Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny metode for vurdering av vanskelig intubasjon hos voksne (intubation)

14. april 2026 oppdatert av: Mohamed Foaad, Sohag University

Evaluering av høyde/thyromental avstandsforhold kombinert med obstruksjon og nakkemobilitet for å forutsi vanskelig endotrakeal intubasjon hos voksne: En prospektiv observasjonsstudie

Det finnes flere skårer som brukes for luftveivurdering, den vanligste er LEMON-skåren. LEMON er en luftveivurderingsskår som måler faktorer forbundet med vanskelig intubasjon som overvekt, hode- og nakkebevegelse, kjevebevegelse, tilbaketrukket underkjeve, lange øvre fortann, Mallampati-skårer, karakteristika for overkjevefortann, redusert munnåpning, forkortet thyromentalavstand og kort hals.

Høyde-til-thyromentalavstand-forholdet (H/TMD) har vist seg som en enkel, objektiv og reproducerbar anatomisk prediktor for vanskelig laryngoskopi, da det normaliserer kjeveplassen i forhold til pasientens høyde. Imidlertid er luftveivansker ikke rent anatomiske; funksjonelle faktorer som luftveiobstruksjon og nakkevirvelbevegelighet påvirker intubasjonssuksess betydelig.

Derfor kan kombinasjonen av H/TMD med to svært prediktive funksjonelle elementer fra LEMON-skåren - Obstruksjon (O) og Nakkebevegelighet (N) - gi en mer nøyaktig, forenklet og klinisk anvendbar modell for å forutsi vanskelig luftvei. Denne kombinasjonen omtales som HON-modellen (Høyde/TMD + Obstruksjon + Nakkebevegelighet).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egypt
        • Faculty of Medicine Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Størrelsen på utvalget ble beregnet ved hjelp av G. power 3.1.9.2 (Universität Kiel, Tyskland), og totalt utvalg vil være 350. Det ble beregnet i henhold til en tidligere studie (Pal et al., 2025, Rista et al., 2025) basert på sensitiviteten til Height/Thyromental Distance Ratio og L.E.M.O.N.-score, ettersom vår studie så vidt vi vet vil være den første til å vurdere Height/Thyromental Distance Ratio kombinert med Obstruction og Neck Mobility (HON-modellen) for å forutsi vanskelig intubasjon (Power: 0,8, α-feil: 0,05).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter fra 15 til 60 år gamle
  • Pasienter som krever endotrakeal intubasjon for kirurgi under generell anestesi
  • Pasienter med ASA I - II
  • Pasienter som gir informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med historie om tidligere vanskelig intubasjon
  • Pasienter med manglende evne til å sitte/stå, hemodynamisk ustabile og behov for rask sekvensinduksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
- Voksne pasienter fra 15-60 år gamle - Pasienter som krever endotrakeal intubasjon for su

Forholdet mellom høyde og thyromental avstand (H/TMD) har vist seg å være en enkel, objektiv og reproducerbar anatomisk prediktor for vanskelig laryngoskopi, ettersom det normaliserer mandibulært rom i forhold til pasientens høyde. Imidlertid er luftveivanskeligheter ikke rent anatomiske; funksjonelle faktorer som luftveiobstruksjon og nakkevirvelmobilitet påvirker intubasjonssuksess betydelig.

Derfor kan kombinasjonen av H/TMD med to svært prediktive funksjonelle elementer fra LEMON-skåren - Obstruksjon (O) og Nakkemobilitet (N) - gi en mer nøyaktig, forenklet og klinisk anvendbar modell for å forutsi vanskelige luftveier. Denne kombinasjonen omtales som HON-modellen (Høyde/TMD + Obstruksjon + Nakkemobilitet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primærmålet evaluerer ved hjelp av Forholdet mellom Pasientens Høyde og Thyromental Avstand Kombinert med Obstruksjon og Nakkebevegelighet (HON-modellen) som et nytt praktisk scoringssystem for å forutsi vanskelig laryngoskopi.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-2-15MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere