- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07461792
Ny metode for vurdering av vanskelig intubasjon hos voksne (intubation)
Evaluering av høyde/thyromental avstandsforhold kombinert med obstruksjon og nakkemobilitet for å forutsi vanskelig endotrakeal intubasjon hos voksne: En prospektiv observasjonsstudie
Det finnes flere skårer som brukes for luftveivurdering, den vanligste er LEMON-skåren. LEMON er en luftveivurderingsskår som måler faktorer forbundet med vanskelig intubasjon som overvekt, hode- og nakkebevegelse, kjevebevegelse, tilbaketrukket underkjeve, lange øvre fortann, Mallampati-skårer, karakteristika for overkjevefortann, redusert munnåpning, forkortet thyromentalavstand og kort hals.
Høyde-til-thyromentalavstand-forholdet (H/TMD) har vist seg som en enkel, objektiv og reproducerbar anatomisk prediktor for vanskelig laryngoskopi, da det normaliserer kjeveplassen i forhold til pasientens høyde. Imidlertid er luftveivansker ikke rent anatomiske; funksjonelle faktorer som luftveiobstruksjon og nakkevirvelbevegelighet påvirker intubasjonssuksess betydelig.
Derfor kan kombinasjonen av H/TMD med to svært prediktive funksjonelle elementer fra LEMON-skåren - Obstruksjon (O) og Nakkebevegelighet (N) - gi en mer nøyaktig, forenklet og klinisk anvendbar modell for å forutsi vanskelig luftvei. Denne kombinasjonen omtales som HON-modellen (Høyde/TMD + Obstruksjon + Nakkebevegelighet).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Egypt
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter fra 15 til 60 år gamle
- Pasienter som krever endotrakeal intubasjon for kirurgi under generell anestesi
- Pasienter med ASA I - II
- Pasienter som gir informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie om tidligere vanskelig intubasjon
- Pasienter med manglende evne til å sitte/stå, hemodynamisk ustabile og behov for rask sekvensinduksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
- Voksne pasienter fra 15-60 år gamle - Pasienter som krever endotrakeal intubasjon for su
|
Forholdet mellom høyde og thyromental avstand (H/TMD) har vist seg å være en enkel, objektiv og reproducerbar anatomisk prediktor for vanskelig laryngoskopi, ettersom det normaliserer mandibulært rom i forhold til pasientens høyde. Imidlertid er luftveivanskeligheter ikke rent anatomiske; funksjonelle faktorer som luftveiobstruksjon og nakkevirvelmobilitet påvirker intubasjonssuksess betydelig. Derfor kan kombinasjonen av H/TMD med to svært prediktive funksjonelle elementer fra LEMON-skåren - Obstruksjon (O) og Nakkemobilitet (N) - gi en mer nøyaktig, forenklet og klinisk anvendbar modell for å forutsi vanskelige luftveier. Denne kombinasjonen omtales som HON-modellen (Høyde/TMD + Obstruksjon + Nakkemobilitet). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primærmålet evaluerer ved hjelp av Forholdet mellom Pasientens Høyde og Thyromental Avstand Kombinert med Obstruksjon og Nakkebevegelighet (HON-modellen) som et nytt praktisk scoringssystem for å forutsi vanskelig laryngoskopi.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-2-15MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .