Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод оценки сложной интубации у взрослых (intubation)

14 апреля 2026 г. обновлено: Mohamed Foaad, Sohag University

Оценка соотношения роста и расстояния от подбородка до щитовидного хряща в сочетании с обструкцией и подвижностью шеи для прогнозирования сложной эндотрахеальной интубации у взрослых: проспективное обсервационное исследование

Существует несколько шкал для оценки проходимости дыхательных путей, наиболее распространенной является шкала LEMON. LEMON — это шкала оценки дыхательных путей, которая измеряет факторы, связанные с трудной интубацией, такие как ожирение, движения головы и шеи, движения челюсти, выступающая нижняя челюсть, длинные верхние резцы, баллы по шкале Маллампати, характеристики верхнечелюстных резцов, уменьшенное раскрытие рта, укороченное тироментальное расстояние и короткая шея.

Соотношение роста к тироментальному расстоянию (H/TMD) стало простым, объективным и воспроизводимым анатомическим предиктором трудной ларингоскопии, поскольку оно нормализует мандибулярное пространство относительно роста пациента. Однако трудность проходимости дыхательных путей не является чисто анатомической; функциональные факторы, такие как обструкция дыхательных путей и подвижность шейного отдела позвоночника, значительно влияют на успех интубации.

Поэтому сочетание H/TMD с двумя высокопрогностичными функциональными элементами из шкалы LEMON — Обструкция (O) и Подвижность шеи (N) — может обеспечить более точную, упрощенную и клинически применимую модель для прогнозирования трудных дыхательных путей. Эта комбинация называется моделью HON (Height/TMD + Obstruction + Neck mobility).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Египет
        • Faculty of Medicine Sohag University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Расчет размера выборки был выполнен с использованием G. power 3.1.9.2 (Университет Киля, Германия), и общий размер выборки составит 350 человек. Расчет был основан на предыдущих исследованиях (Pal et al., 2025, Rista et al., 2025), учитывающих чувствительность соотношения Рост/Тироментальное расстояние и оценки L.E.M.O.N, поскольку, насколько нам известно, наше исследование станет первым, в котором будет оцениваться соотношение Рост/Тироментальное расстояние в сочетании с обструкцией и подвижностью шеи (модель HON) для прогнозирования трудной интубации (Мощность: 0,8, ошибка α: 0,05).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 15 до 60 лет
  • Пациенты, которым требуется эндотрахеальная интубация для операции под общей анестезией.
  • Пациенты с ASA I - II
  • Пациенты, предоставившие информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты с анамнезом предыдущей сложной интубации.
  • Пациенты, которые не могут сидеть/стоять, гемодинамически нестабильны и нуждаются в быстрой последовательной индукции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
- Взрослые пациенты в возрасте от 15 до 60 лет - Пациенты, которым требуется эндотрахеальная интубация для

Отношение роста к тироментальному расстоянию (H/TMD) стало простым, объективным и воспроизводимым анатомическим предиктором трудной ларингоскопии, так как оно нормирует мандибулярное пространство по росту пациента. Однако трудность проходимости дыхательных путей не является чисто анатомической; функциональные факторы, такие как обструкция дыхательных путей и подвижность шейного отдела позвоночника, существенно влияют на успешность интубации.

Поэтому комбинация H/TMD с двумя высокопредиктивными функциональными элементами из шкалы LEMON - Обструкция (O) и Подвижность шеи (N) - может обеспечить более точную, упрощённую и клинически применимую модель для прогнозирования трудных дыхательных путей. Эта комбинация называется моделью HON (Height/TMD + Obstruction + Neck mobility).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной результат оценивается с использованием соотношения роста пациента к тироментальному расстоянию в сочетании с обструкцией и подвижностью шеи (модель HON) в качестве новой практической системы оценки для прогнозирования трудной ларингоскопии.
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-26-2-15MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться