成人困难气道评估新方法 (intubation)
2026年4月14日 更新者：Mohamed Foaad、Sohag University
成人困难气管插管预测：身高/颏甲距离比联合气道阻塞与颈部活动度评估的前瞻性观察研究
有多种用于气道评估的评分系统，其中最常用的是LEMON评分。 LEMON是一种气道评估评分，用于测量与困难插管相关的因素，如肥胖、头颈部活动度、下颌活动度、下颌后缩、上颌门齿过长、Mallampatti评分、上颌门齿特征、张口度减小、颏甲距离缩短和短颈。
身高与颏甲距离比值（H/TMD）已成为一种简单、客观且可重复的困难喉镜检查解剖学预测指标，因为它将下颌空间与患者身高进行了标准化。 然而，气道困难并非纯粹解剖学问题；功能因素如气道阻塞和颈椎活动度显著影响插管成功率。
因此，将H/TMD与LEMON评分中两个高预测性的功能要素——阻塞（O）和颈部活动度（N）——相结合，可能为预测困难气道提供一个更准确、简化且临床适用的模型。 这种组合被称为HON模型（身高/颏甲距离 + 阻塞 + 颈部活动度）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nasser City
-
Sohag、Nasser City、埃及
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
样本量计算采用G.Power 3.1.9.2软件（德国基尔大学）进行，总样本量为350例。
该计算基于先前研究（Pal等人，2025年；Rista等人，2025年）中身高/甲颏距离比与L.E.M.O.N评分的敏感性数据，据我们所知，本研究将是首个通过结合身高/甲颏距离比、气道阻塞与颈部活动度（HON模型）来预测困难插管的研究（检验效能：0.8，α误差：0.05）。
描述
纳入标准：
- 年龄在15至60岁之间的成年患者
- 需要全身麻醉手术气管插管的患者
- ASA分级为I-II级的患者
- 提供知情同意的患者
排除标准：
- 有既往困难插管史的患者
- 无法坐立/站立、血流动力学不稳定且需要快速顺序诱导的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
- 15至60岁成年患者 - 需要气管插管进行手术的患者
|
身高-颏甲间距比值（H/TMD）已成为一种简单、客观且可重复的困难喉镜解剖预测指标，因为它将下颌间隙标准化为患者身高。然而，气道困难并非纯粹由解剖因素决定；功能性因素如气道阻塞和颈椎活动度显著影响插管成功率。 因此，将H/TMD与LEMON评分中两个高预测性的功能要素——阻塞（O）和颈部活动度（N）——相结合，可能提供一个更准确、简化且临床适用的困难气道预测模型。此组合被称为HON模型（身高/TMD + 阻塞 + 颈部活动度）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要结局评估采用患者身高与甲状腺-颏距离比值结合气道阻塞和颈部活动度（HON模型）作为预测困难喉镜检查的新型实用评分系统。
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2026年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年7月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med-26-2-15MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.