- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07461792
Uusi menetelmä aikuisten vaikean intuboinnin arvioimiseksi (intubation)
Aikuisten vaikean endotrakeen intubaation ennustaminen pituuden/kilpikidassuhteen, tukosten ja kaulan liikkuvuuden yhdistelmällä: prospektiivinen havainnointitutkimus
Ilmateiden arvioinnissa käytetään useita pisteytyksiä, yleisin on LEMON-pisteytys. LEMON on ilmateiden arviointipisteytys, joka mittaa vaikeaan intubaatioon liittyviä tekijöitä kuten lihavuus, pään ja kaulan liikkuvuus, leukojen liikkuvuus, takautuva alaleuka, pitkät yläkulmahampaat, Mallampatti-pisteet, yläleuan etuhampaiden ominaisuudet, supistunut suun avautuminen, lyhennetty thyromentaalietäisyys ja lyhyt kaula.
Pituuden ja thyromentaalietäisyyden suhde (H/TMD) on noussut yksinkertaiseksi, objektiiviseksi ja toistettavaksi anatomiseksi vaikean laryngoskopian ennustajaksi, koska se normalisoi alaleukan tilan potilaan pituuteen nähden. Kuitenkaan ilmateiden vaikeus ei ole puhtaasti anatomista; toiminnalliset tekijät kuten ilmateiden tukos ja kaulanikaman liikkuvuus vaikuttavat merkittävästi intubaation onnistumiseen.
Siksi H/TMD:n yhdistäminen kahden erittäin ennustavan toiminnallisen elementin kanssa LEMON-pisteytyksestä - Tukos (O) ja Kaulan liikkuvuus (N) - voi tarjota tarkemman, yksinkertaistetun ja kliinisesti sovellettavan mallin vaikean ilmatien ennustamiseen. Tätä yhdistelmää kutsutaan HON-malliksi (Pituus/TMD + Tukos + Kaulan liikkuvuus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Egypti
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat 15-60-vuotiaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat endotraakalisen intubaation leikkaukseen yleisanestesian alaisena.
- Potilaat ASA I-II -luokituksella
- Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa vaikeaa intubaatiota.
- Potilaat, jotka eivät pysty istumaan/seisomaan, ovat hemodynaamisesti epävakaita ja tarvitsevat nopean sekvenssi-induktion.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
- Aikuispotilaat 15–60-vuotiaat - Potilaat, jotka vaativat endotraakaelista intubaatiota su
|
Korkeus-leuan etäisyys -suhde (H/TMD) on noussut yksinkertaiseksi, objektiiviseksi ja toistettavaksi anatomiseksi ennustajaksi vaikealle laryngoskopialle, koska se normalisoi leuan alueen potilaan pituuteen. Kuitenkaan hengitystien vaikeus ei ole pelkästään anatomista; toiminnalliset tekijät, kuten hengitystien tukos ja niskan liikkuvuus, vaikuttavat merkittävästi intubaation onnistumiseen. Siksi H/TMD:n yhdistäminen kahdella erittäin ennustekykyisellä toiminnallisella elementillä LEMON-pisteistä - Tukos (O) ja Niskan liikkuvuus (N) - voi tarjota tarkemman, yksinkertaistetun ja kliinisesti sovellettavan mallin vaikean hengitystien ennustamiseen. Tätä yhdistelmää kutsutaan HON-malliksi (Korkeus/TMD + Tukos + Niskan liikkuvuus). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tavoite arvioidaan käyttämällä Potilaan pituuden suhdetta thyromentaaliseen etäisyyteen yhdistettynä obstruktioon ja kaulan liikkuvuuteen (HON-malli) uutena käytännöllisenä pisteytysjärjestelmänä vaikean laryngoskopian ennustamisessa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-2-15MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .