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Neue Methode zur Bewertung von schwierigen Intubationen bei Erwachsenen (intubation)

14. April 2026 aktualisiert von: Mohamed Foaad, Sohag University

Evaluierung des Verhältnisses von Körpergröße zu thyromentalem Abstand in Kombination mit Obstruktion und Nackenbeweglichkeit zur Vorhersage schwieriger endotrachealer Intubation bei Erwachsenen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Es gibt mehrere Bewertungssysteme für die Atemwegseinschätzung, das gebräuchlichste ist der LEMON-Score. LEMON ist ein Atemwegeinschätzungsscore, der Faktoren misst, die mit einer schwierigen Intubation assoziiert sind, wie Adipositas, Kopf- und Halsbewegung, Kieferbewegung, zurückweichender Unterkiefer, lange obere Schneidezähne, Mallampati-Scores, Eigenschaften der Oberkieferschneidezähne, verminderte Mundöffnung, verkürzter thyromentaler Abstand und kurzer Hals.

Das Höhe-zu-Thyromentaler-Abstand-Verhältnis (H/TMD) hat sich als einfacher, objektiver und reproduzierbarer anatomischer Prädiktor für schwierige Laryngoskopie herausgestellt, da es den Unterkieferraum auf die Körpergröße des Patienten normiert. Allerdings ist die Atemwegsschwierigkeit nicht rein anatomisch; funktionelle Faktoren wie Atemwegsobstruktion und Mobilität der Halswirbelsäule beeinflussen den Intubationserfolg erheblich.

Daher könnte die Kombination von H/TMD mit zwei hochprädiktiven funktionellen Elementen aus dem LEMON-Score – Obstruktion (O) und Nackenbeweglichkeit (N) – ein genaueres, vereinfachtes und klinisch anwendbares Modell zur Vorhersage schwieriger Atemwege bieten. Diese Kombination wird als HON-Modell (Höhe/TMD + Obstruktion + Nackenbeweglichkeit) bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Ägypten
        • Faculty of medicine sohag university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte mit G. Power 3.1.9.2 (Universität Kiel, Deutschland) und die Gesamtstichprobengröße beträgt 350. Sie wurde gemäß einer früheren Studie (Pal et al., 2025, Rista et al., 2025) basierend auf der Sensitivität des Height/Thyromental Distance Ratio und des L.E.M.O.N.-Scores berechnet, da unseres Wissens nach unsere Studie die erste sein wird, die die Height/Thyromental Distance Ratio in Kombination mit Obstruktion und Nackenbeweglichkeit (HON-Modell) zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bewertet (Power: 0,8, α-Fehler: 0,05).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 15 bis 60 Jahren
  • Patienten, die eine endotracheale Intubation für eine Operation unter Vollnarkose benötigen.
  • Patienten mit ASA I - II
  • Patienten, die eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorgeschichte einer schwierigen Intubation.
  • Patienten mit Unfähigkeit zu sitzen/stehen, hämodynamisch instabil und Bedarf an Rapid-Sequence-Induktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
- Erwachsene Patienten im Alter von 15 bis 60 Jahren - Patienten, die eine endotracheale Intubation benötigen
Sonstiges: Evaluation der schwierigen Intubation

Das Höhen-zu-Thyromental-Abstand-Verhältnis (H/TMD) hat sich als einfacher, objektiver und reproduzierbarer anatomischer Prädiktor für schwierige Laryngoskopie etabliert, da es den Kieferraum auf die Körpergröße des Patienten normiert. Allerdings ist die Atemwegsschwierigkeit nicht rein anatomisch; funktionelle Faktoren wie Atemwegsobstruktion und Halswirbelsäulenbeweglichkeit beeinflussen den Intubationserfolg erheblich.

Daher könnte die Kombination von H/TMD mit zwei hochprädiktiven funktionellen Elementen aus dem LEMON-Score - Obstruktion (O) und Nackenbeweglichkeit (N) - ein genaueres, vereinfachtes und klinisch anwendbares Modell zur Vorhersage schwieriger Atemwege liefern. Diese Kombination wird als HON-Modell (Höhe/TMD + Obstruktion + Nackenbeweglichkeit) bezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis wird anhand des Verhältnisses von Patientengröße zu thyromentalem Abstand kombiniert mit Obstruktion und Nackenbeweglichkeit (HON-Modell) als neues praktisches Bewertungssystem zur Vorhersage schwieriger Laryngoskopie evaluiert.
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-26-2-15MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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