- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07461792
Nová metoda hodnocení obtížné intubace u dospělých (intubation)
Vyhodnocení poměru výška/distance thyromentální kombinovaného s obstrukcí a pohyblivostí krku pro predikci obtížné endotracheální intubace u dospělých: prospektivní observační studie
Pro hodnocení dýchacích cest se používá více skóre, nejběžnější je LEMON skóre. LEMON je skóre pro hodnocení dýchacích cest, které měří faktory spojené s obtížnou intubací, jako je obezita, pohyblivost hlavy a krku, pohyblivost čelisti, ustupující dolní čelist, dlouhé horní řezáky, Mallampatiho skóre, charakteristiky horních řezáků, omezené otevření úst, zkrácená thyromentální vzdálenost a krátký krk.
Poměr výšky k thyromentální vzdálenosti (H/TMD) se ukázal jako jednoduchý, objektivní a reprodukovatelný anatomický prediktor obtížné laryngoskopie, protože normalizuje prostor dolní čelisti vzhledem k výšce pacienta. Obtížnost zajištění dýchacích cest však není čistě anatomická; funkční faktory, jako je obstrukce dýchacích cest a pohyblivost krční páteře, významně ovlivňují úspěšnost intubace.
Proto může kombinace H/TMD se dvěma vysoce prediktivními funkčními prvky ze skóre LEMON – obstrukce (O) a pohyblivost krku (N) – poskytnout přesnější, zjednodušený a klinicky použitelný model pro předpovídání obtížného zajištění dýchacích cest. Tato kombinace se označuje jako model HON (výška/TMD + obstrukce + pohyblivost krku).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Egypt
- Faculty of medicine sohag university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 15–60 let
- Pacienti, kteří vyžadují endotracheální intubaci pro chirurgický zákrok v celkové anestezii.
- Pacienti s ASA I–II
- Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou předchozí obtížné intubace.
- Pacienti neschopní sedět/stát, hemodynamicky nestabilní a vyžadující rychlou sekvenční indukci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
- Dospělí pacienti ve věku 15–60 let - Pacienti vyžadující endotracheální intubaci pro su
|
Poměr výšky k thyromentální vzdálenosti (H/TMD) se ukázal jako jednoduchý, objektivní a reprodukovatelný anatomický prediktor obtížné laryngoskopie, protože normalizuje mandibulární prostor vzhledem k výšce pacienta. Obtížnost zajištění dýchacích cest však není čistě anatomická; funkční faktory, jako je obstrukce dýchacích cest a pohyblivost krční páteře, významně ovlivňují úspěšnost intubace. Kombinace H/TMD se dvěma vysoce prediktivními funkčními prvky ze skóre LEMON – obstrukcí (O) a pohyblivostí krku (N) – by proto mohla poskytnout přesnější, zjednodušený a klinicky použitelný model pro předpovídání obtížného zajištění dýchacích cest. Tato kombinace se označuje jako HON model (výška/TMD + obstrukce + pohyblivost krku). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výsledek vyhodnocuje pomocí Poměru výšky pacienta k thyromentální vzdálenosti kombinovaného s obstrukcí a pohyblivostí krku (HON Model) jako nového praktického bodovacího systému v předpovídání obtížné laryngoskopie.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-2-15MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .