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Nuovo Metodo per la Valutazione dell'Intubazione Difficile negli Adulti (intubation)

14 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Foaad, Sohag University

Valutazione del Rapporto Altezza/Distanza Tiromentale Combinato con Ostruzione e Mobilità del Collo per Predire l'Intubazione Endotracheale Difficile negli Adulti: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Esistono diversi punteggi utilizzati per la valutazione delle vie aeree, il più comune è il punteggio LEMON. LEMON è un punteggio di valutazione delle vie aeree che misura fattori associati all'intubazione difficile come obesità, movimento della testa e del collo, movimento della mandibola, mandibola sfuggente, incisivi superiori lunghi, punteggi di Mallampati, caratteristiche degli incisivi mascellari, riduzione dell'apertura della bocca, distanza tireomentale ridotta e collo corto.

Il rapporto Altezza/Distanza Tireomentale (H/TMD) è emerso come un predittore anatomico semplice, oggettivo e riproducibile di laringoscopia difficile, poiché normalizza lo spazio mandibolare rispetto all'altezza del paziente. Tuttavia, la difficoltà delle vie aeree non è puramente anatomica; fattori funzionali come l'ostruzione delle vie aeree e la mobilità della colonna cervicale influenzano significativamente il successo dell'intubazione.

Pertanto, combinare H/TMD con due elementi funzionali altamente predittivi del punteggio LEMON - Ostruzione (O) e Mobilità del Collo (N) - può fornire un modello più accurato, semplificato e clinicamente applicabile per prevedere le vie aeree difficili. Questa combinazione è denominata Modello HON (Altezza/TMD + Ostruzione + Mobilità del collo).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egitto
        • Faculty of medicine sohag university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando G. power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Germania) e la dimensione totale del campione sarà di 350.
È stato calcolato in base a uno studio precedente (Pal et al., 2025, Rista et al., 2025) basato sulla sensibilità del rapporto altezza/distanza tiromentale e del punteggio L.E.M.O.N in quanto, per quanto ne sappiamo, il nostro studio sarà il primo a valutare il rapporto altezza/distanza tiromentale combinato con l'ostruzione e la mobilità del collo (modello HON) per prevedere l'intubazione difficile (Potenza: 0,8, errore α: 0,05).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti dai 15 ai 60 anni
  • Pazienti che richiedono intubazione endotracheale per intervento chirurgico in anestesia generale.
  • Pazienti con ASA I - II
  • Pazienti che forniscono il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di precedente intubazione difficile.
  • Pazienti con incapacità di sedersi/stare in piedi, emodinamicamente instabili e necessità di induzione a sequenza rapida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
- Pazienti adulti dai 15 ai 60 anni - Pazienti che richiedono l'intubazione endotracheale per
Altro: valutazione dell'intubazione difficile

Il rapporto Altezza-Distanza Tiroidomentoniera (H/TMD) è emerso come un predittore anatomico semplice, obiettivo e riproducibile della laringoscopia difficile, poiché normalizza lo spazio mandibolare all'altezza del paziente. Tuttavia, la difficoltà delle vie aeree non è puramente anatomica; fattori funzionali come l'ostruzione delle vie aeree e la mobilità della colonna cervicale influenzano significativamente il successo dell'intubazione.

Pertanto, combinare H/TMD con due elementi funzionali altamente predittivi del punteggio LEMON - Ostruzione (O) e Mobilità del Collo (N) - potrebbe fornire un modello più accurato, semplificato e clinicamente applicabile per prevedere le vie aeree difficili. Questa combinazione è denominata Modello HON (Altezza/TMD + Ostruzione + Mobilità del Collo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario valuta utilizzando il Rapporto tra Altezza del Paziente e Distanza Tireomentoniera Combinato con Ostruzione e Mobilità del Collo (Modello HON) come nuovo sistema di punteggio pratico nella predizione della Laringoscopia Difficile.
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-2-15MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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