- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07461792
Nouvelle méthode d'évaluation des intubations difficiles chez l'adulte (intubation)
Évaluation du rapport Taille/Distance Thyromentonnière combiné à l'Obstruction et à la Mobilité du Cou pour prédire l'Intubation Endotrachéale Difficile chez l'Adulte : Une Étude Observationnelle Prospective
Il existe plusieurs scores utilisés pour l'évaluation des voies aériennes, le plus courant étant le score LEMON. LEMON est un score d'évaluation des voies aériennes qui mesure les facteurs associés à une intubation difficile tels que l'obésité, la mobilité de la tête et du cou, la mobilité de la mâchoire, la mandibule rétractée, les incisives supérieures longues, les scores de Mallampati, les caractéristiques des incisives maxillaires, l'ouverture buccale réduite, la distance thyro-mentonnière raccourcie et le cou court.
Le rapport Hauteur/Distance Thyro-Mentonnière (H/TMD) est apparu comme un prédicteur anatomique simple, objectif et reproductible d'une laryngoscopie difficile, car il normalise l'espace mandibulaire par rapport à la taille du patient. Cependant, la difficulté des voies aériennes n'est pas purement anatomique ; des facteurs fonctionnels tels que l'obstruction des voies aériennes et la mobilité de la colonne cervicale affectent significativement le succès de l'intubation.
Par conséquent, combiner le H/TMD avec deux éléments fonctionnels hautement prédictifs du score LEMON - l'Obstruction (O) et la Mobilité du Cou (N) - peut fournir un modèle plus précis, simplifié et cliniquement applicable pour prédire les voies aériennes difficiles. Cette combinaison est appelée le Modèle HON (Hauteur/TMD + Obstruction + Mobilité du cou).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Egypte
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il a été calculé selon une étude précédente (Pal et al., 2025, Rista et al., 2025) basée sur la sensibilité du rapport Taille/Distance Thyromentale et du score L.E.M.O.N, car à notre connaissance, notre étude sera la première à évaluer le rapport Taille/Distance Thyromentale combiné à l'Obstruction et à la Mobilité du Cou (Modèle HON) pour prédire l'intubation difficile (Puissance : 0,8, erreur α : 0,05).
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes de 15 à 60 ans
- Patients nécessitant une intubation endotrachéale pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
- Patients ASA I - II
- Patients ayant donné leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents d'intubation difficile.
- Patients incapables de s'asseoir/de se tenir debout, hémodynamiquement instables et nécessitant une induction en séquence rapide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
- Patients adultes de 15 à 60 ans - Patients nécessitant une intubation endotrachéale pour
|
Le rapport Hauteur/Distance Thyro-mentonnière (H/TMD) est apparu comme un prédicteur anatomique simple, objectif et reproductible de la laryngoscopie difficile, car il normalise l'espace mandibulaire par rapport à la taille du patient. Cependant, la difficulté des voies aériennes n'est pas purement anatomique ; des facteurs fonctionnels tels que l'obstruction des voies aériennes et la mobilité de la colonne cervicale affectent significativement le succès de l'intubation. Par conséquent, combiner le H/TMD avec deux éléments fonctionnels hautement prédictifs du score LEMON - Obstruction (O) et Mobilité du cou (N) - peut fournir un modèle plus précis, simplifié et cliniquement applicable pour prédire les voies aériennes difficiles. Cette combinaison est appelée le modèle HON (Hauteur/TMD + Obstruction + Mobilité du cou). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère d'évaluation principal utilise le Ratio de la Hauteur du Patient à la Distance Thyromentale Combiné avec l'Obstruction et la Mobilité du Cou (Modèle HON) comme nouveau système de notation pratique pour prédire la Laryngoscopie Difficile.
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-2-15MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .