- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07461792
Neue Methode zur Bewertung von schwierigen Intubationen bei Erwachsenen (intubation)
Evaluierung des Verhältnisses von Körpergröße zu thyromentalem Abstand in Kombination mit Obstruktion und Nackenbeweglichkeit zur Vorhersage schwieriger endotrachealer Intubation bei Erwachsenen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Es gibt mehrere Bewertungssysteme für die Atemwegseinschätzung, das gebräuchlichste ist der LEMON-Score. LEMON ist ein Atemwegeinschätzungsscore, der Faktoren misst, die mit einer schwierigen Intubation assoziiert sind, wie Adipositas, Kopf- und Halsbewegung, Kieferbewegung, zurückweichender Unterkiefer, lange obere Schneidezähne, Mallampati-Scores, Eigenschaften der Oberkieferschneidezähne, verminderte Mundöffnung, verkürzter thyromentaler Abstand und kurzer Hals.
Das Höhe-zu-Thyromentaler-Abstand-Verhältnis (H/TMD) hat sich als einfacher, objektiver und reproduzierbarer anatomischer Prädiktor für schwierige Laryngoskopie herausgestellt, da es den Unterkieferraum auf die Körpergröße des Patienten normiert. Allerdings ist die Atemwegsschwierigkeit nicht rein anatomisch; funktionelle Faktoren wie Atemwegsobstruktion und Mobilität der Halswirbelsäule beeinflussen den Intubationserfolg erheblich.
Daher könnte die Kombination von H/TMD mit zwei hochprädiktiven funktionellen Elementen aus dem LEMON-Score – Obstruktion (O) und Nackenbeweglichkeit (N) – ein genaueres, vereinfachtes und klinisch anwendbares Modell zur Vorhersage schwieriger Atemwege bieten. Diese Kombination wird als HON-Modell (Höhe/TMD + Obstruktion + Nackenbeweglichkeit) bezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nasser City
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Sohag, Nasser City, Ägypten
- Faculty of Medicine Sohag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 15 bis 60 Jahren
- Patienten, die eine endotracheale Intubation für eine Operation unter Vollnarkose benötigen.
- Patienten mit ASA I - II
- Patienten, die eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vorgeschichte einer schwierigen Intubation.
- Patienten mit Unfähigkeit zu sitzen/stehen, hämodynamisch instabil und Bedarf an Rapid-Sequence-Induktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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- Erwachsene Patienten im Alter von 15 bis 60 Jahren - Patienten, die eine endotracheale Intubation benötigen
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Das Höhen-zu-Thyromental-Abstand-Verhältnis (H/TMD) hat sich als einfacher, objektiver und reproduzierbarer anatomischer Prädiktor für schwierige Laryngoskopie etabliert, da es den Kieferraum auf die Körpergröße des Patienten normiert. Allerdings ist die Atemwegsschwierigkeit nicht rein anatomisch; funktionelle Faktoren wie Atemwegsobstruktion und Halswirbelsäulenbeweglichkeit beeinflussen den Intubationserfolg erheblich. Daher könnte die Kombination von H/TMD mit zwei hochprädiktiven funktionellen Elementen aus dem LEMON-Score - Obstruktion (O) und Nackenbeweglichkeit (N) - ein genaueres, vereinfachtes und klinisch anwendbares Modell zur Vorhersage schwieriger Atemwege liefern. Diese Kombination wird als HON-Modell (Höhe/TMD + Obstruktion + Nackenbeweglichkeit) bezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis wird anhand des Verhältnisses von Patientengröße zu thyromentalem Abstand kombiniert mit Obstruktion und Nackenbeweglichkeit (HON-Modell) als neues praktisches Bewertungssystem zur Vorhersage schwieriger Laryngoskopie evaluiert.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-2-15MS
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