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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07469111
Effets De L'Entraînement Avec Restriction Du Flux Sanguin À Faible Charge Des Membres Supérieurs Chez Les Patients Atteints De Bronchopneumopathie Chronique Obstructive
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par une limitation persistante du débit d'air, une dyspnée progressive et une dysfonction musculaire périphérique, altérant significativement la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Bien que la mise en œuvre combinée d'exercices aérobiques et de résistance soit recommandée dans les programmes de réadaptation pulmonaire, la limitation ventilatoire précoce chez les individus atteints de MPOC entrave souvent la tolérance aux intensités d'exercice élevées. Cette limitation accroît le besoin d'approches d'exercice alternatives ciblant les adaptations musculaires périphériques. L'entraînement à restriction du flux sanguin à faible charge (LL-BFRT), qui permet des améliorations de la force musculaire avec des charges mécaniques faibles, est apparu comme une option potentielle pour cette population de patients. Cependant, les preuves concernant les effets du LL-BFRT chez les individus atteints de MPOC – particulièrement sur les muscles des membres supérieurs – restent limitées.
L'objectif de cette étude est d'examiner comparativement les effets du LL-BFRT et du sham-BFRT, tous deux administrés en plus d'un programme d'exercice aérobique chez des individus diagnostiqués avec une MPOC de stade II et III, sur la force musculaire des membres supérieurs, la capacité fonctionnelle des membres supérieurs, la performance des activités de la vie quotidienne, la qualité de vie, la capacité d'exercice fonctionnel, l'oxygénation musculaire et les paramètres respiratoires. L'étude est conçue comme un essai interventionnel contrôlé randomisé, en simple aveugle et quasi-expérimental.
Les résultats attendus sont que le LL-BFRT pourrait améliorer la force musculaire et la capacité fonctionnelle des membres supérieurs, améliorer les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie, et augmenter la tolérance à l'exercice grâce à son applicabilité à faible charge mécanique. De plus, les résultats liés à l'oxygénation musculaire et aux paramètres respiratoires devraient fournir des preuves cliniques concernant les effets physiologiques du LL-BFRT sur les adaptations musculaires périphériques. Ces résultats devraient guider l'intégration du LL-BFRT comme approche alternative et sûre dans la prescription d'exercice des membres supérieurs au sein des programmes de réadaptation pulmonaire, soutenir les processus de décision clinique et établir une base scientifique pour les recherches futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie fréquente, évitable et traitable, caractérisée par des symptômes respiratoires persistants et une limitation irréversible du débit aérien résultant d'anomalies des voies aériennes et/ou alvéolaires, généralement causée par une exposition prolongée à des particules ou gaz nocifs (1). La BPCO représente l'une des principales causes de mortalité parmi les maladies respiratoires chroniques et est reconnue comme un problème majeur de santé mondiale, touchant environ 10 % de la population adulte, avec une incidence croissante associée au vieillissement de la population. Selon l'étude Global Burden of Disease (GBD) de 2017, le taux de mortalité mondial attribuable à la BPCO était de 41,9 décès pour 100 000 habitants, représentant 5,7 % de la mortalité toutes causes confondues. Le taux de mortalité était de 46,7 pour 100 000 chez les hommes et de 37,0 pour 100 000 chez les femmes (2).
La limitation progressive et persistante du débit aérien dans la BPCO, associée à une élasticité parenchymateuse réduite, augmente la demande ventilatoire et impose une charge excessive sur les muscles respiratoires. L'hyperinflation réduit davantage la plage contractile efficace de ces muscles, créant un cercle vicieux dans lequel la stimulation des mécanorécepteurs augmente la commande ventilatoire et exacerbe la dyspnée. L'augmentation de la dyspnée et l'altération de la fonction des muscles respiratoires limitent la réalisation des activités de la vie quotidienne (AVQ), entraînant des réductions substantielles des performances physiques (3).
La dysfonction musculaire squelettique est une manifestation systémique fréquente de la BPCO. Les réductions de la force musculaire périphérique impliquant les membres supérieurs et inférieurs ainsi que le tronc limitent significativement la capacité d'exercice et les performances fonctionnelles, affectant négativement l'état de santé global. Il est important de noter que l'altération de la force musculaire a été identifiée comme un prédicteur fort de morbidité, mortalité, incapacité et risque d'exacerbation, indépendamment du degré d'obstruction des voies aériennes (4).
Lors des activités des membres supérieurs, les individus atteints de BPCO éprouvent fréquemment une dyspnée marquée et une hyperinflation dynamique, ce qui restreint significativement l'indépendance fonctionnelle et souligne l'importance clinique de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs (5). Comparés à leurs pairs en bonne santé, les individus atteints de BPCO démontrent des performances réduites lors des activités des membres supérieurs et rapportent des difficultés substantielles. Cette limitation est partiellement attribuable à une mécanique respiratoire altérée, car les muscles des membres supérieurs fonctionnent également comme muscles respiratoires accessoires. Par conséquent, la dyspnée s'intensifie lors de l'activité des membres supérieurs, conduisant souvent à l'arrêt prématuré de l'exercice (6).
Étant donné la nature inductrice de dyspnée de l'utilisation des membres supérieurs et son impact négatif sur la tolérance à l'activité, préserver et améliorer la fonction des membres supérieurs constitue une cible de réadaptation critique dans la BPCO. En effet, comme souligné dans la déclaration officielle conjointe la plus récente de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS), l'inclusion d'un entraînement en exercice des membres supérieurs dans les programmes de réadaptation pulmonaire est fortement soutenue pour les individus atteints de BPCO (7).
Les programmes de réadaptation pulmonaire intègrent couramment des modalités aérobies telles que l'ergométrie des bras, ainsi que des approches basées sur la résistance utilisant des systèmes multi-stations, des bandes élastiques ou des poids libres pour cibler la fonction des membres supérieurs (8). Bien que l'exercice aérobie constitue la pierre angulaire de la réadaptation pulmonaire, ses effets sur la force et la masse musculaires sont considérés comme limités. Par conséquent, des approches combinant exercice aérobie et en résistance sont recommandées pour traiter plus efficacement la dysfonction musculaire périphérique (9).
Cependant, la question de savoir si les intensités d'entraînement actuellement tolérées - souvent limitées par des contraintes ventilatoires - sont suffisantes pour cibler de manière optimale la dysfonction musculaire périphérique reste controversée. L'ATS et l'ERS ont toutes deux souligné la nécessité de stratégies de réadaptation innovantes capables de cibler la dysfonction musculaire périphérique à des charges mécaniques plus faibles (10). L'entraînement en résistance traditionnel d'intensité modérée à élevée peut être efficace mais est souvent mal toléré chez les individus atteints de BPCO en raison de la dyspnée, de la fatigue précoce et de la limitation ventilatoire, limitant ainsi l'adhésion et la participation à long terme (11).
Dans ce contexte, l'entraînement avec restriction du flux sanguin à faible charge (LL-BFRT) est apparu comme une alternative prometteuse. Malgré l'utilisation de charges mécaniques faibles, le LL-BFRT induit une ischémie localisée et un stress métabolique accru, conduisant à des gains significatifs en force musculaire et hypertrophie. Cette méthode peut représenter une option viable pour les individus atteints de BPCO incapables de tolérer des charges mécaniques élevées (12).
Bien que les preuves soutenant le LL-BFRT proviennent principalement d'études menées chez des individus en bonne santé et ciblant principalement les muscles des membres inférieurs (12-14), les données concernant son application aux muscles des membres supérieurs chez les individus atteints de BPCO restent limitées. Considérant que les activités des membres supérieurs imposent une demande ventilatoire plus importante et déclenchent plus tôt la dyspnée, les avantages potentiels du LL-BFRT dans cette région méritent d'être étudiés. Cette lacune de recherche souligne la nécessité d'évaluer l'efficacité de l'entraînement en résistance des membres supérieurs basé sur le LL-BFRT dans la BPCO.
Objectif de l'étude L'objectif de cette étude est d'étudier comparativement les effets du LL-BFRT et du sham-BFRT, administrés en plus d'un programme d'exercice aérobie, sur la force musculaire des membres supérieurs, la capacité fonctionnelle des membres supérieurs, la réalisation des activités de la vie quotidienne, la qualité de vie, la capacité d'exercice fonctionnelle, l'oxygénation musculaire et les paramètres de fonction pulmonaire chez les individus diagnostiqués avec une BPCO de stade II et III.
Interventions Les participants des deux groupes suivront un programme d'exercice deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Les deux groupes effectueront un exercice aérobie des membres supérieurs à l'aide d'un ergomètre à bras. Chaque session commencera par un échauffement de 5 minutes à 0 Watt, suivi de 20 minutes d'exercice aérobie à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge. La résistance initiale sera fixée entre 35-50 Watts et maintenue dans cette plage selon la tolérance individuelle à l'exercice. La dyspnée sera surveillée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée. Une récupération de 5 minutes à 0 Watt suivra la phase aérobie.
Groupe d'intervention (LL-BFRT) En plus de l'exercice aérobie, les participants du groupe d'intervention recevront du LL-BFRT. Un brassard pneumatique sera placé proximalement sur le membre supérieur. La pression d'occlusion sera fixée à 30-40 % de la pression d'occlusion artérielle (AOP). La résistance sera fixée à 30 % du maximum à une répétition (1RM). Les exercices suivront un protocole standardisé de 4 séries (30-15-15-15 répétitions) avec des périodes de repos inter-séries de 45 secondes, pendant lesquelles la pression du brassard sera maintenue.
Les groupes musculaires ciblés comprendront le biceps brachial, le triceps brachial et le deltoïde antérieur. Après la fin de chaque exercice, la pression du brassard sera relâchée pour une période de reperfusion de 5 minutes avant de passer à l'exercice suivant. La dyspnée sera étroitement surveillée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée, et l'exercice sera interrompu si la dyspnée atteint ≥6, indiquant une intolérance à l'exercice.
Groupe témoin (Sham-BFRT) Les participants du groupe témoin recevront le même protocole d'exercice aérobie et une structure d'exercice en résistance identique. Cependant, la pression du brassard pendant le sham-BFRT sera fixée à un niveau insuffisant pour produire une restriction thérapeutique du flux sanguin.
Évaluations Les données démographiques incluant l'âge, le sexe, la taille et le poids seront enregistrées. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé. Les antécédents tabagiques seront documentés en paquets-années. La durée de la maladie et le stade de BPCO (selon la classification GOLD) seront déterminés à partir des dossiers médicaux. L'utilisation de l'oxygénothérapie et du traitement inhalé sera enregistrée. La fréquence des exacerbations, définie comme le nombre d'exacerbations et d'hospitalisations au cours des 12 derniers mois, sera également documentée.
Cette étude devrait fournir des preuves concernant l'efficacité clinique et les mécanismes physiologiques du LL-BFRT pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les individus atteints de BPCO et éclairer la prescription d'exercice dans les programmes de réadaptation pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine Tonak
- Numéro de téléphone: +905372994319
- E-mail: eminetonak4006@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeynal Yasacı, Doctor Lecturer
- Numéro de téléphone: +905075409791
- E-mail: zeynal.yasaci@inonu.edu.tr
Lieux d'étude
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Malatya Education and Research Hospital
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Contact:
- Emine Tonak
- Numéro de téléphone: +905372994319
- E-mail: eminetonak4006@gmail.com
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Chercheur principal:
- Emine Tonak
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Contact:
- Nurcan Kırıcı Berber, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905335587898
- E-mail: nurcan.berber@ozal.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Individus âgés de 40 à 80 ans atteints de BPCO de stade 2 et 3 diagnostiqués selon les critères GOLD
- BPCO cliniquement stable (pas d'exacerbation au cours des 6 dernières semaines)
- Traitement médical stable depuis au moins 4 semaines
- Aucun problème orthopédique ou neurologique qui les empêcherait de réaliser des exercices des membres supérieurs
- SpO2 au repos ≥ 88 %
- Capable de comprendre et de suivre des instructions verbales en turc
- Les individus avec un score à l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCa) ≥ 24 seront inclus.
Critères d'exclusion :
Hypertension non contrôlée
- Arythmie sévère
- Infarctus du myocarde récent
- Thrombose veineuse profonde
- Maladie vasculaire périphérique
- Présence d'une infection ou d'une plaie ouverte
- Avoir subi une chirurgie des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Les troubles cognitifs ou les problèmes de coopération feront partie des critères d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants suivront un programme d'exercices aérobiques des membres supérieurs de 8 semaines, combiné à un entraînement avec restriction du flux sanguin à faible charge ciblant les muscles des membres supérieurs.
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Les participants suivront un programme d'exercices aérobiques des membres supérieurs de 8 semaines combiné à un entraînement avec restriction du flux sanguin à faible charge (LL-BFRT).
L'exercice aérobique sera effectué à l'aide d'un ergomètre à bras à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale prédite pour l'âge pendant 20 minutes, précédé et suivi de 5 minutes de pédalage sans charge.
De plus, le LL-BFRT sera appliqué sur la partie proximale des membres supérieurs avec un brassard pneumatique à 30-40 % de la pression d'occlusion artérielle.
Les exercices de résistance seront effectués à 30 % du maximum d'une répétition (1RM) en utilisant un protocole de 4 séries (30-15-15-15 répétitions) avec des périodes de repos de 45 secondes entre les séries tout en maintenant la pression du brassard.
Les muscles ciblés comprennent le biceps brachial, le triceps brachial et le deltoïde antérieur.
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Comparateur factice: Groupe témoin
Les participants recevront le même programme d'exercice aérobique de 8 semaines pour les membres supérieurs, combiné avec un entraînement de restriction du débit sanguin fictif avec une pression de brassard non thérapeutique.
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Les participants suivront le même programme d'exercices aérobiques des membres supérieurs de 8 semaines que le groupe d'intervention.
Les exercices aérobiques seront effectués à l'aide d'un ergocycle pour les bras à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge pendant 20 minutes, précédés et suivis de 5 minutes de pédalage sans charge. De plus, un entraînement factice de restriction du flux sanguin sera appliqué avec un brassard pneumatique placé proximalement sur le membre supérieur. La pression du brassard sera réglée à un niveau insuffisant pour produire une restriction thérapeutique du flux sanguin. La structure de l'exercice, les séries, les répétitions et les groupes musculaires ciblés seront identiques à ceux du groupe d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle du membre supérieur
Délai: Pré- et post-intervention (semaine 8).
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La capacité fonctionnelle et l'endurance des membres supérieurs seront évaluées à l'aide du test du tableau à fiches et anneaux de 6 minutes (6-PBRT). Pendant le test, les participants seront assis devant un tableau à fiches et devront utiliser les deux mains simultanément pour transférer autant d'anneaux que possible de deux tableaux inférieurs positionnés à hauteur d'épaule vers deux tableaux supérieurs situés à 20 cm au-dessus, puis les ramener vers les tableaux inférieurs. La durée du test est de 6 minutes. Avant le test proprement dit, les participants pourront s'entraîner en transférant quelques anneaux pour se familiariser avec la procédure. Pendant le test, le physiothérapeute fournira un encouragement verbal standardisé toutes les minutes pour motiver le participant. À la fin des 6 minutes, le nombre total d'anneaux transférés pendant le test sera enregistré comme score final (16). |
Pré- et post-intervention (semaine 8).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction pulmonaire
Délai: Avant et après l'intervention (semaine 8).
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La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de mesures spirométriques. La spirométrie est un test standard de fonction pulmonaire qui évalue le volume pulmonaire et les débits d'air. Pendant le test, les participants recevront des instructions pour expirer de manière forcée et complète afin d'obtenir une vidange maximale des poumons. Les paramètres incluant le Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS), la Capacité Vitale Forcée (CVF) et le rapport VEMS/CVF seront enregistrés. De plus, un VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 0,70 sera utilisé pour le diagnostic et la classification conformément aux directives de l'Initiative Mondiale pour les Maladies Pulmonaires Obstructives Chroniques (GOLD) (18). |
Avant et après l'intervention (semaine 8).
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Évaluation de la Force Musculaire
Délai: Pré-post intervention (semaine 8)
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La force musculaire des biceps brachii, triceps brachii et deltoïdes antérieurs sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD).
Les mesures seront effectuées en position assise standardisée selon des angles articulaires spécifiques.
La force du biceps brachii sera mesurée avec le coude fléchi à 90° et l'avant-bras en supination (19).
La force du triceps brachii sera mesurée lors d'une extension isométrique maximale du coude, et la force du deltoïde antérieur lors d'une flexion de l'épaule à 90°.
Trois mesures seront prises pour chaque groupe musculaire et la valeur la plus élevée sera enregistrée pour l'analyse.
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Pré-post intervention (semaine 8)
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Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: Pré-post intervention (semaine 8)
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Les activités de la vie quotidienne seront évaluées à l'aide de l'échelle d'activités de la vie quotidienne de Londrina (Londrina ADL). Ce protocole comprend cinq activités impliquant des mouvements des membres supérieurs et inférieurs ainsi que la flexion, l'inclinaison et la rotation du tronc. Les participants s'assoieront devant une table et transféreront dix objets de poids différents (250 g, 500 g et 1 kg) d'un côté de la table à l'autre en utilisant les deux mains, puis les ramèneront à leur position initiale. Les participants marcheront également trois fois consécutives sur une distance de 6 mètres dans le cadre du protocole. Le temps total nécessaire pour réaliser toutes les activités sera enregistré comme mesure de résultat. |
Pré-post intervention (semaine 8)
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Évaluation de la Qualité de Vie
Délai: Intervention pré-post (semaine 8)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ). Le SGRQ est un instrument spécifique à la maladie pour évaluer la qualité de vie, composé de 50 items et de trois domaines. Le domaine Symptômes évalue la fréquence et la sévérité des symptômes respiratoires ; le domaine Activité évalue l'impact des problèmes respiratoires sur les activités quotidiennes ; et le domaine Impacts mesure les effets psychosociaux et fonctionnels de la maladie sur la vie de l'individu. Les options de réponse pour les items varient entre 2 et 5 points, et chaque item est pondéré selon son algorithme de notation prédéfini lors du calcul (23). |
Intervention pré-post (semaine 8)
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Capacité fonctionnelle
Délai: Pré-post intervention (semaine 8)
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La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT). Les participants seront invités à marcher le plus loin possible pendant 6 minutes, et des encouragements verbaux standardisés seront prodigués chaque minute tout au long du test. Les participants pourront se reposer si nécessaire ; cependant, ils seront encouragés à reprendre la marche dès que possible. Les personnes nécessitant une oxygénothérapie de longue durée ou celles présentant une hypoxémie au repos pourront recevoir leur débit d'oxygène habituel pendant le test. La saturation en oxygène sera surveillée en continu par oxymétrie de pouls (SpO₂) via une sonde digitale tout au long du test. À la fin du test, la distance totale parcourue sera enregistrée (24). |
Pré-post intervention (semaine 8)
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Mesure de l'oxygénation musculaire
Délai: Pré-post intervention (semaine 8)
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L'oxygénation musculaire sera évaluée à l'aide du Moxy Monitor, un appareil portable basé sur la technologie de spectroscopie proche infrarouge.
L'appareil émet des ondes lumineuses dans le tissu et détecte la lumière diffusée à l'aide de photodétecteurs placés à différentes distances de la source lumineuse.
Le signal détecté est analysé à l'aide d'un algorithme basé sur la loi de Beer-Lambert pour déterminer les niveaux d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée, permettant le calcul de l'hémoglobine totale (THb) et de la saturation en oxygène musculaire (SmO₂).
Puisque la lumière pénétrant dans les plus gros microvaisseaux est supposée être entièrement absorbée, le signal détecté provient principalement des capillaires ; par conséquent, les mesures reflètent l'oxygénation musculaire locale et l'utilisation de l'oxygène microvasculaire.
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Pré-post intervention (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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