- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07461792
Nowa metoda oceny trudnej intubacji u dorosłych (intubation)
Ocena stosunku wysokości do odległości tarczycowo-bródkowej w połączeniu z niedrożnością i ruchomością szyi w przewidywaniu trudnej intubacji dotchawiczej u dorosłych: prospektywne badanie obserwacyjne
Istnieje wiele skal stosowanych do oceny dróg oddechowych, najczęściej używaną jest skala LEMON. LEMON to skala oceny dróg oddechowych, która mierzy czynniki związane z trudną intubacją, takie jak otyłość, ruchomość głowy i szyi, ruchomość żuchwy, cofnięta żuchwa, długie górne siekacze, wyniki w skali Mallampatiego, cechy siekaczy szczękowych, zmniejszone otwarcie ust, skrócona odległość tarczowo-bródkowa i krótka szyja.
Stosunek wysokości do odległości tarczowo-bródkowej (H/TMD) okazał się prostym, obiektywnym i powtarzalnym anatomicznym predyktorem trudnej laryngoskopii, ponieważ normalizuje przestrzeń żuchwową w stosunku do wzrostu pacjenta. Jednak trudności z drogami oddechowymi nie są czysto anatomiczne; czynniki funkcjonalne, takie jak niedrożność dróg oddechowych i ruchomość kręgosłupa szyjnego, znacząco wpływają na powodzenie intubacji.
Dlatego połączenie H/TMD z dwoma wysoce predyktywnymi elementami funkcjonalnymi ze skali LEMON - Niedrożnością (O) i Ruchomością Szyi (N) - może zapewnić dokładniejszy, uproszczony i klinicznie zastosowalny model przewidywania trudnych dróg oddechowych. To połączenie jest określane jako model HON (Wysokość/TMD + Niedrożność + Ruchomość szyi).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Egipt
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 15-60 lat
- Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej do operacji w znieczuleniu ogólnym.
- Pacjenci z ASA I - II
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią trudnej intubacji.
- Pacjenci z niemożnością siedzenia/stania, niestabilni hemodynamicznie i wymagający indukcji szybkiej sekwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
- Dorośli pacjenci w wieku od 15 do 60 lat - Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej w celu
|
Współczynnik wysokości ciała do odległości tarczowo-bródkowej (H/TMD) wyłonił się jako prosty, obiektywny i powtarzalny anatomiczny predyktor trudnej laryngoskopii, ponieważ normalizuje on przestrzeń żuchwową do wzrostu pacjenta. Jednak trudności z drogami oddechowymi nie są czysto anatomiczne; czynniki funkcjonalne, takie jak niedrożność dróg oddechowych i ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa, znacząco wpływają na powodzenie intubacji. Dlatego połączenie H/TMD z dwoma wysoce predykcyjnymi elementami funkcjonalnymi ze skali LEMON – Niedrożność (O) i Ruchomość szyi (N) – może zapewnić dokładniejszy, uproszczony i klinicznie stosowalny model przewidywania trudnych dróg oddechowych. To połączenie określa się jako Model HON (Wysokość/TMD + Niedrożność + Ruchomość szyi). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym wynikiem oceny jest wykorzystanie stosunku wzrostu pacjenta do odległości tarczowo-bródkowej w połączeniu z niedrożnością i ruchomością szyi (model HON) jako nowego praktycznego systemu punktowego w przewidywaniu trudnej laryngoskopii.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-2-15MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .