Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa metoda oceny trudnej intubacji u dorosłych (intubation)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Foaad, Sohag University

Ocena stosunku wysokości do odległości tarczycowo-bródkowej w połączeniu z niedrożnością i ruchomością szyi w przewidywaniu trudnej intubacji dotchawiczej u dorosłych: prospektywne badanie obserwacyjne

Istnieje wiele skal stosowanych do oceny dróg oddechowych, najczęściej używaną jest skala LEMON. LEMON to skala oceny dróg oddechowych, która mierzy czynniki związane z trudną intubacją, takie jak otyłość, ruchomość głowy i szyi, ruchomość żuchwy, cofnięta żuchwa, długie górne siekacze, wyniki w skali Mallampatiego, cechy siekaczy szczękowych, zmniejszone otwarcie ust, skrócona odległość tarczowo-bródkowa i krótka szyja.

Stosunek wysokości do odległości tarczowo-bródkowej (H/TMD) okazał się prostym, obiektywnym i powtarzalnym anatomicznym predyktorem trudnej laryngoskopii, ponieważ normalizuje przestrzeń żuchwową w stosunku do wzrostu pacjenta. Jednak trudności z drogami oddechowymi nie są czysto anatomiczne; czynniki funkcjonalne, takie jak niedrożność dróg oddechowych i ruchomość kręgosłupa szyjnego, znacząco wpływają na powodzenie intubacji.

Dlatego połączenie H/TMD z dwoma wysoce predyktywnymi elementami funkcjonalnymi ze skali LEMON - Niedrożnością (O) i Ruchomością Szyi (N) - może zapewnić dokładniejszy, uproszczony i klinicznie zastosowalny model przewidywania trudnych dróg oddechowych. To połączenie jest określane jako model HON (Wysokość/TMD + Niedrożność + Ruchomość szyi).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egipt
        • Faculty of Medicine Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obliczenie wielkości próby przeprowadzono przy użyciu programu G. Power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Niemcy), a całkowita wielkość próby wyniesie 350. Obliczenia przeprowadzono na podstawie poprzedniego badania (Pal i in., 2025, Rista i in., 2025) dotyczącego czułości wskaźnika wysokości ciała do odległości tarczowo-bródkowej oraz skali L.E.M.O.N., ponieważ, według naszej najlepszej wiedzy, nasze badanie będzie pierwszym, które oceni wskaźnik wysokości ciała do odległości tarczowo-bródkowej w połączeniu z niedrożnością i ruchomością szyi (model HON) w celu przewidywania trudnej intubacji (moc testu: 0,8, błąd α: 0,05).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 15-60 lat
  • Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej do operacji w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci z ASA I - II
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią trudnej intubacji.
  • Pacjenci z niemożnością siedzenia/stania, niestabilni hemodynamicznie i wymagający indukcji szybkiej sekwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
- Dorośli pacjenci w wieku od 15 do 60 lat - Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej w celu

Współczynnik wysokości ciała do odległości tarczowo-bródkowej (H/TMD) wyłonił się jako prosty, obiektywny i powtarzalny anatomiczny predyktor trudnej laryngoskopii, ponieważ normalizuje on przestrzeń żuchwową do wzrostu pacjenta. Jednak trudności z drogami oddechowymi nie są czysto anatomiczne; czynniki funkcjonalne, takie jak niedrożność dróg oddechowych i ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa, znacząco wpływają na powodzenie intubacji.

Dlatego połączenie H/TMD z dwoma wysoce predykcyjnymi elementami funkcjonalnymi ze skali LEMON – Niedrożność (O) i Ruchomość szyi (N) – może zapewnić dokładniejszy, uproszczony i klinicznie stosowalny model przewidywania trudnych dróg oddechowych. To połączenie określa się jako Model HON (Wysokość/TMD + Niedrożność + Ruchomość szyi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym wynikiem oceny jest wykorzystanie stosunku wzrostu pacjenta do odległości tarczowo-bródkowej w połączeniu z niedrożnością i ruchomością szyi (model HON) jako nowego praktycznego systemu punktowego w przewidywaniu trudnej laryngoskopii.
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-26-2-15MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj