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Effetti Dell'Allenamento Con Restrizione Del Flusso Sanguigno A Basso Carico Dell'Arto Superiore Nei Pazienti Con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica

9 marzo 2026 aggiornato da: Zeynal Yasacı, Inonu University

Effetti Dell'Allenamento Con Restrizione Del Flusso Sanguigno A Basso Carico Dell'Arto Superiore In Pazienti Con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica

La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da una limitazione persistente del flusso aereo, dispnea progressiva e disfunzione muscolare periferica, che compromettono significativamente la capacità funzionale e la qualità della vita. Sebbene l'implementazione combinata di esercizi aerobici e di resistenza sia raccomandata nei programmi di riabilitazione polmonare, la limitazione ventilatoria a insorgenza precoce negli individui con BPCO spesso ostacola la tolleranza ad alte intensità di esercizio. Questa limitazione aumenta la necessità di approcci alternativi all'esercizio mirati agli adattamenti muscolari periferici. L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LL-BFRT), che consente miglioramenti della forza muscolare con bassi carichi meccanici, è emerso come un'opzione potenziale per questa popolazione di pazienti. Tuttavia, le evidenze riguardanti gli effetti del LL-BFRT negli individui con BPCO, in particolare sui muscoli dell'arto superiore, rimangono limitate.

L'obiettivo di questo studio è indagare comparativamente gli effetti del LL-BFRT e del sham-BFRT, entrambi somministrati in aggiunta a un programma di esercizi aerobici in individui diagnosticati con BPCO di stadio II e III, sulla forza muscolare dell'arto superiore, la capacità funzionale dell'arto superiore, le prestazioni nelle attività della vita quotidiana, la qualità della vita, la capacità di esercizio funzionale, l'ossigenazione muscolare e i parametri respiratori. Lo studio è progettato come una prova interventistica randomizzata controllata, in singolo cieco e quasi-sperimentale.

I risultati attesi sono che il LL-BFRT possa migliorare la forza muscolare e la capacità funzionale dell'arto superiore, migliorare le attività della vita quotidiana e la qualità della vita, e aumentare la tolleranza all'esercizio grazie alla sua applicabilità a bassi carichi meccanici. Inoltre, i risultati relativi all'ossigenazione muscolare e ai parametri respiratori dovrebbero fornire evidenze cliniche riguardanti gli effetti fisiologici del LL-BFRT sugli adattamenti muscolari periferici. Questi risultati dovrebbero guidare l'integrazione del LL-BFRT come approccio alternativo e sicuro nella prescrizione di esercizi per l'arto superiore all'interno dei programmi di riabilitazione polmonare, supportare i processi decisionali clinici e stabilire una base scientifica per la ricerca futura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia comune, prevenibile e trattabile, caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e da una limitazione irreversibile del flusso aereo derivante da anomalie delle vie aeree e/o alveolari, solitamente causata da un'esposizione prolungata a particelle o gas nocivi (1). La BPCO rappresenta una delle principali cause di mortalità tra le malattie respiratorie croniche ed è riconosciuta come un importante problema di salute globale, che colpisce circa il 10% della popolazione adulta, con un'incidenza crescente associata all'invecchiamento della popolazione. Secondo il Global Burden of Disease (GBD) Study del 2017, il tasso di mortalità globale attribuibile alla BPCO è stato di 41,9 decessi ogni 100.000 abitanti, pari al 5,7% della mortalità per tutte le cause. Il tasso di mortalità è stato riportato come 46,7 ogni 100.000 negli uomini e 37,0 ogni 100.000 nelle donne (2).

La limitazione progressiva e persistente del flusso aereo nella BPCO, insieme alla ridotta elasticità del parenchima, aumenta la domanda ventilatoria e impone un carico eccessivo sui muscoli respiratori. L'iperinflazione riduce ulteriormente l'intervallo contrattile efficace di questi muscoli, creando un circolo vizioso in cui la stimolazione dei meccanocettori aumenta la spinta ventilatoria ed esacerba la dispnea. L'aumento della dispnea e la compromissione della funzione dei muscoli respiratori limitano l'esecuzione delle attività della vita quotidiana (ADL), portando a sostanziali riduzioni della performance fisica (3).

La disfunzione muscolare scheletrica è una manifestazione sistemica frequente della BPCO. La riduzione della forza muscolare periferica che coinvolge gli arti superiori e inferiori, nonché il tronco, limita significativamente la capacità di esercizio e la performance funzionale, influendo negativamente sullo stato di salute generale. È importante sottolineare che la ridotta forza muscolare è stata identificata come un forte predittore di morbilità, mortalità, disabilità e rischio di riacutizzazione, indipendentemente dal grado di ostruzione delle vie aeree (4).

Durante le attività degli arti superiori, gli individui con BPCO sperimentano frequentemente una marcata dispnea e iperinflazione dinamica, che limitano significativamente l'indipendenza funzionale e sottolineano l'importanza clinica della capacità funzionale degli arti superiori (5). Rispetto ai coetanei sani, gli individui con BPCO mostrano una performance ridotta durante le attività degli arti superiori e riferiscono notevoli difficoltà. Questa limitazione è in parte attribuibile alla meccanica respiratoria alterata, poiché i muscoli degli arti superiori fungono anche da muscoli respiratori accessori. Di conseguenza, la dispnea si intensifica durante l'attività degli arti superiori, portando spesso a una prematura interruzione dell'esercizio (6).

Data la natura dispneogena dell'uso degli arti superiori e il suo impatto negativo sulla tolleranza all'attività, preservare e migliorare la funzione degli arti superiori costituisce un obiettivo riabilitativo critico nella BPCO. Infatti, come sottolineato nella più recente dichiarazione ufficiale congiunta dell'American Thoracic Society (ATS) e della European Respiratory Society (ERS), l'inclusione dell'allenamento per gli arti superiori nei programmi di riabilitazione polmonare è fortemente supportata per gli individui con BPCO (7).

I programmi di riabilitazione polmonare incorporano comunemente modalità aerobiche come l'ergometria per gli arti superiori, nonché approcci basati sulla resistenza che utilizzano sistemi multi-stazione, elastici o pesi liberi per mirare alla funzione degli arti superiori (8). Sebbene l'esercizio aerobico costituisca la pietra angolare della riabilitazione polmonare, i suoi effetti sulla forza e sulla massa muscolare sono considerati limitati. Pertanto, si raccomandano approcci combinati di esercizio aerobico e di resistenza per affrontare più efficacemente la disfunzione muscolare periferica (9).

Tuttavia, rimane controverso se le intensità di allenamento attualmente tollerate - spesso limitate da vincoli ventilatori - siano sufficienti per mirare in modo ottimale alla disfunzione muscolare periferica. Sia l'ATS che l'ERS hanno evidenziato la necessità di strategie riabilitative innovative in grado di mirare alla disfunzione muscolare periferica con carichi meccanici inferiori (10). L'allenamento di resistenza tradizionale a intensità moderata-elevata può essere efficace, ma è spesso poco tollerato negli individui con BPCO a causa della dispnea, della fatica precoce e della limitazione ventilatoria, limitando così l'aderenza e la partecipazione a lungo termine (11).

In questo contesto, l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LL-BFRT) è emerso come una promettente alternativa. Nonostante l'uso di bassi carichi meccanici, l'LL-BFRT induce ischemia localizzata e aumento dello stress metabolico, portando a significativi guadagni in forza muscolare e ipertrofia. Questo metodo può rappresentare un'opzione praticabile per gli individui con BPCO che non sono in grado di tollerare alti carichi meccanici (12).

Sebbene le prove a sostegno dell'LL-BFRT derivino principalmente da studi condotti su individui sani e mirino prevalentemente ai muscoli degli arti inferiori (12-14), i dati riguardanti la sua applicazione ai muscoli degli arti superiori negli individui con BPCO rimangono limitati. Considerando che le attività degli arti superiori impongono una maggiore domanda ventilatoria e scatenano la dispnea più precocemente, i potenziali vantaggi dell'LL-BFRT in questa regione meritano di essere indagati. Questa lacuna di ricerca sottolinea la necessità di valutare l'efficacia dell'allenamento di resistenza per gli arti superiori basato su LL-BFRT nella BPCO.

Obiettivo dello studio L'obiettivo di questo studio è indagare comparativamente gli effetti dell'LL-BFRT e dello sham-BFRT, somministrati in aggiunta a un programma di esercizio aerobico, sulla forza muscolare degli arti superiori, sulla capacità funzionale degli arti superiori, sull'esecuzione delle attività della vita quotidiana, sulla qualità della vita, sulla capacità di esercizio funzionale, sull'ossigenazione muscolare e sui parametri della funzione polmonare in individui con diagnosi di BPCO di stadio II e III.

Interventi I partecipanti di entrambi i gruppi seguiranno un programma di esercizio due volte a settimana per 8 settimane.

Entrambi i gruppi eseguiranno esercizio aerobico per gli arti superiori utilizzando un cicloergometro per arti superiori. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento di 5 minuti a 0 Watt, seguito da 20 minuti di esercizio aerobico al 60-70% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età. La resistenza iniziale sarà impostata tra 35-50 Watt e mantenuta in questo intervallo in base alla tolleranza individuale all'esercizio. La dispnea sarà monitorata utilizzando la Scala di Borg Modificata. Un defaticamento di 5 minuti a 0 Watt seguirà la fase aerobica.

Gruppo di intervento (LL-BFRT) Oltre all'esercizio aerobico, i partecipanti del gruppo di intervento riceveranno LL-BFRT. Un bracciale pneumatico sarà posizionato prossimalmente sull'arto superiore. La pressione di occlusione sarà impostata al 30-40% della pressione di occlusione arteriosa (AOP). La resistenza sarà impostata al 30% del massimale per una ripetizione (1RM). Gli esercizi seguiranno un protocollo standardizzato di 4 serie (30-15-15-15 ripetizioni) con periodi di riposo tra le serie di 45 secondi, durante i quali la pressione del bracciale sarà mantenuta.

I gruppi muscolari target includeranno il bicipite brachiale, il tricipite brachiale e il deltoide anteriore. Al termine di ogni esercizio, la pressione del bracciale sarà rilasciata per un periodo di riperfusione di 5 minuti prima di procedere all'esercizio successivo. La dispnea sarà monitorata attentamente utilizzando la Scala di Borg Modificata, e l'esercizio sarà interrotto se la dispnea raggiunge ≥6, indicando intolleranza all'esercizio.

Gruppo di controllo (Sham-BFRT) I partecipanti del gruppo di controllo seguiranno lo stesso protocollo di esercizio aerobico e la stessa struttura di esercizio di resistenza. Tuttavia, la pressione del bracciale durante lo sham-BFRT sarà impostata a un livello insufficiente a produrre una restrizione terapeutica del flusso sanguigno.

Valutazioni I dati demografici, inclusi età, sesso, altezza e peso, saranno registrati. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato. L'anamnesi del fumo sarà documentata in pacchetti-anno. La durata della malattia e lo stadio della BPCO (secondo la classificazione GOLD) saranno determinati dalle cartelle cliniche. L'uso dell'ossigenoterapia e del trattamento inalatorio sarà registrato. Sarà documentata anche la frequenza delle riacutizzazioni, definita come il numero di riacutizzazioni e ricoveri ospedalieri negli ultimi 12 mesi.

Questo studio si prevede fornisca evidenze riguardo all'efficacia clinica e ai meccanismi fisiologici dell'LL-BFRT nel migliorare la funzione degli arti superiori negli individui con BPCO e informi la prescrizione dell'esercizio all'interno dei programmi di riabilitazione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Malatya Education and Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emine Tonak
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 40 e 80 anni con BPCO di stadio 2 e 3 diagnosticata secondo i criteri GOLD

    • BPCO clinicamente stabile (nessuna riacutizzazione nelle ultime 6 settimane)
    • Trattamento medico stabile per almeno 4 settimane
    • Nessun problema ortopedico o neurologico che impedisca di eseguire esercizi per gli arti superiori
    • SpO2 a riposo ≥ 88%
    • In grado di comprendere e seguire istruzioni verbali in turco
    • Saranno inclusi soggetti con un punteggio della Scala di Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCa) ≥ 24.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione non controllata

    • Aritmia grave
    • IM recente
    • Trombosi venosa profonda
    • Malattia vascolare periferica
    • Presenza di infezione o ferita aperta
    • Essersi sottoposto a intervento chirurgico agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
    • Compromissione cognitiva o problemi di collaborazione rientreranno tra i criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti riceveranno un programma di esercizio aerobico per l'arto superiore della durata di 8 settimane combinato con un allenamento a flusso sanguigno ristretto a basso carico mirato ai muscoli dell'arto superiore.
I partecipanti seguiranno un programma di esercizi aerobici per gli arti superiori della durata di 8 settimane, combinato con l'allenamento a basso carico con restrizione del flusso sanguigno (LL-BFRT). L'esercizio aerobico verrà eseguito utilizzando un cicloergometro per braccia al 60-70% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età per 20 minuti, preceduto e seguito da 5 minuti di pedalata senza carico. Inoltre, il LL-BFRT verrà applicato alla parte prossimale dell'arto superiore con un bracciale pneumatico al 30-40% della pressione di occlusione arteriosa. Gli esercizi di resistenza verranno eseguiti al 30% del massimale per una ripetizione (1RM) utilizzando un protocollo di 4 serie (30-15-15-15 ripetizioni) con periodi di riposo di 45 secondi tra le serie, mantenendo la pressione del bracciale. I muscoli target includono il bicipite brachiale, il tricipite brachiale e il deltoide anteriore.
Comparatore fittizio: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno lo stesso programma di esercizi aerobici per gli arti superiori della durata di 8 settimane combinato con un allenamento di restrizione del flusso sanguigno simulato con pressione del bracciale non terapeutica.
I partecipanti seguiranno lo stesso programma di esercizi aerobici per gli arti superiori della durata di 8 settimane del gruppo di intervento. L'esercizio aerobico sarà eseguito utilizzando un cicloergometro per braccia al 60-70% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età per 20 minuti, preceduto e seguito da 5 minuti di ciclismo senza carico. Inoltre, verrà applicato un allenamento sham di restrizione del flusso sanguigno con un manicotto pneumatico posizionato prossimalmente sull'arto superiore. La pressione del manicotto sarà impostata a un livello insufficiente per produrre una restrizione terapeutica del flusso sanguigno. La struttura dell'esercizio, le serie, le ripetizioni e i gruppi muscolari mirati saranno identici a quelli del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Pre- e post-intervento (settimana 8).

La capacità funzionale e la resistenza degli arti superiori saranno valutate utilizzando il Test della Tavola dei Pioli e degli Anelli di 6 Minuti (6-PBRT). Durante il test, i partecipanti saranno seduti di fronte a una tavola dei pioli e istruiti a utilizzare entrambe le mani contemporaneamente per trasferire il maggior numero possibile di anelli da due tavole dei pioli inferiori posizionate all'altezza delle spalle a due tavole dei pioli superiori situate 20 cm più in alto, e poi di nuovo alle tavole inferiori. La durata del test è di 6 minuti.

Prima del test vero e proprio, ai partecipanti sarà consentito esercitarsi trasferendo alcuni anelli per familiarizzare con la procedura. Durante il test, il fisioterapista fornirà incoraggiamenti verbali standardizzati ogni minuto per motivare il partecipante. Alla fine dei 6 minuti, il numero totale di anelli trasferiti durante il test sarà registrato come punteggio finale (16).

Pre- e post-intervento (settimana 8).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Funzione Polmonare
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (settimana 8).

La funzione polmonare sarà valutata mediante misurazioni spirometriche. La spirometria è un test standard di funzione polmonare che valuta il volume polmonare e le portate del flusso d'aria. Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di espirare con forza e completamente per ottenere lo svuotamento massimo dei polmoni. Verranno registrati parametri tra cui il Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1), la Capacità Vitale Forzata (FVC) e il rapporto FEV1/FVC.

Inoltre, un rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0,70 sarà utilizzato per la diagnosi e la classificazione in conformità con le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (18).

Prima e dopo l'intervento (settimana 8).
Valutazione della Forza Muscolare
Lasso di tempo: Pre-post intervento (settimana 8)
La forza muscolare del bicipite brachiale, del tricipite brachiale e del deltoide anteriore sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (HHD). Le misurazioni saranno eseguite in posizioni sedute standardizzate a specifici angoli articolari. La forza del bicipite brachiale sarà misurata con il gomito flesso a 90° e l'avambraccio in supinazione (19). La forza del tricipite brachiale sarà misurata durante l'estensione isometrica massima del gomito, e la forza del deltoide anteriore durante la flessione della spalla a 90°. Saranno effettuate tre misurazioni per ciascun gruppo muscolare e il valore più alto sarà registrato per l'analisi.
Pre-post intervento (settimana 8)
Valutazione delle Attività della Vita Quotidiana
Lasso di tempo: Pre-post intervento (settimana 8)

Le attività della vita quotidiana saranno valutate utilizzando la Scala Londrina delle Attività della Vita Quotidiana (Londrina ADL). Questo protocollo include cinque attività che coinvolgono movimenti degli arti superiori e inferiori, nonché flessione, inclinazione e rotazione del tronco.

I partecipanti siederanno di fronte a un tavolo e trasferiranno dieci oggetti di peso diverso (250 g, 500 g e 1 kg) da un lato all'altro del tavolo utilizzando entrambe le mani, per poi riportarli nella posizione iniziale. I partecipanti cammineranno anche tre volte consecutive su una distanza di 6 metri come parte del protocollo.

Il tempo totale necessario per completare tutte le attività sarà registrato come misura di esito.

Pre-post intervento (settimana 8)
Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Pre-post intervento (settimana 8)

La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Questionario Respiratorio di St. George (SGRQ). Lo SGRQ è uno strumento specifico per la qualità della vita nella malattia, composto da 50 item e tre domini. Il dominio Sintomi valuta la frequenza e la gravità dei sintomi respiratori; il dominio Attività valuta l'impatto dei problemi respiratori sulle attività quotidiane; e il dominio Impatto misura gli effetti psicosociali e funzionali della malattia sulla vita dell'individuo.

Le opzioni di risposta per gli item variano tra 2 e 5 punti, e ciascun item viene ponderato secondo il suo algoritmo di punteggio predefinito durante il calcolo (23).

Pre-post intervento (settimana 8)
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Pre-post intervento (settimana 8)

La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT). I partecipanti riceveranno l'istruzione di camminare il più possibile per 6 minuti, e saranno forniti incoraggiamenti verbali standardizzati ogni minuto durante il test. Ai partecipanti sarà permesso di riposare se necessario; tuttavia, saranno incoraggiati a riprendere a camminare il prima possibile.

Gli individui che richiedono ossigenoterapia a lungo termine o quelli con ipossiemia a riposo potrebbero ricevere il loro flusso di ossigeno abituale durante il test. La saturazione di ossigeno sarà monitorata continuamente utilizzando la pulsossimetria (SpO₂) tramite una sonda da dito per tutta la durata del test. Alla fine del test, la distanza totale percorsa sarà registrata (24).

Pre-post intervento (settimana 8)
Misurazione dell'Ossigenazione Muscolare
Lasso di tempo: Pre-post intervento (settimana 8)
L'ossigenazione muscolare sarà valutata utilizzando il monitor Moxy, un dispositivo portatile basato sulla tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso. Il dispositivo emette onde luminose nel tessuto e rileva la luce diffusa utilizzando fotodiodi posizionati a diverse distanze dalla sorgente luminosa. Il segnale rilevato viene analizzato utilizzando un algoritmo basato sulla legge di Beer-Lambert per determinare i livelli di emoglobina ossigenata e deossigenata, consentendo il calcolo dell'emoglobina totale (THb) e della saturazione di ossigeno muscolare (SmO₂). Poiché si presume che la luce che entra nei microvasi più grandi sia completamente assorbita, il segnale rilevato proviene principalmente dai capillari; pertanto, le misurazioni riflettono l'ossigenazione muscolare locale e l'utilizzo di ossigeno microvascolare.
Pre-post intervento (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

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  • Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017;17(8):1037-43.
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  • Fonseca J, Nellessen AG, Pitta F. Muscle Dysfunction in Smokers and Patients With Mild COPD: A SYSTEMATIC REVIEW. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019;39(4):241-52.
  • Zhang L, Liu Y, Zhao S, Wang Z, Zhang M, Zhang S, et al. The Incidence and Prevalence of Pulmonary Hypertension in the COPD Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022;17:1365-79.
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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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