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成人における困難気管挿管評価の新手法 (intubation)

2026年4月14日 更新者:Mohamed Foaad、Sohag University

成人における困難な気管挿管の予測のための身長/甲状腺間距離比と閉塞および頸部可動性の組み合わせ評価 : 前向き観察研究

気道評価には複数のスコアが使用されており、最も一般的なものはLEMONスコアです。 LEMONは、肥満、頭頸部の動き、顎の動き、後退した下顎、長い上顎切歯、マランパティスコア、上顎切歯の特徴、開口量の減少、短い甲状下顎距離、短い首など、困難な挿管に関連する要因を測定する気道評価スコアです。

身長と甲状下顎距離の比率(H/TMD)は、下顎のスペースを患者の身長に正規化するため、困難な喉頭鏡検査の単純で客観的かつ再現性のある解剖学的予測因子として注目されています。 しかし、気道の困難さは純粋に解剖学的なものではありません。気道閉塞や頸椎の可動性などの機能的要因が挿管の成功に大きく影響します。

したがって、H/TMDをLEMONスコアの2つの高度に予測可能な機能的要素 - 閉塞(O)と頸部可動性(N) - と組み合わせることで、困難な気道を予測するためのより正確で簡略化され、臨床的に適用可能なモデルを提供できる可能性があります。 この組み合わせはHONモデル(身長/TMD + 閉塞 + 頸部可動性)と呼ばれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nasser City
      • Sohag、Nasser City、エジプト
        • Faculty of Medicine Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズの計算はG. power 3.1.9.2(ドイツ、キール大学)を用いて行われ、総サンプルサイズは350となる。
これは、先行研究(Pal et al., 2025、Rista et al., 2025)に基づき、Height/Thyromental Distance RatioとL.E.M.O.Nスコアの感度に従って計算された。我々の知る限り、本研究はHeight/Thyromental Distance Ratioと閉塞および頸部可動性を組み合わせたHONモデルを用いて困難な挿管を予測する初めての研究となるためである(検出力:0.8、αエラー:0.05)。

説明

選定基準:

  • 15歳から60歳までの成人患者
  • 全身麻酔下での手術に気管内挿管を必要とする患者
  • ASA I - IIの患者
  • インフォームド・コンセントを提供する患者

除外基準:

  • 既往に困難挿管の経験がある患者
  • 座位/立位保持が困難な患者、血行動態が不安定な患者、および迅速導入を必要とする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
- 15歳から60歳までの成人患者 - 気管挿管を必要とする患者

高さ-甲状腺頤距離比(H/TMD)は、患者の身長に対して下顎空間を正規化するため、困難な喉頭鏡検査の単純で客観的かつ再現性のある解剖学的予測因子として注目されています。 しかし、気道の困難さは純粋に解剖学的なものではありません。気道閉塞や頸椎可動性などの機能的要因が、挿管の成功率に大きく影響します。

したがって、H/TMDをLEMONスコアの2つの高予測性機能要素-閉塞(O)と頸部可動性(N)-と組み合わせることで、困難な気道を予測するためのより正確で簡略化され、臨床的に適用可能なモデルが提供される可能性があります。 この組み合わせはHONモデル(高さ/TMD + 閉塞 + 頸部可動性)と呼ばれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要アウトカムは、困難喉頭鏡挿入の予測における新しい実用的なスコアリングシステムとして、患者の身長と甲状頤距離の比に閉塞と頸部可動性を組み合わせた(HONモデル)を使用して評価する。
時間枠:30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-26-2-15MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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