Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe methode voor evaluatie van moeilijke intubatie bij volwassenen (intubation)

14 april 2026 bijgewerkt door: Mohamed Foaad, Sohag University

Evaluatie van de Hoogte/Thyromentale Afstand Ratio Gecombineerd met Obstructie en Nekmobiliteit voor het Voorspellen van Moeilijke Endotracheale Intubatie bij Volwassenen : Een Prospectief Observationeel Onderzoek

Er zijn meerdere scores gebruikt voor luchtwegbeoordeling, de meest voorkomende is de LEMON-score. LEMON is een luchtwegbeoordelingsscore die factoren meet die geassocieerd zijn met moeilijke intubatie, zoals obesitas, hoofd- en nekbeweging, kaakbeweging, terugwijkende mandibula, lange bovenste snijtanden, Mallampati-scores, kenmerken van maxillaire snijtanden, verminderde mondopening, verkorte thyromentale afstand en korte nek.

De Hoogte-tot-Thyromentale Afstand-ratio (H/TMD) is naar voren gekomen als een eenvoudige, objectieve en reproduceerbare anatomische voorspeller van moeilijke laryngoscopie, omdat het de mandibulaire ruimte normaliseert ten opzichte van de lichaamslengte van de patiënt. Luchtwegmoeilijkheid is echter niet puur anatomisch; functionele factoren zoals luchtwegobstructie en cervicale wervelkolommobiliteit beïnvloeden het intubatiesucces aanzienlijk.

Daarom kan het combineren van H/TMD met twee zeer voorspellende functionele elementen uit de LEMON-score - Obstructie (O) en Nekmobiliteit (N) - een nauwkeuriger, vereenvoudigd en klinisch toepasbaar model bieden voor het voorspellen van een moeilijke luchtweg. Deze combinatie wordt het HON-model genoemd (Hoogte/TMD + Obstructie + Nekmobiliteit).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egypte
        • Faculty of Medicine Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met G. power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Duitsland) en de totale steekproefomvang zal 350 zijn. Deze werd berekend op basis van een eerdere studie (Pal et al., 2025, Rista et al., 2025) gebaseerd op de sensitiviteit van de Hoogte/Thyromentale Afstand Ratio en de L.E.M.O.N.-score, aangezien voor zover wij weten onze studie de eerste zal zijn die de Hoogte/Thyromentale Afstand Ratio gecombineerd met Obstructie en Nekmobiliteit (HON Model) beoordeelt om moeilijke intubatie te voorspellen (Power: 0.8, α-fout: 0.05).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 15-60 jaar oud
  • Patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie onder algehele anesthesie.
  • Patiënten met ASA I - II
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming geven

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke intubatie.
  • Patiënten die niet kunnen zitten/staan, hemodynamisch instabiel zijn en nood hebben aan rapid sequence inductie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
- Volwassen patiënten van 15-60 jaar oud - Patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben voor

De Hoogte-tot-Thyromentale Afstand-ratio (H/TMD) is naar voren gekomen als een eenvoudige, objectieve en reproduceerbare anatomische voorspeller van moeilijke laryngoscopie, omdat het de mandibulaire ruimte normaliseert ten opzichte van de lengte van de patiënt. Echter, luchtwegmoeilijkheden zijn niet puur anatomisch; functionele factoren zoals luchtwegobstructie en mobiliteit van de cervicale wervelkolom hebben een aanzienlijke invloed op het succes van intubatie.

Daarom kan het combineren van H/TMD met twee zeer voorspellende functionele elementen uit de LEMON-score - Obstructie (O) en Nekmobiliteit (N) - een nauwkeuriger, vereenvoudigd en klinisch toepasbaar model bieden voor het voorspellen van een moeilijke luchtweg. Deze combinatie wordt het HON-model genoemd (Hoogte/TMD + Obstructie + Nekmobiliteit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat wordt geëvalueerd met de Ratio van Patiëntlengte tot Thyromentale Afstand Gecombineerd met Obstructie en Nekmobiliteit (HON-model) als een nieuw praktisch scoresysteem voor het voorspellen van moeilijke laryngoscopie.
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-26-2-15MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren