- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07469111
Alaraajan verenvirtausrajoitusharjoittelun vaikutukset yläraajoihin kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Alaraajojen matalan kuormituksen verenvirtausrajoitusharjoittelun vaikutukset yläraajoihin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on oireyhtymä, jolle on ominaista jatkuva ilmanvirtausrajoitus, etenevä hengitysvaikeus ja raajalihasten toimintahäiriö, mikä heikentää merkittävästi toimintakykyä ja elämänlaatua. Vaikka aerobisen ja voimaharjoittelun yhdistelmää suositellaan keuhkorehabilitaatio-ohjelmissa, COPD-potilaiden varhainen hengitysrajoitus usein estää korkean harjoitusintensiteetin sietoa. Tämä rajoitus lisää tarvetta vaihtoehtoisille harjoitusmenetelmille, jotka kohdistuvat raajalihasten sopeutumiseen. Matalakuormitteinen verenvirtausrajoitusharjoittelu (LL-BFRT), joka mahdollistaa lihasvoiman parantumisen matalilla mekaanisilla kuormilla, on noussut mahdolliseksi vaihtoehdoksi tälle potilasryhmälle. Todisteet LL-BFRT:n vaikutuksista COPD-potilailla – erityisesti yläraajojen lihaksissa – ovat kuitenkin edelleen vähäisiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla LL-BFRT:n ja placebo-BFRT:n vaikutuksia, jotka molemmat toteutetaan aerobisen harjoitusohjelman lisänä II ja III vaiheen COPD-diagnosoitujen potilaiden yläraajojen lihasvoimaan, yläraajojen toimintakykyyn, päivittäisten toimintojen suorittamiseen, elämänlaatuun, toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin, lihasten hapettumiseen ja hengitysparametreihin. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi, yksisokeaksi, kvasikokeelliseksi interventiotutkimukseksi.
Odotettavissa olevat tulokset ovat, että LL-BFRT voi parantaa yläraajojen lihasvoimaa ja toimintakykyä, parantaa päivittäisten toimintojen suorittamista ja elämänlaatua sekä lisätä harjoitustoleranssia sen sovellettavuuden vuoksi matalilla mekaanisilla kuormilla. Lisäksi lihasten hapettumiseen ja hengitysparametreihin liittyvien havaintojen odotetaan tarjoavan kliinistä näyttöä LL-BFRT:n fysiologisista vaikutuksista raajalihasten sopeutumiseen. Näiden tulosten odotetaan ohjaavan LL-BFRT:n integrointia vaihtoehtoiseksi ja turvalliseksi lähestymistavaksi yläraajojen harjoitusmääräyksissä keuhkorehabilitaatio-ohjelmissa, tukevan kliinistä päätöksentekoprosessia ja luovan tieteellisen perustan tuleville tutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on ominaista jatkuvat hengitysoireet ja peruuttamaton ilmanvirtausrajoitus, joka johtuu hengitysteiden ja/tai alveolien poikkeavuuksista, yleensä pitkäaikaisen haitallisten hiukkasten tai kaasujen altistuksen vuoksi (1). COPD on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä kroonisissa hengityssairauksissa ja tunnustettu merkittäväksi maailmanlaajuiseksi terveysongelmaksi, joka vaikuttaa noin 10 % aikuisväestöstä, ja sen ilmaantuvuus kasvaa väestön ikääntymisen myötä. Vuoden 2017 Global Burden of Disease (GBD) -tutkimuksen mukaan COPD:hen liittyvä maailmanlaajuinen kuolleisuusaste oli 41,9 kuolemaa 100 000 asukasta kohden, mikä vastasi 5,7 % kaikista kuolinsyistä. Kuolleisuusaste oli 46,7 / 100 000 miehillä ja 37,0 / 100 000 naisilla (2).
COPD:n etenevä ja jatkuva ilmanvirtausrajoitus yhdessä vähentyneen parenkymin kimmoisuuden kanssa lisää ventilaatiotarvetta ja aiheuttaa liiallisen kuormituksen hengityslihaksille. Hyperinflaatio vähentää edelleen näiden lihasten tehokasta supistusalueita, luoden noidankehän, jossa mekanoreseptorien stimulaatio lisää ventilaatioajoa ja pahentaa dyspneaa. Lisääntynyt dyspnea ja heikentynyt hengityslihasten toiminta rajoittavat päivittäisten toimintojen suorittamista (ADL), mikä johtaa merkittäviin fyysisen suorituskyvyn heikkenemisiin (3).
Skelettilihasdysfunktio on yleinen systeeminen ilmentymä COPD:stä. Ylä- ja alaraajojen sekä vartalon lihasvoiman väheneminen rajoittaa merkittävästi liikuntakykyä ja toiminnallista suorituskykyä, vaikuttaen negatiivisesti kokonaisterveydentilaan. Tärkeää on, että heikentynyt lihasvoima on tunnistettu vahvaksi sairastuvuuden, kuolleisuuden, vammautumisen ja pahenemisriskin ennustajaksi, riippumatta hengitysteiden obstruktioasteesta (4).
Yläraajatoimintojen aikana COPD-potilaat kokevat usein merkittävää dyspneaa ja dynaamista hyperinflaatiota, mikä rajoittaa merkittävästi toiminnallista itsenäisyyttä ja korostaa yläraajojen toiminnallisen kapasiteetin kliinistä merkitystä (5). Verrattuna terveisiin ikätovereihinsa, COPD-potilaat osoittavat heikompaa suorituskykyä yläraajatoiminnoissa ja raportoivat huomattavia vaikeuksia. Tämä rajoitus johtuu osittain muuttuneista hengitysmekaniikoista, koska yläraajojen lihakset toimivat myös apuhengityslihaksina. Tästä johtuen dyspnea voimistuu yläraajatoiminnan aikana, mikä usein johtaa liikunnan ennenaikaiseen lopettamiseen (6).
Ottaen huomioon yläraajojen käytön dyspneaa aiheuttavan luonteen ja sen negatiivisen vaikutuksen toimintasietoon, yläraajojen toiminnallisuuden säilyttäminen ja parantaminen on kriittinen kuntoutustavoite COPD:ssa. Kuten viimeisimmässä American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) yhteisessä virallisessa lausunnossa korostetaan, yläraajojen harjoittelun sisällyttäminen keuhkokuntoutusohjelmiin on vahvasti tuettu COPD-potilailla (7).
Keuhkokuntoutusohjelmat sisältävät yleensä aerobisia menetelmiä, kuten käsipyörämittaria, sekä vastusperusteisia lähestymistapoja, jotka käyttävät moniasemajärjestelmiä, kuminauhoja tai vapaita painoja yläraajojen toiminnallisuuden parantamiseksi (8). Vaikka aerobinen harjoittelu on keuhkokuntoutuksen kulmakivi, sen vaikutukset lihasvoimaan ja -massaan ovat rajallisia. Siksi yhdistettyjä aerobisia ja vastusharjoittelumenetelmiä suositellaan perifeerisen lihasdysfunktion tehokkaampaan hoitoon (9).
Kuitenkin on kiistanalaista, ovatko nykyiset siedetyt harjoitusintensiteetit - usein rajoittuneet ventilaatiotekijöiden vuoksi - riittäviä perifeerisen lihasdysfunktion optimaaliseen hoitoon. Sekä ATS että ERS ovat korostaneet tarpeen innovatiivisille kuntoutusstrategioille, jotka kykenevät kohdistumaan perifeeriseen lihasdysfunktioon alhaisemmilla mekaanisilla kuormilla (10). Perinteinen kohtalaisen tai korkean intensiteetin vastusharjoittelu saattaa olla tehokasta, mutta sitä siedetään usein huonosti COPD-potilailla dyspnean, varhaisen väsymyksen ja ventilaatiorajoituksen vuoksi, mikä rajoittaa sitoutumista ja pitkäaikaista osallistumista (11).
Tässä yhteydessä matalakuormitteinen verenvirtausrajoitusharjoittelu (LL-BFRT) on noussut lupaavaksi vaihtoehdoksi. Huolimatta matalien mekaanisten kuormien käytöstä, LL-BFRT aiheuttaa paikallista iskemiaa ja lisääntynyttä metabolista stressiä, johtaen merkittäviin parannuksiin lihasvoimassa ja hypertrofiassa. Tämä menetelmä saattaa olla toteuttamiskelpoinen vaihtoehto COPD-potilaille, jotka eivät siedä korkeita mekaanisia kuormia (12).
Vaikka LL-BFRT:tä tukevat todisteet perustuvat pääasiassa terveillä henkilöillä suoritettuihin tutkimuksiin, jotka keskittyvät enimmäkseen alaraajojen lihaksiin (12-14), tietoja sen soveltamisesta yläraajojen lihaksiin COPD-potilailla on edelleen vähän. Ottaen huomioon, että yläraajatoiminnot aiheuttavat suuremman ventilaatiotarpeen ja laukaisevat dyspnean aikaisemmin, LL-BFRT:n mahdolliset edut tällä alueella vaativat tutkimusta. Tämä tutkimusaukko korostaa tarpeen arvioida LL-BFRT-pohjaisen yläraajojen vastusharjoittelun tehokkuutta COPD:ssa.
Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailevasti tutkia LL-BFRT:n ja sham-BFRT:n vaikutuksia, jotka annetaan aerobisen harjoitusohjelman lisäksi, yläraajojen lihasvoimaan, yläraajojen toiminnalliseen kapasiteettiin, päivittäisten toimintojen suorituskykyyn, elämänlaatuun, toiminnalliseen liikuntakykyyn, lihasten hapettumiseen ja keuhkotoimintaparametreihin vaiheiden II ja III COPD:hen diagnosoiduilla henkilöillä.
Interventiot Molempien ryhmien osallistujat suorittavat harjoitusohjelman kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Molemmat ryhmät suorittavat yläraajojen aerobista harjoittelua käsipyörämittarilla. Jokainen istunto alkaa 5 minuutin lämmittelyllä 0 watilla, jota seuraa 20 minuuttia aerobista harjoittelua 60-70 % ikään perustuvasta maksimisykkeestä. Alkuperäinen vastus asetetaan 35-50 watin välille ja pidetään tällä alueella yksilöllisen harjoitussiedon mukaan. Dyspneaa seurataan Modified Borg -asteikolla. Aerobisen vaiheen jälkeen suoritetaan 5 minuutin jäähdytys 0 watilla.
Interventioryhmä (LL-BFRT) Aerobisen harjoittelun lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat LL-BFRT:tä. Pneumoottinen mansetti asetetaan yläraajan proksimaaliseen osaan. Okluusiopaine asetetaan 30-40 % arteriaalisen okluusiopaineen (AOP) tasolle. Vastus asetetaan 30 % yhden toiston maksimista (1RM). Harjoitukset noudattavat standardoitua 4-sarjaista protokollaa (30-15-15-15 toistoa) 45 sekunnin sarjojen välisillä lepotauoilla, joiden aikana mansetin painetta ylläpidetään.
Kohdelihasryhmiin kuuluvat biceps brachii, triceps brachii ja etumainen deltoideus. Jokaisen harjoituksen jälkeen mansetin paine vapautetaan 5 minuutin reperfuusiojakson ajaksi ennen seuraavaan harjoitukseen siirtymistä. Dyspneaa seurataan tarkasti Modified Borg -asteikolla, ja harjoitus keskeytetään, jos dyspnea saavuttaa ≥6, mikä osoittaa harjoitussietämättömyyttä.
Kontrolliryhmä (Sham-BFRT) Kontrolliryhmän osallistujat saavat saman aerobisen harjoitusprotokollan ja identtisen vastusharjoittelurakenteen. Kuitenkin sham-BFRT:n aikana mansetin paine asetetaan tasolle, joka ei riitä tuottamaan terapeuttista verenvirtausrajoitusta.
Arvioinnit Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus ja paino, tallennetaan. Painoindeksi (BMI) lasketaan. Tupakointihistoria dokumentoidaan savukepakettivuosina. Sairauden kesto ja COPD-vaihe (GOLD-luokituksen mukaan) määritetään sairauskertomuksista. Happiterapia ja inhalaatiolääkityksen käyttö tallennetaan. Pahenemisvälisyys, määriteltynä viimeisen 12 kuukauden aikana tapahtuneiden pahenemisten ja sairaalahoitojen määränä, dokumentoidaan myös.
Odotetaan, että tämä tutkimus tarjoaa todisteita LL-BFRT:n kliinisestä tehokkuudesta ja fysiologisista mekanismeista yläraajojen toiminnallisuuden parantamisessa COPD-potilailla sekä ohjaa harjoitusmäärityksiä keuhkokuntoutusohjelmissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Tonak
- Puhelinnumero: +905372994319
- Sähköposti: eminetonak4006@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeynal Yasacı, Doctor Lecturer
- Puhelinnumero: +905075409791
- Sähköposti: zeynal.yasaci@inonu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Malatya Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Tonak
- Puhelinnumero: +905372994319
- Sähköposti: eminetonak4006@gmail.com
-
Päätutkija:
- Emine Tonak
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurcan Kırıcı Berber, Associate Professor
- Puhelinnumero: +905335587898
- Sähköposti: nurcan.berber@ozal.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40–80-vuotiaat henkilöt, joilla on GOLD-kriteerien mukaisesti diagnosoitu 2. ja 3. vaiheen COPD
- Kliinisesti vakaa COPD (ei pahenemista viimeisen 6 viikon aikana)
- Vakaa lääkehoito vähintään 4 viikon ajan
- Ei ortopedisiä tai neurologisia ongelmia, jotka estäisivät yläraajojen harjoitukset
- Lepoon SpO2 ≥ 88 %
- Kyky ymmärtää ja seurata suullisia ohjeita turkiksi
- Henkilöt, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikon (MoCa) pistemäärä on ≥ 24, sisällytetään.
Poissulkemiskriteerit:
Hallitsematon verenpaine
- Vaikea rytmihäiriö
- Äskettäinen sydäninfarkti
- Syvä laskimotukos
- Perifeerinen verisuonitauti
- Infektion tai avoimen haavan esiintyminen
- Yläraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kognitiivinen heikentyminen tai yhteistyöongelmat kuuluvat poissulkemiskriteereihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat 8 viikon yläraajan aerobisen harjoitusohjelman, joka yhdistetään yläraajan lihaksiin kohdistettuun matalan kuorman verenvirtausrajoitusharjoitteluun.
|
Osallistujat suorittavat 8 viikon yläraajan aerobisen harjoitusohjelman yhdistettynä matalan kuormituksen verenvirtausrajoitusharjoitteluun (LL-BFRT).
Aerobinen harjoitus suoritetaan käyttämällä käsipyöräergometria 60–70 % ikään perustuvasta maksimisykeystä 20 minuutin ajan, edeltävänä ja seuraavana 5 minuutin kuormittomalla pyöräilyllä.
Lisäksi LL-BFRT sovelletaan yläraajan proksimaaliosaan pneumatiisella mansetilla 30–40 % arteriaalisen okluusiopaineesta.
Vastusharjoitukset suoritetaan 30 % yhden toiston maksimista (1RM) käyttäen 4-sarjaista protokollaa (30-15-15-15 toistoa) 45 sekunnin sarjojen välisillä lepojaksoilla ylläpitäen mansetin painetta.
Kohdelihaksiin kuuluvat hauislihas, kolmipäinen olkavarren ojennuslihas ja etummainen olkapäälihas.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat saman 8 viikon yläraajojen aerobisen harjoitusohjelman yhdistettynä valetukiharjoitteluun verenvirtausrajoituksella ei-terapeuttisella mansettipaineella.
|
Osallistujat suorittavat saman 8 viikon yläraajojen aerobisen harjoitusohjelman kuin interventioryhmä.
Aerobista harjoitusta suoritetaan käyttämällä käsipyöräergometriä 60–70 % ikäennustetusta maksimisykkeestä 20 minuutin ajan, jota edeltää ja seuraa 5 minuutin kuormittamatonta pyöräilyä.
Lisäksi sovelletaan valetukirajoitusharjoittelua, jossa käytetään yläraajan proksimaaliseen osaan asetettua pneumaattista mansettia.
Mansettipaine asetetaan tasolle, joka ei riitä terapeuttisen tukirajoituksen aikaansaamiseksi.
Harjoitusrakenne, sarjat, toistot ja kohdistetut lihasryhmät ovat identtisiä interventioryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toimintakyky
Aikaikkuna: Intervention edellä ja jälkeen (viikko 8).
|
Yläraajan toimintakykyä ja kestävyyttä arvioidaan käyttämällä 6-minuuttista naulalauta- ja rengastestiä (6-PBRT). Testin aikana osallistujat istuvat naulalaudan edessä ja heitä ohjeistetaan käyttämään molempia käsiä samanaikaisesti siirtämään mahdollisimman monta rengasta kahdelta olkapään korkeudella sijaitsevalta alalaudalta kahdelle 20 cm ylempänä sijaitsevalle ylälaudalle ja takaisin alalaudoille. Testin kesto on 6 minuuttia. Ennen varsinaista testiä osallistujille annetaan mahdollisuus harjoitella siirtämällä muutama rengas tutustuakseen menettelyyn. Testin aikana fysioterapeutti antaa standardoitua sanallista kannustusta joka minuutti motivoimaan osallistujaa. 6 minuutin lopussa koko testin aikana siirrettyjen renkaiden kokonaismäärä kirjataan loppupisteeksi (16). |
Intervention edellä ja jälkeen (viikko 8).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen intervention (viikko 8).
|
Keuhkotoimintaa arvioidaan spirometrisillä mittauksilla. Spirometria on standardi keuhkotoimintatesti, joka arvioi keuhkojen tilavuutta ja ilmanvirtausnopeuksia. Testin aikana osallistujia ohjeistetaan hengittämään ulos voimakkaasti ja täydellisesti saavuttaakseen maksimaalisen keuhkojen tyhjentymisen. Parametrit, kuten pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaliteettikapasiteetti (FVC) ja FEV1/FVC-suhde, tallennetaan. Lisäksi postbronkodilataattori FEV1/FVC < 0.70 käytetään diagnoosia ja luokittelua varten Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeistuksen (18) mukaisesti. |
Ennen ja jälkeen intervention (viikko 8).
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Intervention edeltävä-jälkeinen (viikko 8)
|
Biceps brachiin, triceps brachiin ja etuselkälihaksen lihasvoimaa arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (HHD). Mittaukset suoritetaan standardoiduissa istuma-asennoissa tietyssä nivelkulmassa. Biceps brachiin voimaa mitataan, kun kyynärnivel on taivutettu 90° ja etukäsi on supinaatiossa (19). Triceps brachiin voimaa mitataan maksimaalisen isometrisen kyynärpään ojennuksen aikana ja etuselkälihaksen voimaa hartian taivutuksessa 90°. Kullekin lihasryhmälle otetaan kolme mittausta ja analyysiä varten tallennetaan korkein arvo.
|
Intervention edeltävä-jälkeinen (viikko 8)
|
|
Päivittäisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Pre-post intervention (viikko 8)
|
Arjen toimintakykyä arvioidaan käyttäen Londrina Activities of Daily Living (Londrina ADL) -asteikkoa. Tämä protokolla sisältää viisi toimintoa, jotka käsittävät ylä- ja alaraajojen liikkeitä sekä rungon taivutus-, kallistus- ja kiertoliikkeitä. Osallistujat istuvat pöydän edessä ja siirtävät kymmenen eripainoisen esineen (250 g, 500 g ja 1 kg) toiselta pöydän puolelta toiselle käyttäen molempia käsiä ja palauttavat ne sitten alkuperäiseen paikkaan. Osallistujat kävelevät myös kolme peräkkäistä kertaa 6 metrin matkan protokollan osana. Kaikkien toimintojen suorittamiseen tarvittava kokonaisaika tallennetaan tuloksen mittarina. |
Pre-post intervention (viikko 8)
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Pre-post interventio (viikko 8)
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä St. George’s Respiratory -kyselylomaketta (SGRQ). SGRQ on sairauskohtainen elämänlaadun mittari, joka koostuu 50 kysymyksestä ja kolmesta alueesta. Oireet-alue arvioi hengitysoireiden tiheyttä ja vakavuutta; Toiminta-alue arvioi hengitysongelmien vaikutusta päivittäisiin toimintoihin; ja Vaikutukset-alue mittaa sairauden psykososiaalisia ja toiminnallisia vaikutuksia yksilön elämään. Kysymysten vastausvaihtoehdot vaihtelevat 2 ja 5 pisteen välillä, ja jokainen kysymys painotetaan sen ennalta määritetyn pisteytysalgoritmin mukaisesti laskennan aikana (23). |
Pre-post interventio (viikko 8)
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Pre-post interventio (viikko 8)
|
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestä (6MWT). Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman pitkän matkan 6 minuutin aikana, ja standardoitua suullista kannustusta annetaan joka minuutti koko testin ajan. Osallistujat saavat levätä tarpeen mukaan; heitä kuitenkin kannustetaan jatkamaan kävelyä mahdollisimman pian. Pitkäaikaista happiterapiaa tarvitsevat henkilöt tai niillä, joilla on levossa esiintyvä hypoksemia, saavat käyttää tavanomaista happivirtansa testin aikana. Happikyllästystä seurataan jatkuvasti pulssioksimetrillä (SpO₂) sormiluotaimella koko testin ajan. Testin lopussa tallennetaan kokonaiskävelymatka (24). |
Pre-post interventio (viikko 8)
|
|
Lihasrypistymisen hapettumisen mittaus
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkitestaus (viikko 8)
|
Lihasoksigenointia arvioidaan käyttämällä Moxy Monitor -laitetta, joka on kannettava laite, joka perustuu lähi-infrapunaspektroskopiatekniikkaan.
Laite lähettää valoaaltoja kudokseen ja havaitsee siroavaa valoa käyttämällä valonilmaisimia, jotka on sijoitettu eri etäisyyksille valonlähteestä.
Havaitun signaalin analysointi perustuu Beer-Lambertin lakiin, jolla määritetään happi- ja hapeton hemoglobiinin tasot, mahdollistaen kokonaishemoglobiinin (THb) ja lihashapen kyllästymisasteen (SmO₂) laskennan.
Koska oletetaan, että suurempiin mikrosuoniin tuleva valo imeytyy kokonaan, havaittu signaali perustuu pääasiassa kapillaareista; näin ollen mittaukset heijastavat paikallista lihasoksigenointia ja mikrovaskulaarista hapen käyttöä.
|
Ennakko- ja jälkitestaus (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017;17(8):1037-43.
- Huang CT, Ruan SY, Tsai YJ, Chien JY, Yu CJ. Lung fluid content during 6MWT in patients with COPD with and without comorbid heart failure. BMJ Open Respir Res. 2024;11(1).
- Liang WM, Chen JJ, Chang CH, Chen HW, Chen SL, Hang LW, et al. An empirical comparison of the WHOQOL-BREF and the SGRQ among patients with COPD. Qual Life Res. 2008;17(5):793-800.
- Deshpande C, Alaparthi GK, Krishnan S, Chakravarthy Bairapareddy K, Ramakrishna A, Acharya V. Comparison of Londrina activities of daily living protocol and Glittre ADL test on cardio-pulmonary response in patients with COPD: a cross-sectional study. Multidiscip Respir Med. 2020;15(1):694.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021;18(17).
- Johanson ME, Lateva ZC, Jaramillo J, Kiratli BJ, McGill KC. Triceps Brachii in Incomplete Tetraplegia: EMG and Dynamometer Evaluation of Residual Motor Resources and Capacity for Strengthening. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2013;19(4):300-10.
- Yeşilyaprak SS, Özden F. An acute bout of foam rolling of the biceps brachii does not affect upper extremity sensorimotor function: a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025;26(1):1044.
- Arne M, Lisspers K, Ställberg B, Boman G, Hedenström H, Janson C, et al. How often is diagnosis of COPD confirmed with spirometry? Respir Med. 2010;104(4):550-6.
- Oncu H, Calik-Kutukcu E, Vardar Yagli N, Inal-Ince D, Saglam M, Unal F, et al. Reliability and validity of the 6-minute pegboard and ring test for functional exercise capacity in patients with breast cancer. Physiother Theory Pract. 2025;41(3):643-55.
- Calik-Kutukcu E, Tekerlek H, Bozdemir-Ozel C, Karaduz BN, Cakmak A, Inal-Ince D, et al. Validity and reliability of 6-minute pegboard and ring test in patients with asthma. J Asthma. 2022;59(7):1387-95.
- Janaudis-Ferreira T, Hill K, Goldstein RS, Wadell K, Brooks D. Relationship and responsiveness of three upper-limb tests in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Physiother Can. 2013;65(1):40-3.
- Fabero-Garrido R, Gragera-Vela M, Del Corral T, Hernández-Martín M, Plaza-Manzano G, López-de-Uralde-Villanueva I. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Anabolism Biomarkers and Thrombotic Biomarkers Compared with Traditional Training in Healthy Adults Older Than 60 Years: Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024;14(3).
- Lin Q, Zhang Y, Qin J, Wu F. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Volume After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2024;12(12):23259671241301731.
- Kohlbrenner D, Kuhn M, Manettas A, Aregger C, Peterer M, Greco N, et al. Low-load blood flow restriction strength training in patients with COPD: a randomised single-blind pilot study. Thorax. 2024;79(4):340-8.
- Pancera S, Lopomo NF, Porta R, Sanniti A, Buraschi R, Bianchi LNC. Effects of Combined Endurance and Resistance Eccentric Training on Muscle Function and Functional Performance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2024;105(3):470-9.
- Kohlbrenner D, Aregger C, Osswald M, Sievi NA, Clarenbach CF. Blood-Flow-Restricted Strength Training Combined With High-Load Strength and Endurance Training in Pulmonary Rehabilitation for COPD: A Case Report. Phys Ther. 2021;101(6).
- Panton LB, Golden J, Broeder CE, Browder KD, Cestaro-Seifer DJ, Seifer FD. The effects of resistance training on functional outcomes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Appl Physiol. 2004;91(4):443-9.
- Gloeckl R, Pitta F, Nyberg A. Optimising upper-limb exercise in patients with COPD: another step towards personalised pulmonary rehabilitation? ERJ Open Res. 2024;10(1).
- Ozsoy I, Ozcan Kahraman B, Ozsoy G, Ilcin N, Kahraman T, Acar S, et al. Determinants of the 6-minute pegboard and ring test as an unsupported upper-extremity exercise capacity measure in older adults with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Geriatr Med. 2018;9(6):863-70.
- McKeough ZJ, Velloso M, Lima VP, Alison JA. Upper limb exercise training for COPD. Cochrane Database Syst Rev. 2016;11(11):Cd011434.
- Dag B, Naz İ, Felekoglu E, Emuk Y, Kopruluoglu M, Sahin H. Associations of Upper-Extremity Exercise Capacity and Grip Strength With Cognitive Domains in Patients With COPD. Respir Care. 2024;69(5):595-602.
- Fonseca J, Nellessen AG, Pitta F. Muscle Dysfunction in Smokers and Patients With Mild COPD: A SYSTEMATIC REVIEW. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019;39(4):241-52.
- Zhang L, Liu Y, Zhao S, Wang Z, Zhang M, Zhang S, et al. The Incidence and Prevalence of Pulmonary Hypertension in the COPD Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022;17:1365-79.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, et al. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(5):557-82.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .