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慢性閉塞性肺疾患患者における上肢の低負荷血流制限トレーニングの効果

2026年3月9日 更新者:Zeynal Yasacı、Inonu University

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、持続的な気流制限、進行性の呼吸困難、および末梢筋機能障害を特徴とし、機能的能力と生活の質を著しく損なう。 肺リハビリテーションプログラムでは有酸素運動と抵抗運動の組み合わせ実施が推奨されているが、COPD患者における早期発症の換気制限は、高強度運動への耐性をしばしば妨げる。 この制限は、末梢筋適応を標的とする代替運動アプローチの必要性を高める。 低機械的負荷で筋力向上を可能にする低負荷血流制限トレーニング(LL-BFRT)は、この患者集団に対する潜在的な選択肢として浮上している。 しかし、COPD患者におけるLL-BFRTの効果、特に上肢筋への影響に関するエビデンスは依然として限られている。

本研究の目的は、II期およびIII期COPDと診断された患者において、有酸素運動プログラムに加えて実施されるLL-BFRTとシャムBFRTの効果を、上肢筋力、上肢機能的能力、日常生活動作の遂行能力、生活の質、機能的運動能力、筋酸素化、および呼吸パラメータについて比較検討することである。 本研究は、ランダム化比較対照、単盲検、準実験的介入試験としてデザインされている。

期待される成果は、LL-BFRTが低機械的負荷での適用可能性により、上肢筋力と機能的能力を向上させ、日常生活動作と生活の質を改善し、運動耐容能を高める可能性があることである。 さらに、筋酸素化と呼吸パラメータに関する知見は、末梢筋適応に対するLL-BFRTの生理学的効果に関する臨床的エビデンスを提供することが期待される。 これらの結果は、肺リハビリテーションプログラム内での上肢運動処方における代替的かつ安全なアプローチとしてのLL-BFRTの統合を導き、臨床意思決定プロセスを支援し、将来の研究のための科学的基盤を確立することが期待される。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、通常、有害な粒子やガスへの長期曝露によって引き起こされる気道および/または肺胞の異常に起因する持続的な呼吸器症状と不可逆的な気流制限を特徴とする、一般的で予防可能かつ治療可能な疾患である(1)。 COPDは慢性呼吸器疾患の中でも主要な死亡原因の一つを占め、成人人口の約10%に影響を与える主要な世界的健康問題として認識されており、高齢化に伴い発生率が増加している。 2017年の世界疾病負担(GBD)研究によると、COPDに起因する世界の死亡率は人口10万人当たり41.9人で、全死因死亡率の5.7%を占めた。 死亡率は男性で10万人当たり46.7人、女性で10万人当たり37.0人と報告されている(2)。

COPDにおける進行性かつ持続的な気流制限は、肺実質弾性の低下と相まって換気需要を増加させ、呼吸筋に過度な負荷を課す。 過膨張はこれらの筋肉の有効収縮範囲をさらに減少させ、機械受容器の刺激が換気駆動を高めて呼吸困難を悪化させる悪循環を生み出す。 呼吸困難の増加と呼吸筋機能の障害は日常生活活動(ADL)の遂行を制限し、身体的パフォーマンスの大幅な低下につながる(3)。

骨格筋機能障害はCOPDの頻繁な全身性症状である。 上肢、下肢、および体幹を含む末梢筋力の低下は、運動能力と機能的パフォーマンスを著しく制限し、全体的な健康状態に悪影響を及ぼす。 重要なことに、筋力障害は気道閉塞の程度とは独立して、罹患率、死亡率、障害、および増悪リスクの強力な予測因子として特定されている(4)。

上肢活動中、COPD患者はしばしば顕著な呼吸困難と動的過膨張を経験し、機能的独立性を著しく制限し、上肢機能能力の臨床的重要性を浮き彫りにする(5)。 健康な同年代と比較して、COPD患者は上肢活動中のパフォーマンスが低下し、かなりの困難を報告している。 この制限は、上肢筋も補助呼吸筋として機能するため、呼吸力学の変化に一部起因している。 その結果、上肢活動中に呼吸困難が強まり、しばしば運動の早期終了につながる(6)。

上肢使用の呼吸困難誘発性と活動耐性への負の影響を考慮すると、上肢機能の維持と改善はCOPDにおける重要なリハビリテーション目標を構成する。 実際、米国胸部学会(ATS)と欧州呼吸器学会(ERS)による最新の共同公式声明で強調されているように、COPD患者に対する肺リハビリテーションプログラムへの上肢運動トレーニングの組み込みが強く支持されている(7)。

肺リハビリテーションプログラムでは、一般的にアームエルゴメーターなどの有酸素運動モダリティと、上肢機能をターゲットとするマルチステーションシステム、弾性バンド、またはフリーウェイトを使用した抵抗トレーニングアプローチが組み込まれる(8)。 有酸素運動は肺リハビリテーションの基盤を形成するが、筋力と筋量への影響は限定的と考えられている。 したがって、末梢筋機能障害により効果的に対処するために、有酸素運動と抵抗運動を組み合わせたアプローチが推奨されている(9)。

しかし、現在許容されているトレーニング強度(しばしば換気制約によって制限される)が末梢筋機能障害を最適にターゲットとするのに十分かどうかは議論の余地がある。 ATSとERSの両者は、より低い機械的負荷で末梢筋機能障害をターゲットできる革新的なリハビリテーション戦略の必要性を強調している(10)。 従来の中~高強度の抵抗トレーニングは効果的かもしれないが、COPD患者では呼吸困難、早期疲労、換気制限のためしばしば許容性が低く、それにより継続と長期的参加が制限される(11)。

この文脈において、低負荷血流制限トレーニング(LL-BFRT)が有望な代替手段として登場している。 低い機械的負荷を使用しているにもかかわらず、LL-BFRTは局所的な虚血と代謝ストレスの増加を誘発し、筋力と筋肥大の有意な増加をもたらす。 この方法は、高い機械的負荷に耐えられないCOPD患者にとって実行可能な選択肢となり得る(12)。

LL-BFRTを支持するエビデンスは主に健康な個人を対象とした研究から得られており、主に下肢筋をターゲットとしているが(12-14)、COPD患者の上肢筋への適用に関するデータは限られている。 上肢活動はより大きな換気需要を課し、早期に呼吸困難を引き起こすことを考慮すると、この領域におけるLL-BFRTの潜在的な利点は調査に値する。 この研究ギャップは、COPDにおけるLL-BFRTベースの上肢抵抗トレーニングの有効性を評価する必要性を強調している。

研究の目的 本研究の目的は、II期およびIII期COPDと診断された患者において、有酸素運動プログラムに加えて実施されるLL-BFRTと偽BFRTの効果を、上肢筋力、上肢機能能力、日常生活活動の遂行、生活の質、機能的運動能力、筋酸素化、および肺機能パラメータに関して比較検討することである。

介入 両群の参加者は、8週間、週2回の運動プログラムを受ける。

両群は、アームサイクルエルゴメーターを使用して上肢有酸素運動を行う。 各セッションは0ワットでの5分間のウォームアップから始まり、年齢予測最大心拍数の60-70%での20分間の有酸素運動が続く。 初期抵抗は35-50ワットの間に設定され、個人の運動耐性に応じてこの範囲内で維持される。 呼吸困難は修正ボーグスケールを使用して監視される。 有酸素運動フェーズの後、0ワットでの5分間のクールダウンが行われる。

介入群(LL-BFRT) 介入群の参加者は、有酸素運動に加えてLL-BFRTを受ける。 上肢近位部に空圧カフが装着される。 閉塞圧は動脈閉塞圧(AOP)の30-40%に設定される。 抵抗は1回最大挙上重量(1RM)の30%に設定される。 運動は標準化された4セットプロトコル(30-15-15-15回)に従い、セット間の45秒間の休息期間中はカフ圧が維持される。

ターゲット筋群には上腕二頭筋、上腕三頭筋、および前三角筋が含まれる。 各運動の完了後、次の運動に進む前に5分間の再灌流期間のためにカフ圧が解放される。 呼吸困難は修正ボーグスケールを使用して密接に監視され、呼吸困難が≧6に達した場合(運動不耐性を示す)に運動が終了される。

対照群(偽BFRT) 対照群の参加者は、同じ有酸素運動プロトコルと同一の抵抗運動構造を受ける。 しかし、偽BFRT中のカフ圧は、治療的血流制限を生じさせるのに不十分なレベルに設定される。

評価 年齢、性別、身長、体重を含む人口統計データが記録される。 体格指数(BMI)が計算される。 喫煙歴は喫煙指数(パックイヤー)で記録される。 疾患期間とCOPDステージ(GOLD分類による)は医療記録から決定される。 酸素療法と吸入治療の使用が記録される。 増悪頻度(過去12ヶ月間の増悪回数と入院回数として定義される)も記録される。

本研究は、COPD患者の上肢機能改善におけるLL-BFRTの臨床的有効性と生理学的メカニズムに関するエビデンスを提供し、肺リハビリテーションプログラム内の運動処方を情報提供することが期待される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Malatya Education and Research Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Emine Tonak
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • GOLD基準に従って診断されたステージ2および3のCOPDを有する40〜80歳の個人

    • 臨床的に安定したCOPD(過去6週間で増悪なし)
    • 少なくとも4週間安定した薬物治療
    • 上肢運動の実施を妨げる整形外科的または神経学的問題がない
    • 安静時SpO2 ≥ 88%
    • トルコ語での口頭指示を理解・遵守できる
    • モントリオール認知評価尺度(MoCa)スコア ≥ 24の個人が含まれる。

除外基準:

  • コントロール不良の高血圧

    • 重度の不整脈
    • 最近の心筋梗塞
    • 深部静脈血栓症
    • 末梢血管疾患
    • 感染または開放創の存在
    • 過去6か月以内に上肢手術を受けた
    • 認知障害または協力問題は除外基準となる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
参加者は、上肢筋を対象とした低負荷血流制限トレーニングと組み合わせた8週間の上肢有酸素運動プログラムを受けます。
参加者は、低負荷血流制限トレーニング(LL-BFRT)を組み合わせた8週間の上肢有酸素運動プログラムを受講します。 有酸素運動は、アームサイクルエルゴメーターを使用し、年齢予測最大心拍数の60〜70%で20分行い、前後に5分間の無負荷サイクリングを行います。 さらに、LL-BFRTは、上肢近位部に空気圧カフを30〜40%の動脈閉塞圧で適用します。 抵抗運動は、1回最大挙上重量(1RM)の30%で、カフ圧を維持しながら45秒のセット間休憩を挟んだ4セットプロトコル(30-15-15-15回)で行います。 対象筋には、上腕二頭筋、上腕三頭筋、および前三角筋が含まれます。
偽コンパレータ:対照群
参加者は、非治療的カフ圧を用いた偽の血流制限訓練を組み合わせた、同一の8週間上肢有酸素運動プログラムを受けます。
参加者は、介入群と同様の8週間の上肢有酸素運動プログラムを受ける。 有酸素運動は、アームサイクルエルゴメーターを使用し、年齢予測最大心拍数の60〜70%で20分間行い、その前後に5分間の無負荷サイクリングを行う。 さらに、上肢の近位部に空気圧カフを装着して、疑似血流制限トレーニングを適用する。 カフ圧は、治療的血流制限を生じさせるのに不十分なレベルに設定される。 運動構造、セット数、反復回数、および対象筋群は、介入群と同一である。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢機能容量
時間枠:介入前および介入後(8週目)

上肢機能能力と持久力は、6分間ペグボード&リングテスト(6-PBRT)を用いて評価されます。 テスト中、参加者はペグボードの前に座り、両手を同時に使用して、肩の高さに配置された2つの下段ペグボードから20cm上方に位置する2つの上段ペグボードへできるだけ多くのリングを移し、その後下段ボードへ戻すように指示されます。 テスト時間は6分間です。

実際のテストの前に、参加者は手順に慣れるため、数個のリングを移動する練習が許可されます。 テスト中、理学療法士は参加者を励ますため、毎分標準化された口頭による励ましを提供します。 6分間の終了時、テスト全体で移動されたリングの合計数が最終スコア(16)として記録されます。

介入前および介入後(8週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能評価
時間枠:介入前および介入後(8週目)

肺機能は、スパイロメトリー測定を用いて評価されます。 スパイロメトリーは、肺容量と気流速度を評価する標準的な肺機能検査です。 検査中、参加者は最大限に肺を空にするために、強く完全に息を吐くよう指示されます。 1秒量(FEV1)、努力性肺活量(FVC)、およびFEV1/FVC比を含むパラメータが記録されます。

さらに、気管支拡張薬投与後のFEV1/FVC < 0.70は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)に関する国際ガイドライン(GOLD)ガイドライン(18)に従って診断と分類に使用されます。

介入前および介入後(8週目)
筋力評価
時間枠:介入前後比較(8週目)
上腕二頭筋、上腕三頭筋、および三角筋前部の筋力は、ハンドヘルドダイナモメーター(HHD)を使用して評価されます。 測定は、標準化された座位姿勢で特定の関節角度で実施されます。 上腕二頭筋の筋力は、肘関節を90°屈曲させ前腕を回外位(19)にして測定します。 上腕三頭筋の筋力は最大等尺性肘伸展時、三角筋前部の筋力は肩関節90°屈曲時に測定します。 各筋群について3回測定し、最高値を分析用に記録します。
介入前後比較(8週目)
日常生活動作評価
時間枠:介入前後(8週目)

日常生活動作は、ロンドリーナ日常生活動作(Londrina ADL)スケールを使用して評価されます。 このプロトコルには、上肢および下肢の動き、ならびに体幹の屈曲、傾斜、回転を含む5つの活動が含まれています。

参加者はテーブルの前に座り、両手を使用して異なる重量(250g、500g、1kg)の10個の物体をテーブルの片側から反対側に移動させ、その後それらを元の位置に戻します。 また、プロトコルの一部として、参加者は6メートルの距離を3回連続で歩行します。

すべての活動を完了するのに必要な合計時間が結果指標として記録されます。

介入前後(8週目)
生活の質評価
時間枠:介入前後の比較(8週目)

生活の質は、セント・ジョージ呼吸器質問票(SGRQ)を用いて評価されます。 SGRQは、50項目と3つの領域からなる疾患特異的な生活の質評価ツールです。 症状領域では呼吸器症状の頻度と重症度を評価し、活動領域では呼吸器の問題が日常生活活動に与える影響を評価し、影響領域では疾患が個人の生活に与える心理社会的および機能的な影響を測定します。

各項目の回答選択肢は2〜5点で、計算時には事前に定義された採点アルゴリズムに従って各項目に重み付けが行われます(23)。

介入前後の比較(8週目)
機能的能力
時間枠:介入前後(8週目)

機能的能力は、6分間歩行試験(6MWT)を用いて評価されます。 参加者は6分間できるだけ遠くまで歩くように指示され、試験中は毎分標準化された口頭による励ましが提供されます。 参加者は必要に応じて休憩を取ることができますが、できるだけ早く歩行を再開するよう促されます。

長期酸素療法を必要とする個人または安静時低酸素血症のある方は、試験中に通常の酸素流量を受け取ることができます。 酸素飽和度は、試験中を通じて指先プローブによるパルスオキシメトリー(SpO₂)を用いて継続的にモニタリングされます。 試験終了時には、総歩行距離が記録されます(24)。

介入前後(8週目)
筋酸素化測定
時間枠:介入前後(8週目)
筋肉の酸素化は、近赤外分光法技術に基づく携帯型デバイスであるMoxy Monitorを使用して評価されます。 このデバイスは組織に光波を放射し、光源から異なる距離に配置された光検出器を使用して散乱光を検出します。 検出された信号は、ビール・ランベルトの法則に基づくアルゴリズムを使用して分析され、酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンのレベルを決定し、総ヘモグロビン(THb)と筋肉酸素飽和度(SmO₂)の計算を可能にします。 大きな微小血管に入射する光は完全に吸収されると仮定されるため、検出された信号は主に毛細血管に由来します。したがって、測定値は局所的な筋肉の酸素化と微小血管の酸素利用を反映します。
介入前後(8週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年12月25日

研究の完了 (推定)

2026年12月25日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータは研究者によって安全に保管され、適用されるプライバシー規制に従って必要と判断された場合、許可された担当者と共有される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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