- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07461792
Nieuwe methode voor evaluatie van moeilijke intubatie bij volwassenen (intubation)
Evaluatie van de Hoogte/Thyromentale Afstand Ratio Gecombineerd met Obstructie en Nekmobiliteit voor het Voorspellen van Moeilijke Endotracheale Intubatie bij Volwassenen : Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Er zijn meerdere scores gebruikt voor luchtwegbeoordeling, de meest voorkomende is de LEMON-score. LEMON is een luchtwegbeoordelingsscore die factoren meet die geassocieerd zijn met moeilijke intubatie, zoals obesitas, hoofd- en nekbeweging, kaakbeweging, terugwijkende mandibula, lange bovenste snijtanden, Mallampati-scores, kenmerken van maxillaire snijtanden, verminderde mondopening, verkorte thyromentale afstand en korte nek.
De Hoogte-tot-Thyromentale Afstand-ratio (H/TMD) is naar voren gekomen als een eenvoudige, objectieve en reproduceerbare anatomische voorspeller van moeilijke laryngoscopie, omdat het de mandibulaire ruimte normaliseert ten opzichte van de lichaamslengte van de patiënt. Luchtwegmoeilijkheid is echter niet puur anatomisch; functionele factoren zoals luchtwegobstructie en cervicale wervelkolommobiliteit beïnvloeden het intubatiesucces aanzienlijk.
Daarom kan het combineren van H/TMD met twee zeer voorspellende functionele elementen uit de LEMON-score - Obstructie (O) en Nekmobiliteit (N) - een nauwkeuriger, vereenvoudigd en klinisch toepasbaar model bieden voor het voorspellen van een moeilijke luchtweg. Deze combinatie wordt het HON-model genoemd (Hoogte/TMD + Obstructie + Nekmobiliteit).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Egypte
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 15-60 jaar oud
- Patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie onder algehele anesthesie.
- Patiënten met ASA I - II
- Patiënten die geïnformeerde toestemming geven
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke intubatie.
- Patiënten die niet kunnen zitten/staan, hemodynamisch instabiel zijn en nood hebben aan rapid sequence inductie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
- Volwassen patiënten van 15-60 jaar oud - Patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben voor
|
De Hoogte-tot-Thyromentale Afstand-ratio (H/TMD) is naar voren gekomen als een eenvoudige, objectieve en reproduceerbare anatomische voorspeller van moeilijke laryngoscopie, omdat het de mandibulaire ruimte normaliseert ten opzichte van de lengte van de patiënt. Echter, luchtwegmoeilijkheden zijn niet puur anatomisch; functionele factoren zoals luchtwegobstructie en mobiliteit van de cervicale wervelkolom hebben een aanzienlijke invloed op het succes van intubatie. Daarom kan het combineren van H/TMD met twee zeer voorspellende functionele elementen uit de LEMON-score - Obstructie (O) en Nekmobiliteit (N) - een nauwkeuriger, vereenvoudigd en klinisch toepasbaar model bieden voor het voorspellen van een moeilijke luchtweg. Deze combinatie wordt het HON-model genoemd (Hoogte/TMD + Obstructie + Nekmobiliteit). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat wordt geëvalueerd met de Ratio van Patiëntlengte tot Thyromentale Afstand Gecombineerd met Obstructie en Nekmobiliteit (HON-model) als een nieuw praktisch scoresysteem voor het voorspellen van moeilijke laryngoscopie.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-2-15MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .