Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi menetelmä aikuisten vaikean intuboinnin arvioimiseksi (intubation)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Foaad, Sohag University

Aikuisten vaikean endotrakeen intubaation ennustaminen pituuden/kilpikidassuhteen, tukosten ja kaulan liikkuvuuden yhdistelmällä: prospektiivinen havainnointitutkimus

Ilmateiden arvioinnissa käytetään useita pisteytyksiä, yleisin on LEMON-pisteytys. LEMON on ilmateiden arviointipisteytys, joka mittaa vaikeaan intubaatioon liittyviä tekijöitä kuten lihavuus, pään ja kaulan liikkuvuus, leukojen liikkuvuus, takautuva alaleuka, pitkät yläkulmahampaat, Mallampatti-pisteet, yläleuan etuhampaiden ominaisuudet, supistunut suun avautuminen, lyhennetty thyromentaalietäisyys ja lyhyt kaula.

Pituuden ja thyromentaalietäisyyden suhde (H/TMD) on noussut yksinkertaiseksi, objektiiviseksi ja toistettavaksi anatomiseksi vaikean laryngoskopian ennustajaksi, koska se normalisoi alaleukan tilan potilaan pituuteen nähden. Kuitenkaan ilmateiden vaikeus ei ole puhtaasti anatomista; toiminnalliset tekijät kuten ilmateiden tukos ja kaulanikaman liikkuvuus vaikuttavat merkittävästi intubaation onnistumiseen.

Siksi H/TMD:n yhdistäminen kahden erittäin ennustavan toiminnallisen elementin kanssa LEMON-pisteytyksestä - Tukos (O) ja Kaulan liikkuvuus (N) - voi tarjota tarkemman, yksinkertaistetun ja kliinisesti sovellettavan mallin vaikean ilmatien ennustamiseen. Tätä yhdistelmää kutsutaan HON-malliksi (Pituus/TMD + Tukos + Kaulan liikkuvuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egypti
        • Faculty of Medicine Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otoskoko laskettiin G. power 3.1.9.2 -ohjelmalla (Universität Kiel, Saksa) ja kokonaisotoskoko on 350. Se laskettiin aiemman tutkimuksen (Pal ym., 2025, Rista ym., 2025) perusteella perustuen Pituuden/Thyromental-etäisyys-suhteen ja L.E.M.O.N-pisteytyksen herkkyyteen, sillä parhaan tietomme mukaan tutkimuksemme on ensimmäinen, joka arvioi Pituuden/Thyromental-etäisyys-suhdetta yhdistettynä obstruktioon ja kaulan liikkuvuuteen (HON-malli) vaikean intubaation ennustamiseksi (Teho: 0.8, α-virhe: 0.05).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat 15-60-vuotiaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat endotraakalisen intubaation leikkaukseen yleisanestesian alaisena.
  • Potilaat ASA I-II -luokituksella
  • Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempaa vaikeaa intubaatiota.
  • Potilaat, jotka eivät pysty istumaan/seisomaan, ovat hemodynaamisesti epävakaita ja tarvitsevat nopean sekvenssi-induktion.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
- Aikuispotilaat 15–60-vuotiaat - Potilaat, jotka vaativat endotraakaelista intubaatiota su

Korkeus-leuan etäisyys -suhde (H/TMD) on noussut yksinkertaiseksi, objektiiviseksi ja toistettavaksi anatomiseksi ennustajaksi vaikealle laryngoskopialle, koska se normalisoi leuan alueen potilaan pituuteen. Kuitenkaan hengitystien vaikeus ei ole pelkästään anatomista; toiminnalliset tekijät, kuten hengitystien tukos ja niskan liikkuvuus, vaikuttavat merkittävästi intubaation onnistumiseen.

Siksi H/TMD:n yhdistäminen kahdella erittäin ennustekykyisellä toiminnallisella elementillä LEMON-pisteistä - Tukos (O) ja Niskan liikkuvuus (N) - voi tarjota tarkemman, yksinkertaistetun ja kliinisesti sovellettavan mallin vaikean hengitystien ennustamiseen. Tätä yhdistelmää kutsutaan HON-malliksi (Korkeus/TMD + Tukos + Niskan liikkuvuus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite arvioidaan käyttämällä Potilaan pituuden suhdetta thyromentaaliseen etäisyyteen yhdistettynä obstruktioon ja kaulan liikkuvuuteen (HON-malli) uutena käytännöllisenä pisteytysjärjestelmänä vaikean laryngoskopian ennustamisessa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-26-2-15MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa