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使用卷积神经网络“RetinAIcheck”评估高血压视网膜病变

基于卷积神经网络“RetinAIcheck”,使用基思·瓦格纳·巴克分类法对高血压性视网膜病变进行评估

本研究旨在评估开发的卷积神经网络(CNN)"RetinAIcheck"在俄罗斯人群中高血压性视网膜病变患者严重程度分级方面的诊断效能。

训练数据集来自开源数据,并由七名独立的视网膜专家重新标注,样本量为30,000张眼底照片。测试样本包括729名HR患者(1401只眼睛)。参考标准是两名眼科医生独立对HR分期进行分级的结果,有争议的临床病例由第三名眼科医生参与评估。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

755

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Moscow、俄罗斯
        • University Clinical Hospital №1, Sechenov University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

测试样本收集于谢切诺夫大学第一临床医院心脏科、M.M. 克拉斯诺夫眼病研究所以及莫斯科州立临床研究所(MONIKI)。

描述

纳入标准:

患者电子病历中存在高血压诊断。

排除标准:

伴有不可逆视力丧失(无眼球、视神经萎缩、眼球损伤)、黄斑病变(如年龄相关性黄斑变性、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性浆液性脉络膜视网膜炎)以及影响图像质量的眼部光学介质混浊的先天性和获得性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1级高血压性视网膜病变
卷积神经网络是一种医疗决策支持系统,可处理扩瞳期间获取的数字眼底照片,并根据基思·瓦格纳·巴克分类法确定高血压性视网膜病变存在/缺失的概率及其分级。
2级高血压性视网膜病变
卷积神经网络是一种医疗决策支持系统,可处理扩瞳期间获取的数字眼底照片,并根据基思·瓦格纳·巴克分类法确定高血压性视网膜病变存在/缺失的概率及其分级。
3级高血压性视网膜病变
卷积神经网络是一种医疗决策支持系统,可处理扩瞳期间获取的数字眼底照片,并根据基思·瓦格纳·巴克分类法确定高血压性视网膜病变存在/缺失的概率及其分级。
3+4级高血压性视网膜病变
卷积神经网络是一种医疗决策支持系统,可处理扩瞳期间获取的数字眼底照片,并根据基思·瓦格纳·巴克分类法确定高血压性视网膜病变存在/缺失的概率及其分级。
0级无高血压性视网膜病变迹象
卷积神经网络是一种医疗决策支持系统,可处理扩瞳期间获取的数字眼底照片,并根据基思·瓦格纳·巴克分类法确定高血压性视网膜病变存在/缺失的概率及其分级。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性
大体时间:准确识别病症存在与否的能力
测试正确识别真实阳性病例比例的能力
准确识别病症存在与否的能力

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
灵敏度
大体时间:2026年2月
测试正确识别真实阳性病例比例的能力
2026年2月
特异性
大体时间:2026年2月
测试正确识别真阴性病例比例的能力
2026年2月
Positive predictive value
大体时间:February 2026
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
February 2026
Negative predictive value
大体时间:February 2026
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
February 2026
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
大体时间:February 2026
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
February 2026
Quadratically weighted kappa
大体时间:February 2026
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
February 2026

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philipp Yu Kopylov, Prof.、Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月11日

初级完成 (实际的)

2026年2月26日

研究完成 (实际的)

2026年2月26日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究项目使用的数据不公开,但可根据请求提供给首席研究员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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