die Zugänglichkeit des Trainings verbessern, beispielsweise indem sie die Notwendigkeit eines persönlichen Besuchs einer Einrichtung oder die Planung von Einzelterminen mit einem Therapeuten für PD-Patienten entfallen lassen. Insbesondere haben Patienten positiv auf Fernrehabilitationsprogramme (z. B. über Zoom) als Alternative zur persönlichen Therapie reagiert. Da diese Fernprogramme außer einem Gerät für Videokonferenzsoftware keine spezielle Ausrüstung erfordern, sind sie für breitere Nutzergruppen zugänglicher. Doch solchen Fernprogrammen fehlen wichtige Komponenten der üblichen physikalischen Rehabilitation – insbesondere Bewegungsführung, Bewertung und Rückmeldung – bei denen kritische Kommunikation zwischen Therapeut und Patient erforderlich ist, die auch praktische Interaktionen einschließt. Außerdem erfordern solche Programme immer noch Einzelzeit mit einem Therapeuten, was kostspielig sein kann und für eine langfristige Teilnahme nicht erschwinglich ist. Um solche Probleme zu überwinden, wurden Rehabilitationssysteme mit neuen Technologien erforscht, einschließlich Robotik und Virtual Reality (VR). Aktuelle Robotiksysteme sind jedoch aufgrund ihrer Kosten und Größe auf den klinischen Einsatz beschränkt. VR-basierte Rehabilitationsprogramme können gute Alternativen sein, sind aber immer noch teuer und umständlich in der Anwendung, und sie können bei PD-Patienten Bewegungskrankheit verursachen. Es besteht daher ein klarer Bedarf an Fernrehabilitationsprogrammen, die effektiv, kostengünstig, einfach zu bedienen sind, praktische Unterstützung bieten und die Sicherheit von PD-Patienten gewährleisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sol Lim, Ph.D.
  • Telefonnummer: 540-231-0083
  • E-Mail: sol@vt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shafiqul Islam, Ph.D.
  • Telefonnummer: 520-244-9680
  • E-Mail: shafiqul@vt.edu

Studienorte

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Rekrutierung
        • Virginia Tech
        • Kontakt:
          • Sol Lim, PhD
          • Telefonnummer: 6508420393
          • E-Mail: sol@vt.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Diagnose von PD

Ausschlusskriterien:

  • Hoehn- und Yahr-Stadium außerhalb von 1-3
  • Lebt außerhalb der 48 zusammenhängenden Bundesstaaten der USA
  • Kann Hände und Kopf nicht ohne Hilfe bewegen
  • Kann nicht bis zu einer Stunde in aufrechter Sitzposition bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haptische Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Handgerät, das haptisches Feedback geben kann, um sie bei der Durchführung verschiedener Bewegungsaufgaben anzuleiten. Jeder Teilnehmer wird gebeten, an Sitzungen teilzunehmen, die bis zu einer Stunde dauern, zweimal pro Woche, über einen Zeitraum von 8 Wochen. Die Teilnehmer werden gebeten, typische Oberkörperbewegungsaufgaben durchzuführen, die in Rehabilitationssitzungen basierend auf ihren funktionellen Fähigkeiten durchgeführt werden. Dazu gehören die Aktivitäten "Full Extension Circles", "Shoulder Press", "Full Lateral Movement" und "Random Target Matching". Das haptische Gerät wird Richtungsanleitung geben, um die Teilnehmer bei der Durchführung dieser Bewegungsaufgaben zu unterstützen.
Die Teilnehmer erhalten ein maßgefertigtes, handgehaltenes haptisches Gerät, mit dem ausgewählte Bewegungsaufgaben durchgeführt werden. Das Gerät kann das Gefühl einer Richtungsrückmeldung erzeugen.
Schein-Komparator: Nicht-haptische Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein tragbares Gerät, das dem der haptischen Gruppe ähnelt. Dieses Gerät bietet jedoch keine haptische Rückmeldung. Jeder Teilnehmer wird gebeten, an Sitzungen teilzunehmen, die bis zu einer Stunde dauern, zweimal pro Woche, über einen Zeitraum von 8 Wochen. Die Teilnehmer werden gebeten, typische Bewegungsaufgaben für den Oberkörper durchzuführen, wie sie in Rehabilitationssitzungen basierend auf ihren funktionalen Fähigkeiten durchgeführt werden. Dazu gehören die Aktivitäten "Vollständige Streckkreise", "Schulterdrücken", "Vollständige seitliche Bewegung" und "Zufällige Zielabstimmung". Die Teilnehmer werden gebeten, das tragbare Gerät während der Aufgaben zu halten; sie erhalten jedoch keine haptische Rückmeldung vom Gerät.
Teilnehmer erhalten ein Handgerät, das dem der haptischen Gruppe ähnelt. Allerdings wird das Gerät in dieser Intervention keine haptische Rückmeldung geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Am Ende des Versuchs in Woche 8
Diese Skala bewertet die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit des Geräts und das haptische Feedback der Teilnehmer. Sie besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet werden. Der Gesamtrohwert wird in eine Skala von 0-100 umgewandelt. Ein höherer Wert deutet auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin. Ein Wert von 68 gilt als durchschnittliche Benutzerfreundlichkeit. Werte über 68 spiegeln eine überdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit wider, während Werte unter 68 eine unterdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Am Ende des Versuchs in Woche 8
Genauigkeit, Geschwindigkeit und Glattheit der Armbewegungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Jedes Handgerät (sowohl mit als auch ohne Haptik) ist mit Inertial Measurement Units (IMUs) ausgestattet. Die Daten der IMUs werden verwendet, um die Bewegungsgenauigkeit, Geschwindigkeit und Flüssigkeit des Arms zu messen. Die Datenerfassung beginnt während der Einschreibung als Basislinie. Wann immer Teilnehmer während der 8-wöchigen Versuchsphase Sitzungen abschließen, werden Daten der IMUs erfasst, um die Bewegungsgenauigkeit, Geschwindigkeit und Flüssigkeit zu berechnen. Wir werden diese Messungen während der Versuchsphase vergleichen, um Leistungsveränderungen bei den Teilnehmern festzustellen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome Expectations of Exercise Scale (OEES)
Zeitfenster: Am Ende der Studie in Woche 8
Diese Skala bewertet die Erwartungen der Teilnehmer an die Ergebnisse von Bewegung, einschließlich sowohl wahrgenommener Vorteile als auch wahrgenommener negativer Konsequenzen. Sie besteht aus 13 Aussagen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Die Items können als zwei Subskalen zusammengefasst werden: positive Ergebnis-Erwartungen (9 Items; z.B. verbesserte Stimmung, Kraft, Ausdauer) und negative Ergebnis-Erwartungen (4 Items; z.B. Vermeidung von Bewegung aufgrund von Atemnot, Schmerzen, Angst vor Stürzen oder wahrgenommenem kardialem Stress). Für die Auswertung werden die Item-Bewertungen typischerweise summiert und durch die Anzahl der beantworteten Items geteilt, um einen Mittelwert zwischen 1 und 5 zu erhalten. Höhere Werte zeigen stärkere Ergebnis-Erwartungen an. Höhere Werte auf der Positiv-Subskala spiegeln größere wahrgenommene Vorteile von Bewegung wider, während höhere Werte auf der Negativ-Subskala stärkere negative Erwartungen/Vermeidungsbedenken bezüglich Bewegung widerspiegeln.
Am Ende der Studie in Woche 8
Selbstwirksamkeitsskala (SES)
Zeitfenster: Am Ende der Studie in Woche 8
Diese Skala bewertet die Zuversicht der Teilnehmer in ihre Fähigkeit, regelmäßig körperlich aktiv zu sein und häufige Hindernisse für Bewegung zu überwinden. Sie besteht aus 5 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (genau zutreffend) bewertet werden. Die Items spiegeln die wahrgenommene Fähigkeit wider, mit dem Training fortzufahren, Wege zu finden, aktiv zu sein, Trainingsziele zu erreichen und Hindernisse (z. B. Müdigkeit oder andere Herausforderungen) zu bewältigen. Für die Auswertung werden die Item-Bewertungen typischerweise summiert (Bereich: 5-20) oder gemittelt (Bereich: 1-4). Höhere Werte deuten auf eine größere bewegungsbezogene Selbstwirksamkeit hin (d. h. ein stärkeres Vertrauen in die eigene Fähigkeit, trotz Hindernissen körperlich aktiv zu sein).
Am Ende der Studie in Woche 8
Parkinson-Krankheit-Fragebogen (PDQ-8)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0)
Dieser Fragebogen umfasst 8 Items, die zentrale Bereiche abbilden, die von der Parkinson-Krankheit betroffen sind (Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, soziale Unterstützung/Beziehungen, Kognition/Konzentration, Kommunikation und körperliche Beschwerden). Jedes Item fragt, wie oft der Teilnehmer ein Problem "im letzten Monat" erlebt hat, und wird auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet: Nie, Gelegentlich, Manchmal, Oft und Immer oder gar nicht möglich, und von 0 bis 4 bewertet. Die Item-Werte werden summiert, um einen Rohgesamtpunktwert (Bereich: 0-32) zu erzeugen, der durch Division durch den maximal möglichen Punktwert und Multiplikation mit 100 in einen 0-100-Summenindex umgewandelt wird. Höhere PDQ-8-Werte deuten auf eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin (d.h., häufigere oder schwerwiegendere Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf die tägliche Funktionsfähigkeit und das Wohlbefinden).
Zu Studienbeginn (Woche 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sol Lim, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-839
  • 208-05-24 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Commonwealth Health Research Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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