Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda hodnocení obtížné intubace u dospělých (intubation)

14. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Foaad, Sohag University

Vyhodnocení poměru výška/distance thyromentální kombinovaného s obstrukcí a pohyblivostí krku pro predikci obtížné endotracheální intubace u dospělých: prospektivní observační studie

Pro hodnocení dýchacích cest se používá více skóre, nejběžnější je LEMON skóre. LEMON je skóre pro hodnocení dýchacích cest, které měří faktory spojené s obtížnou intubací, jako je obezita, pohyblivost hlavy a krku, pohyblivost čelisti, ustupující dolní čelist, dlouhé horní řezáky, Mallampatiho skóre, charakteristiky horních řezáků, omezené otevření úst, zkrácená thyromentální vzdálenost a krátký krk.

Poměr výšky k thyromentální vzdálenosti (H/TMD) se ukázal jako jednoduchý, objektivní a reprodukovatelný anatomický prediktor obtížné laryngoskopie, protože normalizuje prostor dolní čelisti vzhledem k výšce pacienta. Obtížnost zajištění dýchacích cest však není čistě anatomická; funkční faktory, jako je obstrukce dýchacích cest a pohyblivost krční páteře, významně ovlivňují úspěšnost intubace.

Proto může kombinace H/TMD se dvěma vysoce prediktivními funkčními prvky ze skóre LEMON – obstrukce (O) a pohyblivost krku (N) – poskytnout přesnější, zjednodušený a klinicky použitelný model pro předpovídání obtížného zajištění dýchacích cest. Tato kombinace se označuje jako model HON (výška/TMD + obstrukce + pohyblivost krku).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egypt
        • Faculty of medicine sohag university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí programu G. power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Německo) a celková velikost vzorku bude 350. Byl vypočítán na základě předchozí studie (Pal et al., 2025, Rista et al., 2025) podle citlivosti poměru výšky/tyromentální vzdálenosti a skóre L.E.M.O.N, protože podle nejlepšího našeho vědomí bude naše studie první, která posoudí poměr výšky/tyromentální vzdálenosti kombinovaný s obstrukcí a pohyblivostí krku (model HON) k předpovědi obtížné intubace (síla testu: 0,8, α chyba: 0,05).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 15–60 let
  • Pacienti, kteří vyžadují endotracheální intubaci pro chirurgický zákrok v celkové anestezii.
  • Pacienti s ASA I–II
  • Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou předchozí obtížné intubace.
  • Pacienti neschopní sedět/stát, hemodynamicky nestabilní a vyžadující rychlou sekvenční indukci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
- Dospělí pacienti ve věku 15–60 let - Pacienti vyžadující endotracheální intubaci pro su

Poměr výšky k thyromentální vzdálenosti (H/TMD) se ukázal jako jednoduchý, objektivní a reprodukovatelný anatomický prediktor obtížné laryngoskopie, protože normalizuje mandibulární prostor vzhledem k výšce pacienta. Obtížnost zajištění dýchacích cest však není čistě anatomická; funkční faktory, jako je obstrukce dýchacích cest a pohyblivost krční páteře, významně ovlivňují úspěšnost intubace.

Kombinace H/TMD se dvěma vysoce prediktivními funkčními prvky ze skóre LEMON – obstrukcí (O) a pohyblivostí krku (N) – by proto mohla poskytnout přesnější, zjednodušený a klinicky použitelný model pro předpovídání obtížného zajištění dýchacích cest. Tato kombinace se označuje jako HON model (výška/TMD + obstrukce + pohyblivost krku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledek vyhodnocuje pomocí Poměru výšky pacienta k thyromentální vzdálenosti kombinovaného s obstrukcí a pohyblivostí krku (HON Model) jako nového praktického bodovacího systému v předpovídání obtížné laryngoskopie.
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-2-15MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit