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畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」を用いた高血圧性網膜症の評価

畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」に基づく、キース・ワグナー・バーカー分類を用いた高血圧性網膜症の評価

本研究は、ロシア人集団における高血圧性網膜症の重症度を評価するために開発された畳み込みニューラルネットワーク(CNN)「RetinAIcheck」の診断効果を推定することを目的としています。

トレーニングデータセットはオープンソースから取得し、7名の独立した網膜専門医によって再ラベル付けされ、サンプルサイズは30,000枚の眼底写真でした。 テストサンプルには、HRを有する729名の患者(1401眼)が含まれていました。 参照基準は、2名の眼科医によるHRステージの独立した評価結果であり、議論のある臨床症例については3人目の眼科医の参加により評価されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

755

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア
        • University Clinical Hospital №1, Sechenov University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

試験サンプルは、セチェノフ大学臨床病院第1号の心臓病クリニック、M.M.クラスノフ記念眼科疾患研究所、およびM.F.ウラジミルスキー記念モスクワ地方臨床研究所(MONIKI)で収集されました。

説明

適格基準:

患者の電子医療記録に高血圧の診断が存在すること。

除外基準:

不可逆的な視力喪失を伴う先天性および後天性の状態(無眼球症、視神経萎縮、眼球損傷)、加齢黄斑変性症、中心性漿液性脈絡網膜症、中心性漿液性脈絡網膜炎などの黄斑疾患、および画像の品質に影響を与える眼の光学媒体の混濁。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クラス1高血圧性網膜症
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。
クラス2高血圧性網膜症
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。
クラス3高血圧性網膜症
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。
クラス3+4高血圧性網膜症
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。
高血圧性網膜症の兆候のないクラス0
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精度
時間枠:状態の有無を正確に識別する能力
検査が真陽性の割合を正確に識別する能力
状態の有無を正確に識別する能力

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:2026年2月
検査が真の陽性症例の割合を正しく特定する能力
2026年2月
特異性
時間枠:2026年2月
テストが真の陰性例の割合を正確に識別する能力
2026年2月
Positive predictive value
時間枠:February 2026
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
February 2026
Negative predictive value
時間枠:February 2026
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
February 2026
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
時間枠:February 2026
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
February 2026
Quadratically weighted kappa
時間枠:February 2026
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
February 2026

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philipp Yu Kopylov, Prof.、Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月11日

一次修了 (実際)

2026年2月26日

研究の完了 (実際)

2026年2月26日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロジェクトで使用されたデータは公開されておりませんが、研究責任者に要請することで提供可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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